Escala de Adherencia Terapéutica a la Rahabilitación Respiratoria para el Cáncer de Pulmón (STA-RR-LC)
16 de diciembre de 2025 actualizado por: Oscar Gerardo Arrieta Rodríguez, Instituto Nacional de Cancerologia de Mexico
Construcción y propiedades psicométricas de la escala de adherencia terapéutica para la rehabilitación respiratoria en cáncer de pulmón (STA-RR-LC).
El objetivo de este estudio instrumental transversal, no experimental, es Construir y determinar la confiabilidad y validez de la Escala de Adherencia Terapéutica para la Rehabilitación Respiratoria en Cáncer de Pulmón en pacientes mexicanos con diagnóstico de cáncer de pulmón.
La principal pregunta que pretende responder es: ¿Cuál es la confiabilidad y validez de la Escala de Adherencia Terapéutica para la Rehabilitación Respiratoria en Cáncer de Pulmón de los pacientes con este diagnóstico que actualmente se encuentran en un programa de evaluación o seguimiento de Rehabilitación Respiratoria?
La Escala de Adherencia Terapéutica para la Rehabilitación Respiratoria en Cáncer de Pulmón (STA-RR-LC) será psicométricamente válida y confiable para la evaluación de la adherencia terapéutica en pacientes con cáncer de pulmón que se encuentran en evaluación o seguimiento de Rehabilitación Respiratoria. Los participantes serán Se le pidió que llenara una tarjeta de identificación y llenara los cincuenta y seis elementos presentados en el STA-RR-LC.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Para el reclutamiento de pacientes con diagnóstico de cáncer de pulmón que lleguen al servicio de Rehabilitación Respiratoria se les preguntará si están dispuestos a participar y completar el STA.
Se les explicará lo más claramente posible el objetivo, procedimiento, riesgos y beneficios del estudio y se les entregará copia del Consentimiento Informado. Se abordará a los pacientes con cáncer de pulmón que acudan al servicio de Rehabilitación Pulmonar y se les dará una explicación verbal del estudio.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
281
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Oscar G Arrieta, MD
- Número de teléfono: 44001 +52 55 5628 0400
- Correo electrónico: ogar@unam.mx
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Josue R Alcantar-Correa, MD
- Número de teléfono: 71120 +52 55 5628 0400
- Correo electrónico: richard.alcantar.incan@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Mexico City
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Mexico City, Mexico City, México, 14080
- Reclutamiento
- Instituto Nacional de Cancerologia
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Contacto:
- Oscar G Arrieta, MD
- Número de teléfono: 44001 +52 55 5628 0400
- Correo electrónico: ogar@unam.mx
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Contacto:
- Josue R Alcantar-Correa, MD
- Número de teléfono: 71120 +52 55 5628 0400
- Correo electrónico: ricard.alcantar.incan@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Cualquier paciente registrado en el centro oncológico nacional con seguimiento de rehabilitación respiratoria.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados de cáncer de pulmón (SCLC y NSCLC).
- Mayores de 18 años.
- Participación voluntaria mediante la comprensión y aceptación de la carta de consentimiento informado.
- Pacientes en tratamiento de Rehabilitación Respiratoria con valoración y seguimiento de un mes.
- Pacientes en tratamiento médico activo.
- Cualquier estadio clínico.
- Índice de Karnofsky ≥ 70.
Criterio de exclusión:
- Problemas severos de audición o visión que le impidan comprender las instrucciones y responder a los instrumentos (esto se identificará según lo informado en el expediente clínico).
- Condiciones psiquiátricas graves (esquizofrenia o trastornos psicóticos) y/o adicción a cualquier sustancia psicoactiva (ésta será identificada según lo reportado en el expediente INCanet).
- Problemas de atención o memoria que le impidan comprender las instrucciones y responder a los instrumentos (esto será identificado según lo reportado en el expediente INCanet).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de adherencia
Pacientes con diagnóstico confirmado de cáncer de pulmón que se encuentren en tratamiento de rehabilitación respiratoria con al menos un mes de seguimiento y seguimiento.
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A los pacientes se les entregará un instrumento de medición para determinar el nivel de adherencia terapéutica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Construcción de la Escala de Adherencia Terapéutica para la Rehabilitación Respiratoria en Cáncer de Pulmón (STA-RR-LC)
Periodo de tiempo: el STA-RR-LC se aplicará por una sola vez y tan pronto como el paciente haya cumplido un mes asistiendo al Servicio de Rehabilitación Respiratoria.
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La validez de la construcción se realiza con un análisis factorial exploratorio utilizando el método de extracción de Máxima Verosimilitud y la rotación oblicua (Oblimin directo).
La confiabilidad se determina utilizando el coeficiente Alfa de Cronbach.
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el STA-RR-LC se aplicará por una sola vez y tan pronto como el paciente haya cumplido un mes asistiendo al Servicio de Rehabilitación Respiratoria.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Verificar la validez concurrente del instrumento.
Periodo de tiempo: el STA-RR-LC se aplicará una vez, una vez que el paciente haya cumplido un mes asistiendo al Servicio de Rehabilitación Respiratoria.
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Se verificará utilizando las puntuaciones actuales de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer, concretamente el Módulo de Cáncer de Pulmón (EORTC-QLQ-LC29).
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el STA-RR-LC se aplicará una vez, una vez que el paciente haya cumplido un mes asistiendo al Servicio de Rehabilitación Respiratoria.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Oscar G Arrieta, MD, Instituto Nacional de Cancerologia (INCan) Mexico
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Aaronson NK, Ahmedzai S, Bergman B, Bullinger M, Cull A, Duez NJ, Filiberti A, Flechtner H, Fleishman SB, de Haes JC, et al. The European Organization for Research and Treatment of Cancer QLQ-C30: a quality-of-life instrument for use in international clinical trials in oncology. J Natl Cancer Inst. 1993 Mar 3;85(5):365-76. doi: 10.1093/jnci/85.5.365.
- Sung H, Ferlay J, Siegel RL, Laversanne M, Soerjomataram I, Jemal A, Bray F. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. CA Cancer J Clin. 2021 May;71(3):209-249. doi: 10.3322/caac.21660. Epub 2021 Feb 4.
- Arrieta O, Angulo LP, Nunez-Valencia C, Dorantes-Gallareta Y, Macedo EO, Martinez-Lopez D, Alvarado S, Corona-Cruz JF, Onate-Ocana LF. Association of depression and anxiety on quality of life, treatment adherence, and prognosis in patients with advanced non-small cell lung cancer. Ann Surg Oncol. 2013 Jun;20(6):1941-8. doi: 10.1245/s10434-012-2793-5. Epub 2012 Dec 22.
- McFarland DC, Jutagir DR, Miller A, Nelson C. Physical problem list accompanying the distress thermometer: Its associations with psychological symptoms and survival in patients with metastatic lung cancer. Psychooncology. 2020 May;29(5):910-919. doi: 10.1002/pon.5367. Epub 2020 Mar 11.
- Eggen AC, Reyners AKL, Shen G, Bosma I, Jalving M, Leighl NB, Liu G, Richard NM, Mah K, Shultz DB, Edelstein K, Rodin G. Death Anxiety in Patients With Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer With and Without Brain Metastases. J Pain Symptom Manage. 2020 Aug;60(2):422-429.e1. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2020.02.023. Epub 2020 Mar 5.
- Tan H, Chen S, Ercolano E, Lazenby M, Davies M, Chen J, McCorkle R. The prevalence and related factors associated with psychosocial distress among 420 hospitalised lung cancer patients in China: A case study. Eur J Cancer Care (Engl). 2019 Jul;28(4):e13046. doi: 10.1111/ecc.13046. Epub 2019 Apr 24.
- Papadopoulos D, Kiagia M, Charpidou A, Gkiozos I, Syrigos K. Psychological correlates of sleep quality in lung cancer patients under chemotherapy: A single-center cross-sectional study. Psychooncology. 2019 Sep;28(9):1879-1886. doi: 10.1002/pon.5167. Epub 2019 Jul 18.
- Ernst J, Mehnert A, Dietz A, Hornemann B, Esser P. Perceived stigmatization and its impact on quality of life - results from a large register-based study including breast, colon, prostate and lung cancer patients. BMC Cancer. 2017 Nov 9;17(1):741. doi: 10.1186/s12885-017-3742-2.
- Vodermaier A, Lucas S, Linden W, Olson R. Anxiety After Diagnosis Predicts Lung Cancer-Specific and Overall Survival in Patients With Stage III Non-Small Cell Lung Cancer: A Population-Based Cohort Study. J Pain Symptom Manage. 2017 Jun;53(6):1057-1065. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2016.12.338. Epub 2017 Jan 4.
- Saad FA, Busque C, Vitiello L, Danieli GA. DXS997 localized to intron 48 of dystrophin. Hum Mol Genet. 1994 Jun;3(6):1034. doi: 10.1093/hmg/3.6.1033. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de junio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
23 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
23 de junio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
27 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- (023/039/ICI)(CEI/045/23)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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