Keuhkosyövän hengityselinten rahabilitaation terapeuttisen sitoutumisen asteikko (STA-RR-LC)
tiistai 16. joulukuuta 2025 päivittänyt: Oscar Gerardo Arrieta Rodríguez, Instituto Nacional de Cancerologia de Mexico
Keuhkosyövän hengitysteiden kuntoutuksen terapeuttisen sitoutumisasteikon (STA-RR-LC) rakenne ja psykometriset ominaisuudet.
Tämän ei-kokeellisen, poikkisuuntaisen instrumenttitutkimuksen tavoitteena on rakentaa ja määrittää keuhkosyövän terapeuttisen hoitoon sitoutumisen asteikon luotettavuus ja validiteetti meksikolaisilla potilailla, joilla on keuhkosyöpädiagnoosi.
Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on: Mikä on keuhkosyövän hengitysteiden kuntoutuksen terapeuttisen sitoutumisen asteikon luotettavuus ja pätevyys potilailla, joilla on tämä diagnoosi ja jotka ovat parhaillaan hengityselinten kuntoutuksen arviointi- tai seurantaohjelmassa?
Scale of Therapeutic Adherence for Respiratory Rehabilitation in Lung Cancer (STA-RR-LC) on psykometrisesti validi ja luotettava terapeuttisen sitoutumisen arvioimiseen potilailla, joilla on keuhkosyöpä ja jotka ovat arvioinnissa tai hengityselinten kuntoutuksen seurannassa. Osallistujat ovat pyydettiin täyttämään henkilökortti ja täyttämään STA-RR-LC:ssä esitetyt viisikymmentäkuusi kohtaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Rekrytointiin keuhkosyöpädiagnoosin saaneilta potilailta, jotka saapuvat Hengityselinten kuntoutuspalveluun, kysytään, ovatko he valmiita osallistumaan ja täyttämään STA.
Heille selvitetään mahdollisimman selkeästi tutkimuksen tavoite, menettely, riskit ja hyödyt, ja heille toimitetaan kopio tietoisesta suostumuksesta. Keuhkokuntoutuspalvelussa olevia keuhkosyöpäpotilaita lähestytään ja tutkimuksesta annetaan suullinen selitys.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
281
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Oscar G Arrieta, MD
- Puhelinnumero: 44001 +52 55 5628 0400
- Sähköposti: ogar@unam.mx
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Josue R Alcantar-Correa, MD
- Puhelinnumero: 71120 +52 55 5628 0400
- Sähköposti: richard.alcantar.incan@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Mexico City
-
Mexico City, Mexico City, Meksiko, 14080
- Rekrytointi
- Instituto Nacional de Cancerologia
-
Ottaa yhteyttä:
- Oscar G Arrieta, MD
- Puhelinnumero: 44001 +52 55 5628 0400
- Sähköposti: ogar@unam.mx
-
Ottaa yhteyttä:
- Josue R Alcantar-Correa, MD
- Puhelinnumero: 71120 +52 55 5628 0400
- Sähköposti: ricard.alcantar.incan@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Jokainen valtakunnalliseen syöpäkeskukseen rekisteröity potilas, jolla on hengitysteiden kuntoutusseuranta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu keuhkosyöpä (SCLC ja NSCLC).
- Yli 18-vuotias.
- Vapaaehtoinen osallistuminen ymmärtämällä ja hyväksymällä tietoisen suostumuskirjeen.
- Potilaat, jotka saavat hengityselinten kuntoutushoitoa yhden kuukauden arvioinnin ja seurannan kanssa.
- Potilaat aktiivisessa lääketieteellisessä hoidossa.
- Mikä tahansa kliininen vaihe.
- Karnofsky-indeksi ≥ 70.
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikeat kuulo- tai näköongelmat, jotka estävät heitä ymmärtämästä ohjeita ja vastaamasta instrumentteihin (tämä tunnistetaan kliinisen tallenteen tiedostossa).
- Vaikeat psykiatriset sairaudet (skitsofrenia tai psykoottiset häiriöt) ja/tai riippuvuus mistä tahansa psykoaktiivisesta aineesta (tämä tunnistetaan INCanet-tiedostossa).
- Huomio- tai muistiongelmat, jotka estävät heitä ymmärtämästä ohjeita ja vastaamasta mittareihin (tämä tunnistetaan INCanet-tiedostossa raportoituna).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Sitoutumisryhmä
Potilaat, joilla on vahvistettu keuhkosyöpädiagnoosi ja jotka ovat hengitysteiden kuntoutushoidossa vähintään kuukauden seurannalla.
|
Potilaille annetaan mittauslaite terapeuttisen sitoutumisen tason määrittämiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkosyövän hengitysteiden kuntoutuksen terapeuttisen sitoutumisen asteikon rakentaminen (STA-RR-LC)
Aikaikkuna: STA-RR-LC otetaan käyttöön kerran ja heti, kun potilas on suorittanut yhden kuukauden hengityselinten kuntoutuspalvelusta.
|
Konstruktion validiteetti suoritetaan tutkivalla tekijäanalyysillä käyttäen Maximum Likelihood -uuttomenetelmää ja vinokiertoa (suora oblimin).
