Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voedsel Rx + gemeenschapsgezondheidswerker

20 juni 2024 bijgewerkt door: Kristina Bridges, University of Kansas Medical Center

Food Rx + CHW: een door gezondheidswerkers geleide, medisch op maat gemaakte boodschappeninterventie om voedselonzekerheid en diabetes type 2 aan te pakken

Voedselonzekerheid verhoogt het risico van een individu op slechte gezondheidsresultaten als gevolg van enkele van de duurste en meest vermijdbare chronische ziekten, waaronder diabetes type 2. Het doel van deze interventionele pilotstudie is om te zien of eerstelijnszorgpatiënten met zelfgerapporteerde voedselonzekerheid en een diagnose van diabetes type 2, die twaalf keer per week verse producten en voor diabetes geschikte, houdbare voeding thuisbezorgd krijgen, een beter diabetesmanagement zullen hebben. . De helft van deze patiënten kreeg ook steun van een gemeenschapsgezondheidswerker (CHW), waaronder voedings- en kookonderwijs en hulp op maat bij het verkrijgen van toegang tot voedselbronnen en andere sociale behoeften (bijvoorbeeld: transport). De onderzoekers veronderstelden dat deelnemers die steun ontvingen van een CHW samen met voedselpakketten een grotere verbetering van de gezondheidsresultaten zouden hebben vergeleken met deelnemers die alleen voedsel kregen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Food Rx + CHW is een drie maanden durende door een gemeenschapsgezondheidswerker geleide medisch op maat gemaakte boodschappeninterventie voor patiënten met zelfgerapporteerde voedselonzekerheid en een diagnose van diabetes type 2 in een academisch medisch centrum in het middenwesten van de Verenigde Staten. Voorafgaand aan het contact en de rekrutering werden de in aanmerking komende patiënten willekeurig toegewezen om twaalf wekelijkse voedselleveringen en ondersteuning te ontvangen van een CHW (Food + CHW-groep) of alleen voedselleveringen (Food-only-groep).

Alle deelnemers ontvangen 12 wekelijkse contactloze leveringen van voedsel. CHW's voeren drie virtuele studiebezoeken uit met deelnemers om enquêtes af te nemen en/of biomarkermetingen te verzamelen in week 1, 12 en 24. Er worden geen wijzigingen in de frequentie van bezoeken aan de zorgverlener van de patiënt aanbevolen. Virtueel bezoek 1 omvat het invullen van studieformulieren, beoordeling van de gezinsgrootte voor de meeste maaltijden, culturele voorkeuren, voedselallergieën, basiskook- en eetgewoonten, en beoordeling van kennis en gebruik van lokale en/of federale voedselondersteuningsprogramma's. In week 12 gebruiken de deelnemers thuiskits en apparaten (verstrekt door het onderzoek) om hun HbA1C, gewicht en bloeddruk te meten en te rapporteren en post-interventieonderzoeken in te vullen over voeding, kennis en gebruik van voedseltoegangsprogramma's en -middelen, en een anonieme enquête. feedbackvragenlijst over de sterke punten en mogelijkheden voor verbetering van het programma. In week 24 maten en rapporteerden de deelnemers hun uiteindelijke HbA1C-, gewicht- en zelfverzamelde bloeddruk.

Naast eten kregen deelnemers aan de Food + CHW-groep ook zeven wekelijkse virtuele sessies met een CHW (vier ZOOM-adviessessies van 90 minuten en drie check-in-telefoongesprekken van 30 tot 60 minuten). CHW-sessies omvatten voor diabetes geschikte kook- en voedingseducatie en gepersonaliseerde deelname aan voordelen en koppeling aan bestaande bronnen voor toegang tot voedsel (bijvoorbeeld Supplemental Nutrition Assistance Program, Double up Food Bucks en Kansas Senior Farmers Market Vouchers).

Elke wekelijkse voedseldoos bevatte ongeveer $ 8 aan houdbare voedselproducten gekocht bij een lokale voedselbank (bonen, groenten in blik en fruit zonder suiker, houdbare zuivelproducten, tonijn in blik en volle granen) en $ 25 aan verse producten. (5-7 items, waaronder bladgroenten, paprika, aardappelen, broccoli, wortels, courgette, bloemkool, selderij, kool, asperges, appels of aardbeien). Indien seizoensgebonden beschikbaar, werden verse groenten en fruit betrokken van lokale boeren via een lokaal voedselknooppunt. Toen er geen lokale producten beschikbaar waren, kochten CHW's producten bij supermarkten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

47

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66106
        • University of Kansas Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Engels of Spaans sprekend,
  • Diagnose van diabetes type 2 met een meest recente HbA1C > 7,
  • Eerder met 'ja' geantwoord op de vraag over voedselonzekerheid ('Hebt u in de afgelopen twaalf maanden ooit minder gegeten dan zou moeten omdat er niet genoeg geld was voor voedsel?') op een SDOH-screener tijdens een patiëntenzorgbezoek

Uitsluitingscriteria:

  • Het adres van de deelnemer lag buiten de bezorgzone (het Kansas City Metro-gebied),
  • De deelnemer woont in een instelling die alle maaltijden verzorgt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep voor alleen eten
Alle deelnemers ontvingen 12 wekelijkse leveringen van voedsel met een waarde van ongeveer $ 8 aan houdbare voedselproducten gekocht bij een lokale voedselbank (bonen, groenten in blik en fruit zonder suiker, houdbare zuivelproducten, tonijn in blik en volle granen) en $ 25 aan verse producten (5-7 items, waaronder bladgroenten, paprika, aardappelen, broccoli, wortels, courgette, bloemkool, selderij, kool, asperges, appels of aardbeien). Indien seizoensgebonden beschikbaar, werden verse groenten en fruit betrokken van lokale boeren via een lokaal voedselknooppunt. Naast eten kregen deelnemers aan de Food + CHW-groep ook zeven wekelijkse virtuele sessies met een CHW (vier ZOOM-adviessessies van 90 minuten en drie check-in-telefoongesprekken van 30 tot 60 minuten). CHW-sessies omvatten voor diabetes geschikte kook- en voedingsvoorlichting en gepersonaliseerde deelname aan voordelen en koppeling aan bestaande bronnen voor toegang tot voedsel (bijvoorbeeld SNAP, Double up Food Bucks en Kansas Senior Farmers Market Vouchers).
Andere namen:
  • Gemeenschapsgezondheidswerker
Experimenteel: Voedsel + CHW-groep
Alle deelnemers ontvingen 12 wekelijkse leveringen van voedsel met een waarde van ongeveer $ 8 aan houdbare voedselproducten gekocht bij een lokale voedselbank (bonen, groenten in blik en fruit zonder suiker, houdbare zuivelproducten, tonijn in blik en volle granen) en $ 25 aan verse producten (5-7 items, waaronder bladgroenten, paprika, aardappelen, broccoli, wortels, courgette, bloemkool, selderij, kool, asperges, appels of aardbeien). Indien seizoensgebonden beschikbaar, werden verse groenten en fruit betrokken van lokale boeren via een lokaal voedselknooppunt. Naast eten kregen deelnemers aan de Food + CHW-groep ook zeven wekelijkse virtuele sessies met een CHW (vier ZOOM-adviessessies van 90 minuten en drie check-in-telefoongesprekken van 30 tot 60 minuten). CHW-sessies omvatten voor diabetes geschikte kook- en voedingsvoorlichting en gepersonaliseerde deelname aan voordelen en koppeling aan bestaande bronnen voor toegang tot voedsel (bijvoorbeeld SNAP, Double up Food Bucks en Kansas Senior Farmers Market Vouchers).
Andere namen:
  • Gemeenschapsgezondheidswerker

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de gemiddelde bloedglucose, zoals gemeten aan de hand van hemoglobine A1C
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
Hemoglobine A1C point-of-care-test
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 mei 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 mei 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

3 mei 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00144654

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren