Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Skala for terapeutisk overholdelse av respiratorisk rehabilitering for lungekreft (STA-RR-LC)

16. desember 2025 oppdatert av: Oscar Gerardo Arrieta Rodríguez, Instituto Nacional de Cancerologia de Mexico

Konstruksjon og psykometriske egenskaper ved den terapeutiske adherensskalaen for respiratorisk rehabilitering ved lungekreft (STA-RR-LC).

Målet med denne ikke-eksperimentelle, tverrgående instrumentstudien er å konstruere og bestemme påliteligheten og validiteten til skalaen for terapeutisk overholdelse for respiratorisk rehabilitering ved lungekreft hos meksikanske pasienter med en lungekreftdiagnose.

Hovedspørsmålet det tar sikte på å svare på er: Hva er påliteligheten og validiteten til Scale of Therapeutic Adherence for Respiratory Rehabilitation in Lung Cancer for pasienter med denne diagnosen som for tiden gjennomgår en vurdering eller et oppfølgingsprogram for respiratorisk rehabilitering?

Skalaen for terapeutisk etterlevelse for respiratorisk rehabilitering ved lungekreft (STA-RR-LC) vil være psykometrisk gyldig og pålitelig for evaluering av terapeutisk etterlevelse hos pasienter med lungekreft som gjennomgår en vurdering eller oppfølging av respiratorisk rehabilitering. bedt om å fylle ut et ID-kort og fylle ut de femtiseks elementene som er presentert på STA-RR-LC.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For rekrutteringen vil pasienter med lungekreftdiagnose som kommer til Respiratorisk rehabiliteringstjeneste bli spurt om de er villige til å delta og fylle ut STA.

Det vil bli forklart for dem så tydelig som mulig formålet, prosedyren, risikoene og fordelene med studien, og en kopi av det informerte samtykket vil bli gitt. Lungekreftpasienter som går på Lungerehabiliteringstjenesten vil bli kontaktet og en muntlig forklaring av studien vil bli gitt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

281

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Oscar G Arrieta, MD
  • Telefonnummer: 44001 +52 55 5628 0400
  • E-post: ogar@unam.mx

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Mexico
    • Mexico City
      • Mexico City, Mexico City, Mexico, 14080
        • Rekruttering
        • Instituto Nacional de Cancerologia
        • Ta kontakt med:
          • Oscar G Arrieta, MD
          • Telefonnummer: 44001 +52 55 5628 0400
          • E-post: ogar@unam.mx
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Eventuell pasient registrert i nasjonalt kreftsenter med respiratorisk rehabiliteringsoppfølging.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter diagnostisert med lungekreft (SCLC og NSCLC).
  • Over 18 år.
  • Frivillig deltakelse ved å forstå og akseptere det informerte samtykkebrevet.
  • Pasienter som gjennomgår Respiratorisk rehabiliteringsbehandling med en måneds vurdering og oppfølging.
  • Pasienter i aktiv medisinsk behandling.
  • Ethvert klinisk stadium.
  • Karnofsky-indeks ≥ 70.

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige hørsels- eller synsproblemer som hindrer dem i å forstå instruksjonene og svare på instrumentene (dette vil bli identifisert som rapportert i den kliniske journalen).
  • Alvorlige psykiatriske tilstander (schizofreni eller psykotiske lidelser) og/eller avhengighet av psykoaktive stoffer (dette vil bli identifisert som rapportert i INCanet-filen).
  • Oppmerksomhets- eller minneproblemer som hindrer dem i å forstå instruksjonene og svare på instrumentene (dette vil bli identifisert som rapportert i INCanet-filen).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Tilslutningsgruppe
Pasienter med bekreftet diagnose av lungekreft som er under respiratorisk rehabiliteringsbehandling med minst én måneds overvåking og oppfølging.
Atferdsmessig: Skala for terapeutisk overholdelse av respiratorisk rehabilitering for lungekreft (STA-RR-LC)
Pasienter vil få et måleinstrument for å bestemme nivået av terapeutisk adherens.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Konstruksjon av skalaen for terapeutisk overholdelse for respiratorisk rehabilitering ved lungekreft (STA-RR-LC)
Tidsramme: STA-RR-LC vil bli brukt for én gang og så snart pasienten har fullført en måned oppmøte i Respiratorisk Rehabiliteringstjeneste.
Konstruksjonens validitet utføres med en eksplorativ faktoranalyse ved bruk av Maximum Likelihood-ekstraksjonsmetoden og skrårotasjonen (direkte Oblimin). Konfiabilitet bestemmes ved å bruke Alpha of Cronbach-koeffisienten.
STA-RR-LC vil bli brukt for én gang og så snart pasienten har fullført en måned oppmøte i Respiratorisk Rehabiliteringstjeneste.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bekreft instrumentets samtidige gyldighet
Tidsramme: STA-RR-LC vil bli påført én gang, så snart pasienten har fullført en måned til å gå til Respiratorisk Rehabiliteringstjeneste
Det vil bli verifisert ved hjelp av gjeldende poengsum fra European Organization for Research and Treatment of Cancer, nærmere bestemt Module of Lung Cancer (EORTC-QLQ-LC29).
STA-RR-LC vil bli påført én gang, så snart pasienten har fullført en måned til å gå til Respiratorisk Rehabiliteringstjeneste

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Instituto Nacional de Cancerologia de Mexico

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Oscar G Arrieta, MD, Instituto Nacional de Cancerologia (INCan) Mexico

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. juni 2023

Primær fullføring (Antatt)

23. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

23. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

27. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • (023/039/ICI)(CEI/045/23)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere