Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Skala for terapeutisk overholdelse af respiratorisk rahabilitering for lungekræft (STA-RR-LC)

16. december 2025 opdateret af: Oscar Gerardo Arrieta Rodríguez, Instituto Nacional de Cancerologia de Mexico

Konstruktion og psykometriske egenskaber af den terapeutiske overholdelsesskala for respiratorisk rehabilitering ved lungekræft (STA-RR-LC).

Målet med denne ikke-eksperimentelle, tværgående instrumentundersøgelse er at konstruere og bestemme pålideligheden og validiteten af ​​skalaen for terapeutisk overholdelse af respiratorisk rehabilitering i lungekræft hos mexicanske patienter med en lungekræftdiagnose.

Hovedspørgsmålet, det sigter mod at besvare, er: Hvad er pålideligheden og validiteten af ​​skalaen for terapeutisk overholdelse af respiratorisk rehabilitering i lungekræft for patienter med denne diagnose, som i øjeblikket gennemgår en vurdering eller et opfølgningsprogram for respiratorisk rehabilitering?

Skalaen for terapeutisk overholdelse for respiratorisk rehabilitering i lungekræft (STA-RR-LC) vil være psykometrisk valid og pålidelig til evaluering af terapeutisk overholdelse af patienter med lungekræft, som gennemgår en vurdering eller opfølgning af respiratorisk rehabilitering. Deltagerne vil være bedt om at udfylde et id-kort og udfylde de seksoghalvtreds punkter, der præsenteres på STA-RR-LC.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Til rekruttering vil patienter med lungekræftdiagnose, der ankommer til Åndedrætsrehabiliteringstjenesten, blive spurgt, om de er villige til at deltage og udfylde STA.

Det vil blive forklaret for dem så klart som muligt, formålet, proceduren, risici og fordele ved undersøgelsen, og en kopi af det informerede samtykke vil blive givet. Lungekræftpatienter, der går i lungerehabiliteringstjenesten, vil blive kontaktet, og der vil blive givet en mundtlig forklaring på undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

281

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Oscar G Arrieta, MD
  • Telefonnummer: 44001 +52 55 5628 0400
  • E-mail: ogar@unam.mx

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Mexico
    • Mexico City
      • Mexico City, Mexico City, Mexico, 14080
        • Rekruttering
        • Instituto Nacional de Cancerologia
        • Kontakt:
          • Oscar G Arrieta, MD
          • Telefonnummer: 44001 +52 55 5628 0400
          • E-mail: ogar@unam.mx
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Enhver patient registreret i det nationale kræftcenter med respiratorisk genoptræningsopfølgning.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnosticeret med lungekræft (SCLC og NSCLC).
  • Over 18 år.
  • Frivillig deltagelse ved at forstå og acceptere brevet med informeret samtykke.
  • Patienter i respiratorisk genoptræningsbehandling med en måneds vurdering og opfølgning.
  • Patienter i aktiv medicinsk behandling.
  • Ethvert klinisk stadium.
  • Karnofsky-indeks ≥ 70.

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige høre- eller synsproblemer, der forhindrer dem i at forstå instruktionerne og besvare instrumenterne (dette vil blive identificeret som rapporteret i den kliniske journal).
  • Alvorlige psykiatriske tilstande (skizofreni eller psykotiske lidelser) og/eller afhængighed af et hvilket som helst psykoaktivt stof (dette vil blive identificeret som rapporteret i INCanet-filen).
  • Opmærksomheds- eller hukommelsesproblemer, der forhindrer dem i at forstå instruktionerne og besvare instrumenterne (dette vil blive identificeret som rapporteret i INCanet-filen).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Tilslutningsgruppe
Patienter med en bekræftet diagnose af lungekræft, som gennemgår respiratorisk rehabiliteringsbehandling med mindst en måneds monitorering og opfølgning.
Adfærdsmæssigt: Skala for terapeutisk overholdelse af respiratorisk rahabilitering for lungekræft (STA-RR-LC)
Patienterne vil få udleveret et måleinstrument til at bestemme niveauet af terapeutisk adhærens.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Konstruktion af skalaen for terapeutisk overholdelse til respiratorisk rehabilitering ved lungekræft (STA-RR-LC)
Tidsramme: STA-RR-LC vil blive anvendt én gang, og så snart patienten har afsluttet en måned i behandling af respiratorisk genoptræning.
Konstruktionens validitet udføres med en eksplorativ faktoranalyse ved brug af Maximum Likelihood-ekstraktionsmetoden og den skrå rotation (direkte Oblimin). Konfiabilitet bestemmes ved hjælp af Alpha of Cronbach-koefficienten.
STA-RR-LC vil blive anvendt én gang, og så snart patienten har afsluttet en måned i behandling af respiratorisk genoptræning.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bekræft instrumentets samtidige gyldighed
Tidsramme: STA-RR-LC vil blive påført én gang, så snart patienten har afsluttet en måned i behandling af respiratorisk genoptræning
Det vil blive verificeret ved hjælp af de nuværende resultater fra European Organisation for Research and Treatment of Cancer, specifikt Modulet of Lung Cancer (EORTC-QLQ-LC29).
STA-RR-LC vil blive påført én gang, så snart patienten har afsluttet en måned i behandling af respiratorisk genoptræning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Instituto Nacional de Cancerologia de Mexico

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Oscar G Arrieta, MD, Instituto Nacional de Cancerologia (INCan) Mexico

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

23. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

23. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

27. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • (023/039/ICI)(CEI/045/23)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner