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Scala di aderenza terapeutica alla riabilitazione respiratoria per il cancro del polmone (STA-RR-LC)

16 dicembre 2025 aggiornato da: Oscar Gerardo Arrieta Rodríguez, Instituto Nacional de Cancerologia de Mexico

Costruzione e proprietà psicometriche della scala di aderenza terapeutica per la riabilitazione respiratoria nel cancro del polmone (STA-RR-LC).

L'obiettivo di questo studio strumentale trasversale e non sperimentale è costruire e determinare l'affidabilità e la validità della scala di aderenza terapeutica per la riabilitazione respiratoria nel cancro del polmone in pazienti messicani con diagnosi di cancro del polmone.

La domanda principale a cui si intende rispondere è: qual è l’affidabilità e la validità della Scala di Aderenza Terapeutica per la Riabilitazione Respiratoria nel Cancro del Polmone dei pazienti con questa diagnosi che sono attualmente sottoposti a una valutazione o a un programma di follow-up di Riabilitazione Respiratoria?

La Scala di Aderenza Terapeutica per la Riabilitazione Respiratoria nel Cancro del Polmone (STA-RR-LC) sarà psicometricamente valida e affidabile per la valutazione dell'aderenza terapeutica su pazienti con cancro del polmone sottoposti a valutazione o follow-up di Riabilitazione Respiratoria. chiesto di compilare una carta d'identità e compilare i cinquantasei elementi presentati sulla STA-RR-LC.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Per il reclutamento ai pazienti con diagnosi di tumore del polmone che arrivano al servizio di Riabilitazione Respiratoria verrà chiesto se sono disponibili a partecipare e compilare la STA.

Verrà loro spiegato nel modo più chiaro possibile l'obiettivo, la procedura, i rischi e i benefici dello studio e verrà fornita una copia del Consenso Informato. Verranno avvicinati i pazienti affetti da cancro al polmone che frequentano il servizio di Riabilitazione Polmonare e verrà fornita una spiegazione verbale dello studio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

281

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Oscar G Arrieta, MD
  • Numero di telefono: 44001 +52 55 5628 0400
  • Email: ogar@unam.mx

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Messico
    • Mexico City
      • Mexico City, Mexico City, Messico, 14080
        • Reclutamento
        • Instituto Nacional de Cancerologia
        • Contatto:
          • Oscar G Arrieta, MD
          • Numero di telefono: 44001 +52 55 5628 0400
          • Email: ogar@unam.mx
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Qualsiasi paziente registrato presso il Centro nazionale oncologico con follow-up di riabilitazione respiratoria.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi di cancro al polmone (SCLC e NSCLC).
  • Oltre 18 anni di età.
  • Partecipazione volontaria comprendendo e accettando la lettera di consenso informato.
  • Pazienti sottoposti a trattamento di riabilitazione respiratoria con valutazione e follow-up di un mese.
  • Pazienti in trattamento medico attivo.
  • Qualsiasi stadio clinico.
  • Indice di Karnofsky ≥ 70.

Criteri di esclusione:

  • Gravi problemi uditivi o visivi che impediscono di comprendere le istruzioni e di rispondere agli strumenti (verranno individuati come riportato nella cartella clinica).
  • Gravi condizioni psichiatriche (schizofrenia o disturbi psicotici) e/o dipendenza da qualsiasi sostanza psicoattiva (questo verrà identificato come riportato nel file INCanet).
  • Problemi di attenzione o di memoria che impediscono di comprendere le istruzioni e di rispondere agli strumenti (questo verrà identificato come riportato nel file INCanet).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di adesione
Pazienti con diagnosi confermata di cancro al polmone sottoposti a trattamento di riabilitazione respiratoria con almeno un mese di monitoraggio e follow-up.
Comportamentale: Scala di aderenza terapeutica alla riabilitazione respiratoria per il cancro del polmone (STA-RR-LC)
Ai pazienti verrà fornito uno strumento di misurazione per determinare il livello di aderenza terapeutica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Costruzione della Scala di Aderenza Terapeutica per la Riabilitazione Respiratoria nel Cancro del Polmone (STA-RR-LC)
Lasso di tempo: la STA-RR-LC verrà applicata per una volta e non appena il paziente avrà completato un mese di frequenza al Servizio di Riabilitazione Respiratoria.
La validità della costruzione viene effettuata con un'analisi fattoriale esplorativa utilizzando il metodo di estrazione della Massima Verosimiglianza e della rotazione obliqua (Oblimin diretto). L'affidabilità viene determinata utilizzando il coefficiente Alpha di Cronbach.
la STA-RR-LC verrà applicata per una volta e non appena il paziente avrà completato un mese di frequenza al Servizio di Riabilitazione Respiratoria.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Verificare la validità concorrente dello strumento
Lasso di tempo: la STA-RR-LC verrà applicata una sola volta, non appena il paziente avrà completato un mese di frequenza al Servizio di Riabilitazione Respiratoria
Verrà verificato utilizzando i punteggi attuali dell'Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro, in particolare il Modulo del cancro al polmone (EORTC-QLQ-LC29).
la STA-RR-LC verrà applicata una sola volta, non appena il paziente avrà completato un mese di frequenza al Servizio di Riabilitazione Respiratoria

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Instituto Nacional de Cancerologia de Mexico

Investigatori

  • Investigatore principale: Oscar G Arrieta, MD, Instituto Nacional de Cancerologia (INCan) Mexico

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 giugno 2023

Completamento primario (Stimato)

23 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

23 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

27 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • (023/039/ICI)(CEI/045/23)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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