Luotettavuus määritetään käyttämällä Alpha of Cronbach -kerrointa.
|
STA-RR-LC otetaan käyttöön kerran ja heti, kun potilas on suorittanut yhden kuukauden hengityselinten kuntoutuspalvelusta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarkista instrumentin samanaikainen kelpoisuus
Aikaikkuna: STA-RR-LC otetaan käyttöön kerran, heti kun potilas on käynyt yhden kuukauden hengityselinten kuntoutuspalvelussa
|
Se varmistetaan käyttämällä Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön nykyisiä pisteitä, erityisesti keuhkosyövän moduulia (EORTC-QLQ-LC29).
|
STA-RR-LC otetaan käyttöön kerran, heti kun potilas on käynyt yhden kuukauden hengityselinten kuntoutuspalvelussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Oscar G Arrieta, MD, Instituto Nacional de Cancerologia (INCan) Mexico
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Aaronson NK, Ahmedzai S, Bergman B, Bullinger M, Cull A, Duez NJ, Filiberti A, Flechtner H, Fleishman SB, de Haes JC, et al. The European Organization for Research and Treatment of Cancer QLQ-C30: a quality-of-life instrument for use in international clinical trials in oncology. J Natl Cancer Inst. 1993 Mar 3;85(5):365-76. doi: 10.1093/jnci/85.5.365.
- Sung H, Ferlay J, Siegel RL, Laversanne M, Soerjomataram I, Jemal A, Bray F. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. CA Cancer J Clin. 2021 May;71(3):209-249. doi: 10.3322/caac.21660. Epub 2021 Feb 4.
- Arrieta O, Angulo LP, Nunez-Valencia C, Dorantes-Gallareta Y, Macedo EO, Martinez-Lopez D, Alvarado S, Corona-Cruz JF, Onate-Ocana LF. Association of depression and anxiety on quality of life, treatment adherence, and prognosis in patients with advanced non-small cell lung cancer. Ann Surg Oncol. 2013 Jun;20(6):1941-8. doi: 10.1245/s10434-012-2793-5. Epub 2012 Dec 22.
- McFarland DC, Jutagir DR, Miller A, Nelson C. Physical problem list accompanying the distress thermometer: Its associations with psychological symptoms and survival in patients with metastatic lung cancer. Psychooncology. 2020 May;29(5):910-919. doi: 10.1002/pon.5367. Epub 2020 Mar 11.
- Eggen AC, Reyners AKL, Shen G, Bosma I, Jalving M, Leighl NB, Liu G, Richard NM, Mah K, Shultz DB, Edelstein K, Rodin G. Death Anxiety in Patients With Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer With and Without Brain Metastases. J Pain Symptom Manage. 2020 Aug;60(2):422-429.e1. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2020.02.023. Epub 2020 Mar 5.
- Tan H, Chen S, Ercolano E, Lazenby M, Davies M, Chen J, McCorkle R. The prevalence and related factors associated with psychosocial distress among 420 hospitalised lung cancer patients in China: A case study. Eur J Cancer Care (Engl). 2019 Jul;28(4):e13046. doi: 10.1111/ecc.13046. Epub 2019 Apr 24.
- Papadopoulos D, Kiagia M, Charpidou A, Gkiozos I, Syrigos K. Psychological correlates of sleep quality in lung cancer patients under chemotherapy: A single-center cross-sectional study. Psychooncology. 2019 Sep;28(9):1879-1886. doi: 10.1002/pon.5167. Epub 2019 Jul 18.
- Ernst J, Mehnert A, Dietz A, Hornemann B, Esser P. Perceived stigmatization and its impact on quality of life - results from a large register-based study including breast, colon, prostate and lung cancer patients. BMC Cancer. 2017 Nov 9;17(1):741. doi: 10.1186/s12885-017-3742-2.
- Vodermaier A, Lucas S, Linden W, Olson R. Anxiety After Diagnosis Predicts Lung Cancer-Specific and Overall Survival in Patients With Stage III Non-Small Cell Lung Cancer: A Population-Based Cohort Study. J Pain Symptom Manage. 2017 Jun;53(6):1057-1065. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2016.12.338. Epub 2017 Jan 4.
- Saad FA, Busque C, Vitiello L, Danieli GA. DXS997 localized to intron 48 of dystrophin. Hum Mol Genet. 1994 Jun;3(6):1034. doi: 10.1093/hmg/3.6.1033. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 23. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 23. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 23. kesäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 27. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- (023/039/ICI)(CEI/045/23)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .