Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Schaal van therapeutische therapietrouw bij respiratoire rehabilitatie bij longkanker (STA-RR-LC)

16 december 2025 bijgewerkt door: Oscar Gerardo Arrieta Rodríguez, Instituto Nacional de Cancerologia de Mexico

Constructie en psychometrische eigenschappen van de therapeutische therapietrouwschaal voor ademhalingsrevalidatie bij longkanker (STA-RR-LC).

Het doel van deze niet-experimentele, transversale instrumentstudie is het construeren en bepalen van de betrouwbaarheid en validiteit van de schaal van therapeutische therapietrouw voor ademhalingsrehabilitatie bij longkanker bij Mexicaanse patiënten met de diagnose longkanker.

De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is: wat is de betrouwbaarheid en validiteit van de schaal van therapeutische therapietrouw voor ademhalingsrevalidatie bij longkanker van de patiënten met deze diagnose die momenteel een beoordeling of vervolgprogramma voor ademhalingsrevalidatie ondergaan?

De Scale of Therapeutic Adherence for Respiratory Rehabilitation in Lung Cancer (STA-RR-LC) zal psychometrisch valide en betrouwbaar zijn voor de evaluatie van therapeutische therapietrouw bij patiënten met longkanker die een beoordeling of follow-up van Respiratory Rehabilitation ondergaan. Deelnemers zullen gevraagd om een ​​identiteitskaart in te vullen en de zesenvijftig items in te vullen die op de STA-RR-LC worden gepresenteerd.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Voor de werving wordt aan patiënten met de diagnose longkanker die binnenkomen bij de dienst Ademhalingsrevalidatie gevraagd of zij willen deelnemen en de WTA willen invullen.

Er zal zo duidelijk mogelijk aan hen het doel, de procedure, de risico's en de voordelen van het onderzoek worden uitgelegd en er zal een kopie van de geïnformeerde toestemming worden verstrekt. Longkankerpatiënten die de dienst Longrevalidatie bezoeken, worden benaderd en er wordt mondeling uitleg gegeven over het onderzoek.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

281

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Oscar G Arrieta, MD
  • Telefoonnummer: 44001 +52 55 5628 0400
  • E-mail: ogar@unam.mx

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Mexico
    • Mexico City
      • Mexico City, Mexico City, Mexico, 14080
        • Werving
        • Instituto Nacional de Cancerologia
        • Contact:
          • Oscar G Arrieta, MD
          • Telefoonnummer: 44001 +52 55 5628 0400
          • E-mail: ogar@unam.mx
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Elke patiënt die is geregistreerd in het Nationaal Kankercentrum met follow-up van ademhalingsrevalidatie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met de diagnose longkanker (SCLC en NSCLC).
  • Ouder dan 18 jaar.
  • Vrijwillige deelname door het begrijpen en accepteren van de geïnformeerde toestemmingsbrief.
  • Patiënten die een ademhalingsrevalidatiebehandeling ondergaan, met beoordeling en follow-up van één maand.
  • Patiënten in actieve medische behandeling.
  • Elk klinisch stadium.
  • Karnofsky-index ≥ 70.

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige gehoor- of visuele problemen waardoor ze de instructies niet kunnen begrijpen en de instrumenten niet kunnen beantwoorden (dit zal worden geïdentificeerd zoals gerapporteerd in het klinische dossier).
  • Ernstige psychiatrische aandoeningen (schizofrenie of psychotische stoornissen) en/of verslaving aan een psychoactieve stof (dit wordt geïdentificeerd zoals gerapporteerd in het INCAnet-dossier).
  • Aandachts- of geheugenproblemen waardoor ze de instructies niet kunnen begrijpen en de instrumenten niet kunnen beantwoorden (dit wordt geïdentificeerd zoals gerapporteerd in het INCAnet-bestand).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Hechtingsgroep
Patiënten met een bevestigde diagnose van longkanker die een respiratoire revalidatiebehandeling ondergaan met minimaal één maand monitoring en follow-up.
Gedragsmatig: Schaal van therapeutische therapietrouw bij respiratoire revalidatie bij longkanker (STA-RR-LC)
Patiënten krijgen een meetinstrument waarmee de therapietrouw kan worden bepaald.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Constructie van de schaal van therapeutische therapietrouw voor ademhalingsrevalidatie bij longkanker (STA-RR-LC)
Tijdsspanne: de STA-RR-LC wordt eenmalig aangevraagd en zodra de patiënt een maand op de Ademhalingsrevalidatiedienst heeft gezeten.
De validiteit van de constructie wordt uitgevoerd met een verkennende factoranalyse met behulp van de Maximum Likelihood-extractiemethode en de schuine rotatie (direct Oblimin). De betrouwbaarheid wordt bepaald met behulp van de Alpha of Cronbach-coëfficiënt.
de STA-RR-LC wordt eenmalig aangevraagd en zodra de patiënt een maand op de Ademhalingsrevalidatiedienst heeft gezeten.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Controleer de gelijktijdige geldigheid van het instrument
Tijdsspanne: de STA-RR-LC wordt eenmalig toegepast, zodra de patiënt een maand op de Ademhalingsrevalidatiedienst heeft gezeten
Het zal worden geverifieerd aan de hand van de huidige scores van de Europese Organisatie voor Onderzoek en Behandeling van Kanker, met name de Module van Longkanker (EORTC-QLQ-LC29).
de STA-RR-LC wordt eenmalig toegepast, zodra de patiënt een maand op de Ademhalingsrevalidatiedienst heeft gezeten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Instituto Nacional de Cancerologia de Mexico

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Oscar G Arrieta, MD, Instituto Nacional de Cancerologia (INCan) Mexico

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 juni 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

23 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

23 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • (023/039/ICI)(CEI/045/23)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren