Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skala przestrzegania zaleceń terapeutycznych w restrukturyzacji układu oddechowego w przypadku raka płuc (STA-RR-LC)

16 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Oscar Gerardo Arrieta Rodríguez, Instituto Nacional de Cancerologia de Mexico

Budowa i właściwości psychometryczne Skali Przestrzegania Terapii w Rehabilitacji Oddechowej w Raku Płuca (STA-RR-LC).

Celem tego nieeksperymentalnego badania przekrojowego jest skonstruowanie oraz określenie wiarygodności i ważności Skali Przestrzegania Terapii w Rehabilitacji Oddechowej w Raku Płuc u meksykańskich pacjentów ze zdiagnozowanym rakiem płuc.

Główne pytanie, na które stara się odpowiedzieć, brzmi: Jaka jest rzetelność i trafność Skali Przestrzegania Terapii w Rehabilitacji Oddechowej w Raku Płuca u pacjentów z tym rozpoznaniem, którzy obecnie przechodzą ocenę lub program kontrolny Rehabilitacji Oddechowej?

Skala Przestrzegania Terapii w Rehabilitacji Oddechowej w Raku Płuca (STA-RR-LC) będzie psychometrycznie trafna i wiarygodna w ocenie przestrzegania zaleceń terapeutycznych u pacjentów z rakiem płuca poddawanych ocenie lub obserwacji w ramach Rehabilitacji Oddechowej. Uczestnicy będą poproszony o wypełnienie karty identyfikacyjnej i pięćdziesiąt sześć pozycji przedstawionych na STA-RR-LC.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W celu rekrutacji pacjenci ze zdiagnozowanym rakiem płuc, zgłaszający się do Centrum Rehabilitacji Oddechowej, zostaną zapytani, czy wyrażają zgodę na udział i wypełnienie STA.

Zostaną im wyjaśnione tak jasno, jak to możliwe, cel, procedura, ryzyko i korzyści badania, a także otrzyma kopię Świadomej Zgody. Zostaną skontaktowani pacjenci z rakiem płuca korzystający z usług rehabilitacji pulmonologicznej i zostaną ustnie wyjaśnieni na temat badania.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

281

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Oscar G Arrieta, MD
  • Numer telefonu: 44001 +52 55 5628 0400
  • E-mail: ogar@unam.mx

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Meksyk
    • Mexico City
      • Mexico City, Mexico City, Meksyk, 14080
        • Rekrutacyjny
        • Instituto Nacional de Cancerologia
        • Kontakt:
          • Oscar G Arrieta, MD
          • Numer telefonu: 44001 +52 55 5628 0400
          • E-mail: ogar@unam.mx
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Każdy pacjent zarejestrowany w krajowym ośrodku onkologicznym objęty rehabilitacją oddechową.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci ze zdiagnozowanym rakiem płuc (SCLC i NSCLC).
  • Ponad 18 lat.
  • Dobrowolny udział poprzez zrozumienie i akceptację listu świadomej zgody.
  • Pacjenci poddawani leczeniu rehabilitacji oddechowej z jednomiesięczną oceną i obserwacją.
  • Pacjenci w trakcie aktywnego leczenia.
  • Dowolny etap kliniczny.
  • Indeks Karnofsky'ego ≥ 70.

Kryteria wyłączenia:

  • Poważne problemy ze słuchem lub wzrokiem, które uniemożliwiają zrozumienie instrukcji i korzystanie z instrumentów (zostanie to zidentyfikowane i odnotowane w dokumentacji klinicznej).
  • Ciężkie schorzenia psychiczne (schizofrenia lub zaburzenia psychotyczne) i/lub uzależnienie od jakiejkolwiek substancji psychoaktywnej (zostanie to zidentyfikowane zgodnie z dokumentacją INCanet).
  • Problemy z uwagą lub pamięcią, które uniemożliwiają zrozumienie instrukcji i odpowiadanie na polecenia przyrządów (zostanie to zidentyfikowane i zgłoszone w pliku INCanet).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa przylegania
Pacjenci z potwierdzonym rozpoznaniem raka płuc, poddawani leczeniu rehabilitacji oddechowej z co najmniej miesięcznym monitorowaniem i obserwacją.
Behawioralne: Skala przestrzegania zaleceń terapeutycznych w zakresie rehabilitacji oddechowej w przypadku raka płuc (STA-RR-LC)
Pacjenci otrzymają przyrząd pomiarowy umożliwiający określenie poziomu przestrzegania zaleceń terapeutycznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Budowa Skali Przestrzegania Terapii w Rehabilitacji Oddechowej w Raku Płuca (STA-RR-LC)
Ramy czasowe: STA-RR-LC zostanie zastosowany jednorazowo i po ukończeniu przez pacjenta miesiąca uczęszczania do Zakładu Rehabilitacji Oddechowej.
Ważność konstrukcji przeprowadza się za pomocą eksploracyjnej analizy czynnikowej z wykorzystaniem metody ekstrakcji maksymalnego prawdopodobieństwa i rotacji ukośnej (bezpośredni Oblimin). Wiarygodność określa się za pomocą współczynnika alfa Cronbacha.
STA-RR-LC zostanie zastosowany jednorazowo i po ukończeniu przez pacjenta miesiąca uczęszczania do Zakładu Rehabilitacji Oddechowej.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sprawdź równoczesną ważność instrumentu
Ramy czasowe: STA-RR-LC zostanie zastosowany jednorazowo, po ukończeniu przez pacjenta miesięcznego pobytu w Zakładzie Rehabilitacji Oddechowej
Zostanie to zweryfikowane przy użyciu aktualnych wyników Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Raka, w szczególności Modułu Raka Płuc (EORTC-QLQ-LC29).
STA-RR-LC zostanie zastosowany jednorazowo, po ukończeniu przez pacjenta miesięcznego pobytu w Zakładzie Rehabilitacji Oddechowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Instituto Nacional de Cancerologia de Mexico

Śledczy

  • Główny śledczy: Oscar G Arrieta, MD, Instituto Nacional de Cancerologia (INCan) Mexico

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

23 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

23 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • (023/039/ICI)(CEI/045/23)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj