- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06477302
Skala för terapeutisk följsamhet till respiratorisk rehabilitering för lungcancer (STA-RR-LC)
Konstruktion och psykometriska egenskaper hos den terapeutiska vidhäftningsskalan för respiratorisk rehabilitering vid lungcancer (STA-RR-LC).
Målet med denna icke-experimentella, transversella instrumentstudie är att konstruera och fastställa tillförlitligheten och giltigheten av skalan för terapeutisk följsamhet för respiratorisk rehabilitering vid lungcancer hos mexikanska patienter med en lungcancerdiagnos.
Huvudfrågan som den syftar till att besvara är: Vad är tillförlitligheten och giltigheten av skalan för terapeutisk följsamhet för respiratorisk rehabilitering vid lungcancer för patienter med denna diagnos som för närvarande genomgår en bedömning eller uppföljningsprogram för respiratorisk rehabilitering?
Skalan för terapeutisk följsamhet för respiratorisk rehabilitering vid lungcancer (STA-RR-LC) kommer att vara psykometriskt giltig och tillförlitlig för utvärdering av terapeutisk följsamhet på patienter med lungcancer som genomgår en bedömning eller uppföljning av respiratorisk rehabilitering. ombedd att fylla i ett ID-kort och fylla i de femtiosex artiklarna som presenteras på STA-RR-LC.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
För rekryteringen kommer patienter med lungcancerdiagnos som kommer till Respiratorisk rehabilitering att tillfrågas om de är villiga att delta och fylla i STA.
Det kommer att förklaras för dem så tydligt som möjligt syftet, förfarandet, riskerna och fördelarna med studien och en kopia av det informerade samtycket kommer att tillhandahållas. Lungcancerpatienter som går på lungrehabiliteringstjänsten kommer att kontaktas och en muntlig förklaring av studien kommer att ges.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Oscar G Arrieta, MD
- Telefonnummer: 44001 +52 55 5628 0400
- E-post: ogar@unam.mx
Studera Kontakt Backup
- Namn: Josue R Alcantar-Correa, MD
- Telefonnummer: 71120 +52 55 5628 0400
- E-post: richard.alcantar.incan@gmail.com
Studieorter
-
-
Mexico City
-
Mexico City, Mexico City, Mexiko, 14080
- Rekrytering
- Instituto Nacional de Cancerologia
-
Kontakt:
- Oscar G Arrieta, MD
- Telefonnummer: 44001 +52 55 5628 0400
- E-post: ogar@unam.mx
-
Kontakt:
- Josue R Alcantar-Correa, MD
- Telefonnummer: 71120 +52 55 5628 0400
- E-post: ricard.alcantar.incan@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med diagnosen lungcancer (SCLC och NSCLC).
- Över 18 år.
- Frivilligt deltagande genom att förstå och acceptera brevet med informerat samtycke.
- Patienter som genomgår respiratorisk rehabiliteringsbehandling med en månads bedömning och uppföljning.
- Patienter i aktiv medicinsk behandling.
- Alla kliniska skeden.
- Karnofsky Index ≥ 70.
Exklusions kriterier:
- Allvarliga hörsel- eller synproblem som hindrar dem från att förstå instruktionerna och svara på instrumenten (detta kommer att identifieras som rapporterats i journalen).
- Allvarliga psykiatriska tillstånd (schizofreni eller psykotiska störningar) och/eller beroende av någon psykoaktiv substans (detta kommer att identifieras som rapporterats i INCanet-filen).
- Uppmärksamhets- eller minnesproblem som hindrar dem från att förstå instruktionerna och svara på instrumenten (detta kommer att identifieras som rapporterats i INCanet-filen).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Anslutningsgrupp
Patienter med bekräftad diagnos av lungcancer som genomgår respiratorisk rehabiliteringsbehandling med minst en månads övervakning och uppföljning.
|
Patienterna kommer att få ett mätinstrument för att bestämma graden av terapeutisk adherens.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Konstruktion av skalan för terapeutisk följsamhet för respiratorisk rehabilitering vid lungcancer (STA-RR-LC)
Tidsram: STA-RR-LC kommer att tillämpas en gång och så snart patienten har gått en månad på Respiratorisk rehabilitering.
|
Konstruktionens validitet genomförs med en explorativ faktoranalys med hjälp av Maximum Likelihood-extraktionsmetoden och den sneda rotationen (direkt Oblimin).
Konfiabiliteten bestäms med hjälp av Alpha of Cronbach-koefficienten.
|
STA-RR-LC kommer att tillämpas en gång och så snart patienten har gått en månad på Respiratorisk rehabilitering.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Verifiera instrumentets samtidiga giltighet
Tidsram: STA-RR-LC kommer att tillämpas en gång, så snart patienten har gått en månad på respiratorisk rehabilitering
|
Den kommer att verifieras med hjälp av de aktuella poängen från European Organisation for Research and Treatment of Cancer, särskilt modulen för lungcancer (EORTC-QLQ-LC29).
|
STA-RR-LC kommer att tillämpas en gång, så snart patienten har gått en månad på respiratorisk rehabilitering
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Oscar G Arrieta, MD, Instituto Nacional de Cancerologia (INCan) Mexico
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Aaronson NK, Ahmedzai S, Bergman B, Bullinger M, Cull A, Duez NJ, Filiberti A, Flechtner H, Fleishman SB, de Haes JC, et al. The European Organization for Research and Treatment of Cancer QLQ-C30: a quality-of-life instrument for use in international clinical trials in oncology. J Natl Cancer Inst. 1993 Mar 3;85(5):365-76. doi: 10.1093/jnci/85.5.365.
- Sung H, Ferlay J, Siegel RL, Laversanne M, Soerjomataram I, Jemal A, Bray F. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. CA Cancer J Clin. 2021 May;71(3):209-249. doi: 10.3322/caac.21660. Epub 2021 Feb 4.
- Arrieta O, Angulo LP, Nunez-Valencia C, Dorantes-Gallareta Y, Macedo EO, Martinez-Lopez D, Alvarado S, Corona-Cruz JF, Onate-Ocana LF. Association of depression and anxiety on quality of life, treatment adherence, and prognosis in patients with advanced non-small cell lung cancer. Ann Surg Oncol. 2013 Jun;20(6):1941-8. doi: 10.1245/s10434-012-2793-5. Epub 2012 Dec 22.
- McFarland DC, Jutagir DR, Miller A, Nelson C. Physical problem list accompanying the distress thermometer: Its associations with psychological symptoms and survival in patients with metastatic lung cancer. Psychooncology. 2020 May;29(5):910-919. doi: 10.1002/pon.5367. Epub 2020 Mar 11.
- Eggen AC, Reyners AKL, Shen G, Bosma I, Jalving M, Leighl NB, Liu G, Richard NM, Mah K, Shultz DB, Edelstein K, Rodin G. Death Anxiety in Patients With Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer With and Without Brain Metastases. J Pain Symptom Manage. 2020 Aug;60(2):422-429.e1. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2020.02.023. Epub 2020 Mar 5.
- Tan H, Chen S, Ercolano E, Lazenby M, Davies M, Chen J, McCorkle R. The prevalence and related factors associated with psychosocial distress among 420 hospitalised lung cancer patients in China: A case study. Eur J Cancer Care (Engl). 2019 Jul;28(4):e13046. doi: 10.1111/ecc.13046. Epub 2019 Apr 24.
- Papadopoulos D, Kiagia M, Charpidou A, Gkiozos I, Syrigos K. Psychological correlates of sleep quality in lung cancer patients under chemotherapy: A single-center cross-sectional study. Psychooncology. 2019 Sep;28(9):1879-1886. doi: 10.1002/pon.5167. Epub 2019 Jul 18.
- Ernst J, Mehnert A, Dietz A, Hornemann B, Esser P. Perceived stigmatization and its impact on quality of life - results from a large register-based study including breast, colon, prostate and lung cancer patients. BMC Cancer. 2017 Nov 9;17(1):741. doi: 10.1186/s12885-017-3742-2.
- Vodermaier A, Lucas S, Linden W, Olson R. Anxiety After Diagnosis Predicts Lung Cancer-Specific and Overall Survival in Patients With Stage III Non-Small Cell Lung Cancer: A Population-Based Cohort Study. J Pain Symptom Manage. 2017 Jun;53(6):1057-1065. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2016.12.338. Epub 2017 Jan 4.
- Saad FA, Busque C, Vitiello L, Danieli GA. DXS997 localized to intron 48 of dystrophin. Hum Mol Genet. 1994 Jun;3(6):1034. doi: 10.1093/hmg/3.6.1033. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- (023/039/ICI)(CEI/045/23)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .