Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stupnice terapeutické adherence k respirační rehabilitaci u rakoviny plic (STA-RR-LC)

16. prosince 2025 aktualizováno: Oscar Gerardo Arrieta Rodríguez, Instituto Nacional de Cancerologia de Mexico

Konstrukce a psychometrické vlastnosti škály terapeutické adherence pro respirační rehabilitaci u rakoviny plic (STA-RR-LC).

Cílem této neexperimentální, transverzální přístrojové studie je sestrojit a určit spolehlivost a validitu škály terapeutické adherence pro respirační rehabilitaci u rakoviny plic u mexických pacientů s diagnózou rakoviny plic.

Hlavní otázka, kterou se snaží zodpovědět, zní: Jaká je spolehlivost a validita škály terapeutické adherence pro respirační rehabilitaci u pacientů s touto diagnózou, kteří v současné době podstupují hodnotící nebo sledovací program respirační rehabilitace?

Škála terapeutické adherence pro respirační rehabilitaci u karcinomu plic (STA-RR-LC) bude psychometricky platná a spolehlivá pro hodnocení terapeutické adherence u pacientů s rakovinou plic, kteří podstupují hodnocení nebo sledování respirační rehabilitace. Účastníci budou požádáni o vyplnění identifikační karty a vyplnění padesáti šesti položek uvedených na STA-RR-LC.

Přehled studie

Detailní popis

Při náboru pacientů s diagnózou rakoviny plic, kteří se dostaví na Respirační rehabilitační službu, budou dotázáni, zda jsou ochotni se zúčastnit a vyplnit STA.

Bude jim co nejjasněji vysvětlen cíl, postup, rizika a přínosy studie a bude poskytnuta kopie Informovaného souhlasu. Budou osloveni pacienti s rakovinou plic navštěvující službu Plicní rehabilitace a bude jim podán slovní výklad studie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

281

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Oscar G Arrieta, MD
  • Telefonní číslo: 44001 +52 55 5628 0400
  • E-mail: ogar@unam.mx

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Mexico City
      • Mexico City, Mexico City, Mexiko, 14080
        • Nábor
        • Instituto Nacional de Cancerologia
        • Kontakt:
          • Oscar G Arrieta, MD
          • Telefonní číslo: 44001 +52 55 5628 0400
          • E-mail: ogar@unam.mx
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Každý pacient registrovaný v národním onkologickém centru s následnou respirační rehabilitací.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diagnózou rakoviny plic (SCLC a NSCLC).
  • Starší 18 let.
  • Dobrovolná účast na základě porozumění a přijetí dopisu s informovaným souhlasem.
  • Pacienti podstupující léčbu respirační rehabilitace s jednoměsíčním hodnocením a sledováním.
  • Pacienti v aktivní lékařské léčbě.
  • Jakékoli klinické stadium.
  • Karnofského index ≥ 70.

Kritéria vyloučení:

  • Závažné problémy se sluchem nebo zrakem, které jim brání porozumět pokynům a odpovídat na nástroje (toto bude identifikováno tak, jak je uvedeno v souboru klinického záznamu).
  • Závažné psychiatrické stavy (schizofrenie nebo psychotické poruchy) a/nebo závislost na jakékoli psychoaktivní látce (toto bude identifikováno tak, jak je uvedeno v souboru INCanet).
  • Problémy s pozorností nebo s pamětí, které jim brání porozumět instrukcím a odpovídat na nástroje (toto bude identifikováno jako hlášené v souboru INCanet).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Adherenční skupina
Pacienti s potvrzenou diagnózou rakoviny plic, kteří podstupují dechovou rehabilitační léčbu s minimálně měsíčním sledováním a sledováním.
Pacienti dostanou měřicí přístroj pro stanovení úrovně terapeutické adherence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sestavení škály terapeutické adherence pro respirační rehabilitaci u rakoviny plic (STA-RR-LC)
Časové okno: STA-RR-LC bude aplikován jednorázově a jakmile pacient dokončí jeden měsíc docházky do Respirační rehabilitační služby.
Validita konstrukce se provádí pomocí exploratorní faktorové analýzy pomocí extrakční metody Maximum Likelihood a šikmé rotace (přímý Oblimin). Konfiabilita se určuje pomocí koeficientu Alpha of Cronbach.
STA-RR-LC bude aplikován jednorázově a jakmile pacient dokončí jeden měsíc docházky do Respirační rehabilitační služby.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ověřte souběžnou platnost nástroje
Časové okno: STA-RR-LC bude aplikován jednorázově, jakmile pacient dokončí jeden měsíc návštěvy Respirační rehabilitační služby
Bude ověřen pomocí aktuálních skóre Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny, konkrétně Modulu rakoviny plic (EORTC-QLQ-LC29).
STA-RR-LC bude aplikován jednorázově, jakmile pacient dokončí jeden měsíc návštěvy Respirační rehabilitační služby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Oscar G Arrieta, MD, Instituto Nacional de Cancerologia (INCan) Mexico

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. června 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

23. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

23. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

27. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Předplatit