肺がんに対する呼吸リハビリテーションの治療遵守の規模 (STA-RR-LC)
2025年12月16日 更新者：Oscar Gerardo Arrieta Rodríguez、Instituto Nacional de Cancerologia de Mexico
肺がんにおける呼吸リハビリテーションのための治療アドヒアランススケール（STA-RR-LC）の構築と心理測定的特性。
この非実験的な横断的機器研究の目的は、肺がんと診断されたメキシコ患者における肺がんにおける呼吸リハビリテーションの治療アドヒアランスの尺度の信頼性と妥当性を構築し、決定することです。
それが答えることを目的とした主な質問は、現在呼吸リハビリテーションの評価またはフォローアッププログラムを受けているこの診断を受けた患者の肺がんにおける呼吸リハビリテーションの治療アドヒアランスの尺度の信頼性と妥当性はどのようなものかということです。
肺がんにおける呼吸リハビリテーションの治療アドヒアランスの尺度（STA-RR-LC）は、呼吸リハビリテーションの評価またはフォローアップを受けている肺がん患者の治療アドヒアランスの評価において心理測定的に有効かつ信頼できるものとなります。参加者は以下のとおりです。身分証明書に記入し、STA-RR-LC に表示される 56 項目に記入するよう求められました。
調査の概要
詳細な説明
肺がんと診断されて呼吸器リハビリテーションサービスに到着した患者は、募集のために、参加してSTAに記入する意思があるかどうか尋ねられます。
研究の目的、手順、リスクと利点について可能な限り明確に説明され、インフォームド・コンセントのコピーが提供されます。 肺リハビリテーションサービスに参加している肺がん患者にアプローチし、研究について口頭で説明する。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
281
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Oscar G Arrieta, MD
- 電話番号：44001 +52 55 5628 0400
- メール：ogar@unam.mx
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Josue R Alcantar-Correa, MD
- 電話番号：71120 +52 55 5628 0400
- メール：richard.alcantar.incan@gmail.com
研究場所
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Mexico City
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Mexico City、Mexico City、メキシコ、14080
- 募集
- Instituto Nacional de Cancerologia
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コンタクト：
- Oscar G Arrieta, MD
- 電話番号：44001 +52 55 5628 0400
- メール：ogar@unam.mx
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コンタクト：
- Josue R Alcantar-Correa, MD
- 電話番号：71120 +52 55 5628 0400
- メール：ricard.alcantar.incan@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
国立がん研究センターに登録され、呼吸リハビリテーションのフォローアップを受けている患者。
説明
包含基準:
- 肺がん（SCLCおよびNSCLC）と診断された患者。
- 18歳以上。
- インフォームドコンセントレターを理解し、受諾することによる自発的な参加。
- 1か月の評価とフォローアップを伴う呼吸リハビリテーション治療を受けている患者。
- 積極的に治療を受けている患者。
- あらゆる臨床段階。
- カルノフスキー指数 ≥ 70。
除外基準:
- 重度の聴覚または視覚の問題により、指示を理解し、器具に答えることができない（これは、臨床記録ファイルで報告されるように特定されます）。
- 重度の精神疾患 (統合失調症または精神障害) および/または精神活性物質への依存症 (これは INCanet ファイルで報告されているように特定されます)。
- 注意力または記憶力の問題により、指示を理解して機器に答えることができなくなります (これは INCanet ファイルで報告されるように特定されます)。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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遵守グループ
肺がんと確定診断され、少なくとも1か月のモニタリングと経過観察を伴う呼吸リハビリテーション治療を受けている患者。
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患者には、治療アドヒアランスのレベルを決定するための測定機器が与えられます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肺がんにおける呼吸リハビリテーションの治療アドヒアランスの尺度の構築 (STA-RR-LC)
時間枠：STA-RR-LC は、患者が呼吸器リハビリテーション サービスに 1 か月通い終えるとすぐに 1 回適用されます。
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構築の妥当性は、最尤抽出法と斜め回転 (ダイレクトオブリミン) を使用した探索的因子分析によって実行されます。
信頼性は、クロンバック係数のアルファを使用して決定されます。
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STA-RR-LC は、患者が呼吸器リハビリテーション サービスに 1 か月通い終えるとすぐに 1 回適用されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機器の同時有効性を検証する
時間枠：STA-RR-LC は、患者が呼吸器リハビリテーション サービスに 1 か月通い終えるとすぐに 1 回適用されます。
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これは、欧州がん研究治療機構、特に肺がんモジュール (EORTC-QLQ-LC29) の現在のスコアを使用して検証されます。
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STA-RR-LC は、患者が呼吸器リハビリテーション サービスに 1 か月通い終えるとすぐに 1 回適用されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Oscar G Arrieta, MD、Instituto Nacional de Cancerologia (INCan) Mexico
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Aaronson NK, Ahmedzai S, Bergman B, Bullinger M, Cull A, Duez NJ, Filiberti A, Flechtner H, Fleishman SB, de Haes JC, et al. The European Organization for Research and Treatment of Cancer QLQ-C30: a quality-of-life instrument for use in international clinical trials in oncology. J Natl Cancer Inst. 1993 Mar 3;85(5):365-76. doi: 10.1093/jnci/85.5.365.
- Sung H, Ferlay J, Siegel RL, Laversanne M, Soerjomataram I, Jemal A, Bray F. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. CA Cancer J Clin. 2021 May;71(3):209-249. doi: 10.3322/caac.21660. Epub 2021 Feb 4.
- Arrieta O, Angulo LP, Nunez-Valencia C, Dorantes-Gallareta Y, Macedo EO, Martinez-Lopez D, Alvarado S, Corona-Cruz JF, Onate-Ocana LF. Association of depression and anxiety on quality of life, treatment adherence, and prognosis in patients with advanced non-small cell lung cancer. Ann Surg Oncol. 2013 Jun;20(6):1941-8. doi: 10.1245/s10434-012-2793-5. Epub 2012 Dec 22.
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- Eggen AC, Reyners AKL, Shen G, Bosma I, Jalving M, Leighl NB, Liu G, Richard NM, Mah K, Shultz DB, Edelstein K, Rodin G. Death Anxiety in Patients With Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer With and Without Brain Metastases. J Pain Symptom Manage. 2020 Aug;60(2):422-429.e1. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2020.02.023. Epub 2020 Mar 5.
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年6月23日
一次修了 (推定)
2026年6月23日
研究の完了 (推定)
2027年6月23日
試験登録日
最初に提出
2024年6月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月21日
最初の投稿 (実際)
2024年6月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月16日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。