Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Шкала терапевтической приверженности респираторной реабилитации при раке легких (STA-RR-LC)

16 декабря 2025 г. обновлено: Oscar Gerardo Arrieta Rodríguez, Instituto Nacional de Cancerologia de Mexico

Построение и психометрические свойства шкалы терапевтической приверженности респираторной реабилитации при раке легких (STA-RR-LC).

Целью этого неэкспериментального поперечного инструментального исследования является создание и определение надежности и достоверности шкалы терапевтической приверженности для респираторной реабилитации при раке легких у мексиканских пациентов с диагнозом рака легких.

Основной вопрос, на который он призван ответить: какова надежность и достоверность шкалы терапевтической приверженности респираторной реабилитации при раке легких у пациентов с этим диагнозом, которые в настоящее время проходят обследование или последующую программу респираторной реабилитации?

Шкала терапевтической приверженности для респираторной реабилитации при раке легких (STA-RR-LC) будет психометрически валидной и надежной для оценки терапевтической приверженности у пациентов с раком легких, которые проходят оценку или последующее наблюдение в рамках респираторной реабилитации. попросили заполнить удостоверение личности и заполнить пятьдесят шесть пунктов, представленных в STA-RR-LC.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

При наборе пациентов с диагнозом рака легких, поступающих в службу респираторной реабилитации, спросят, готовы ли они принять участие, и заполнить STA.

Им будут как можно более четко объяснены цель, процедура, риски и преимущества исследования, а также будет предоставлена ​​копия информированного согласия. Пациентам с раком легких, посещающим службу легочной реабилитации, будет предложено устное объяснение исследования.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

281

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Oscar G Arrieta, MD
  • Номер телефона: 44001 +52 55 5628 0400
  • Электронная почта: ogar@unam.mx

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Мексика
    • Mexico City
      • Mexico City, Mexico City, Мексика, 14080
        • Рекрутинг
        • Instituto Nacional de Cancerologia
        • Контакт:
          • Oscar G Arrieta, MD
          • Номер телефона: 44001 +52 55 5628 0400
          • Электронная почта: ogar@unam.mx
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Любой больной, состоящий на учете в республиканском онкологическом центре и проходящий респираторную реабилитацию.

Описание

Критерии включения:

  • Больные с диагнозом рак легких (МРЛ и НМРЛ).
  • Возраст старше 18 лет.
  • Добровольное участие путем понимания и принятия письма об информированном согласии.
  • Пациенты, проходящие курс респираторной реабилитации с оценкой и последующим наблюдением в течение одного месяца.
  • Пациенты, находящиеся на активном лечении.
  • Любая клиническая стадия.
  • Индекс Карновского ≥ 70.

Критерий исключения:

  • Тяжелые проблемы со слухом или зрением, которые мешают им понимать инструкции и пользоваться инструментами (это будет указано в медицинской карте).
  • Тяжелые психические заболевания (шизофрения или психотические расстройства) и/или зависимость от любого психоактивного вещества (это будет указано в файле INCnet).
  • Проблемы с вниманием или памятью, которые мешают им понимать инструкции и отвечать на сигналы приборов (это будет указано в файле INCnet).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа приверженности
Пациенты с подтвержденным диагнозом рака легких, проходящие курс респираторной реабилитации с наблюдением и наблюдением не менее одного месяца.
Поведенческий: Шкала терапевтической приверженности респираторной реабилитации при раке легких (STA-RR-LC)
Пациентам будет предоставлен измерительный прибор для определения уровня терапевтической приверженности.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Построение шкалы терапевтической приверженности респираторной реабилитации при раке легких (STA-RR-LC)
Временное ограничение: STA-RR-LC будет применяться один раз, как только пациент пройдет один месяц пребывания в Службе респираторной реабилитации.
Валидность построения осуществляется с помощью исследовательского факторного анализа с использованием метода извлечения максимального правдоподобия и наклонного вращения (прямого облимина). Достоверность определяется с помощью коэффициента Альфа Кронбаха.
STA-RR-LC будет применяться один раз, как только пациент пройдет один месяц пребывания в Службе респираторной реабилитации.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Проверка одновременной действительности инструмента
Временное ограничение: STA-RR-LC будет применяться один раз, как только пациент пройдет один месяц посещения службы респираторной реабилитации.
Это будет проверено с использованием текущих оценок Европейской организации по исследованию и лечению рака, в частности, Модуля рака легких (EORTC-QLQ-LC29).
STA-RR-LC будет применяться один раз, как только пациент пройдет один месяц посещения службы респираторной реабилитации.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Instituto Nacional de Cancerologia de Mexico

Следователи

  • Главный следователь: Oscar G Arrieta, MD, Instituto Nacional de Cancerologia (INCan) Mexico

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 июня 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

23 июня 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

23 июня 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 июня 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 июня 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 июня 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • (023/039/ICI)(CEI/045/23)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться