肺癌呼吸康复治疗依从性量表 (STA-RR-LC)
2025年12月16日 更新者：Oscar Gerardo Arrieta Rodríguez、Instituto Nacional de Cancerologia de Mexico
肺癌呼吸康复治疗依从量表（STA-RR-LC）的构建和心理测量特性。
这项非实验性横向仪器研究的目的是构建并确定墨西哥诊断为肺癌患者的肺癌呼吸康复治疗依从量表的可靠性和有效性。
它旨在回答的主要问题是：目前正在接受呼吸康复评估或随访计划的肺癌患者呼吸康复治疗依从性量表的信度和效度如何？
肺癌呼吸康复治疗依从量表 (STA-RR-LC) 在心理测量上有效且可靠，可用于评估正在接受呼吸康复评估或随访的肺癌患者的治疗依从性。参与者将要求填写身份证并填写 STA-RR-LC 上显示的 56 项。
研究概览
详细说明
对于招募到达呼吸康复服务的肺癌诊断患者，将询问他们是否愿意参加并填写 STA。
将尽可能清楚地向他们解释研究的目的、程序、风险和益处，并提供知情同意书的副本。 我们将联系参加肺康复服务的肺癌患者，并对研究进行口头解释。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
281
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Oscar G Arrieta, MD
- 电话号码：44001 +52 55 5628 0400
- 邮箱：ogar@unam.mx
研究联系人备份
- 姓名：Josue R Alcantar-Correa, MD
- 电话号码：71120 +52 55 5628 0400
- 邮箱：richard.alcantar.incan@gmail.com
学习地点
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Mexico City
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Mexico City、Mexico City、墨西哥、14080
- 招聘中
- Instituto Nacional de Cancerologia
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接触：
- Oscar G Arrieta, MD
- 电话号码：44001 +52 55 5628 0400
- 邮箱：ogar@unam.mx
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接触：
- Josue R Alcantar-Correa, MD
- 电话号码：71120 +52 55 5628 0400
- 邮箱：ricard.alcantar.incan@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
任何在国家癌症中心登记并接受呼吸康复随访的患者。
描述
纳入标准：
- 诊断患有肺癌（SCLC 和 NSCLC）的患者。
- 年满 18 岁。
- 通过理解并接受知情同意书自愿参与。
- 接受呼吸康复治疗并进行为期一个月的评估和随访的患者。
- 患者正在积极就医。
- 任何临床阶段。
- 卡诺夫斯基指数≥70。
排除标准：
- 严重的听力或视觉问题，导致他们无法理解说明并回答仪器问题（这将在临床记录文件中报告）。
- 严重的精神疾病（精神分裂症或精神病）和/或对任何精神活性物质成瘾（这将在 INCanet 文件中报告）。
- 注意力或记忆力问题导致他们无法理解说明并回答仪器问题（这将在 INCanet 文件中报告）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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依从组
确诊为肺癌，正在接受呼吸康复治疗并至少监测和随访1个月的患者。
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患者将获得一个测量仪器来确定治疗依从性的水平。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肺癌呼吸康复治疗依从性量表（STA-RR-LC）的构建
大体时间：STA-RR-LC 将在患者完成一个月的呼吸康复服务后立即申请。
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使用最大似然提取方法和倾斜旋转（直接 Oblimin）进行探索性因素分析，以验证构造的有效性。
可信赖性是使用 Alpha of Cronbach 系数来确定的。
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STA-RR-LC 将在患者完成一个月的呼吸康复服务后立即申请。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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验证仪器的并发有效性
大体时间：患者完成一个月的呼吸康复服务后，将一次性使用 STA-RR-LC
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它将使用欧洲癌症研究和治疗组织的当前评分，特别是肺癌模块 (EORTC-QLQ-LC29) 进行验证。
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患者完成一个月的呼吸康复服务后，将一次性使用 STA-RR-LC
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Oscar G Arrieta, MD、Instituto Nacional de Cancerologia (INCan) Mexico
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Aaronson NK, Ahmedzai S, Bergman B, Bullinger M, Cull A, Duez NJ, Filiberti A, Flechtner H, Fleishman SB, de Haes JC, et al. The European Organization for Research and Treatment of Cancer QLQ-C30: a quality-of-life instrument for use in international clinical trials in oncology. J Natl Cancer Inst. 1993 Mar 3;85(5):365-76. doi: 10.1093/jnci/85.5.365.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年6月23日
初级完成 (估计的)
2026年6月23日
研究完成 (估计的)
2027年6月23日
研究注册日期
首次提交
2024年6月21日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月21日
首次发布 (实际的)
2024年6月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月16日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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