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Échelle d'adhésion thérapeutique à la réadaptation respiratoire pour le cancer du poumon (STA-RR-LC)

16 décembre 2025 mis à jour par: Oscar Gerardo Arrieta Rodríguez, Instituto Nacional de Cancerologia de Mexico

Construction et propriétés psychométriques de l'échelle d'adhésion thérapeutique pour la rééducation respiratoire dans le cancer du poumon (STA-RR-LC).

Le but de cette étude instrumentale transversale non expérimentale est de construire et de déterminer la fiabilité et la validité de l'échelle d'observance thérapeutique pour la réadaptation respiratoire dans le cancer du poumon chez les patients mexicains avec un diagnostic de cancer du poumon.

La principale question à laquelle elle vise à répondre est la suivante : quelle est la fiabilité et la validité de l'échelle d'observance thérapeutique pour la réadaptation respiratoire dans le cancer du poumon des patients avec ce diagnostic qui subissent actuellement une évaluation ou un programme de suivi de réadaptation respiratoire ?

L'échelle d'observance thérapeutique pour la réadaptation respiratoire dans le cancer du poumon (STA-RR-LC) sera psychométriquement valide et fiable pour l'évaluation de l'observance thérapeutique des patients atteints d'un cancer du poumon qui font l'objet d'une évaluation ou d'un suivi de réadaptation respiratoire. invité à remplir une carte d'identité et à remplir les cinquante-six rubriques présentées sur le STA-RR-LC.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Pour le recrutement, il sera demandé aux patients avec un diagnostic de cancer du poumon qui arrivent au service de réadaptation respiratoire s'ils souhaitent participer et remplir le STA.

Il leur sera expliqué le plus clairement possible l'objectif, la procédure, les risques et les avantages de l'étude et une copie du consentement éclairé leur sera fournie. Les patients atteints d'un cancer du poumon fréquentant le service de réadaptation pulmonaire seront approchés et une explication verbale de l'étude sera donnée.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

281

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Oscar G Arrieta, MD
  • Numéro de téléphone: 44001 +52 55 5628 0400
  • E-mail: ogar@unam.mx

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Mexique
    • Mexico City
      • Mexico City, Mexico City, Mexique, 14080
        • Recrutement
        • Instituto Nacional de Cancerologia
        • Contact:
          • Oscar G Arrieta, MD
          • Numéro de téléphone: 44001 +52 55 5628 0400
          • E-mail: ogar@unam.mx
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tout patient inscrit au centre national de cancérologie avec suivi de rééducation respiratoire.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients diagnostiqués avec un cancer du poumon (SCLC et NSCLC).
  • Plus de 18 ans.
  • Participation volontaire en comprenant et en acceptant la lettre de consentement éclairé.
  • Patients suivant un traitement de réadaptation respiratoire avec une évaluation et un suivi d'un mois.
  • Patients en traitement médical actif.
  • Tout stade clinique.
  • Indice de Karnofsky ≥ 70.

Critère d'exclusion:

  • Problèmes auditifs ou visuels graves qui les empêchent de comprendre les instructions et de répondre aux instruments (cela sera identifié comme signalé dans le dossier clinique).
  • Troubles psychiatriques sévères (schizophrénie ou troubles psychotiques) et/ou dépendance à toute substance psychoactive (cela sera identifié comme signalé dans le dossier INCanet).
  • Problèmes d'attention ou de mémoire qui les empêchent de comprendre les instructions et de répondre aux instruments (cela sera identifié comme signalé dans le fichier INCanet).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe d'adhésion
Patients avec un diagnostic confirmé de cancer du poumon qui suivent un traitement de rééducation respiratoire avec au moins un mois de surveillance et de suivi.
Comportemental: Échelle d'adhésion thérapeutique à la réadaptation respiratoire pour le cancer du poumon (STA-RR-LC)
Les patients recevront un instrument de mesure pour déterminer le niveau d'observance thérapeutique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Construction de l'échelle d'observance thérapeutique pour la rééducation respiratoire dans le cancer du poumon (STA-RR-LC)
Délai: le STA-RR-LC sera appliqué une seule fois et dès que le patient aura complété un mois de fréquentation du service de réadaptation respiratoire.
La validité de la construction est réalisée avec une analyse factorielle exploratoire utilisant la méthode d'extraction du Maximum de Vraisemblance et la rotation oblique (Oblimin directe). La fiabilité est déterminée à l'aide du coefficient Alpha de Cronbach.
le STA-RR-LC sera appliqué une seule fois et dès que le patient aura complété un mois de fréquentation du service de réadaptation respiratoire.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Vérifier la validité concurrente de l'instrument
Délai: le STA-RR-LC sera appliqué une fois, dès que le patient aura complété un mois de fréquentation du Service de Réadaptation Respiratoire
Il sera vérifié à l'aide des scores actuels de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer, en particulier le module du cancer du poumon (EORTC-QLQ-LC29).
le STA-RR-LC sera appliqué une fois, dès que le patient aura complété un mois de fréquentation du Service de Réadaptation Respiratoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Instituto Nacional de Cancerologia de Mexico

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Oscar G Arrieta, MD, Instituto Nacional de Cancerologia (INCan) Mexico

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 juin 2023

Achèvement primaire (Estimé)

23 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

23 juin 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 juin 2024

Première publication (Réel)

27 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • (023/039/ICI)(CEI/045/23)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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