Escala de Adesão Terapêutica à Raabilitação Respiratória para Câncer de Pulmão (STA-RR-LC)
16 de dezembro de 2025 atualizado por: Oscar Gerardo Arrieta Rodríguez, Instituto Nacional de Cancerologia de Mexico
Construção e Propriedades Psicométricas da Escala de Adesão Terapêutica para Reabilitação Respiratória no Câncer de Pulmão (STA-RR-LC).
O objetivo deste estudo de instrumento transversal não experimental é construir e determinar a confiabilidade e validade da Escala de Adesão Terapêutica para Reabilitação Respiratória em Câncer de Pulmão em pacientes mexicanos com diagnóstico de câncer de pulmão.
A principal questão que se pretende responder é: Qual a fiabilidade e validade da Escala de Adesão Terapêutica para Reabilitação Respiratória no Cancro do Pulmão dos doentes com este diagnóstico que se encontram atualmente em programa de avaliação ou acompanhamento de Reabilitação Respiratória?
A Escala de Adesão Terapêutica para Reabilitação Respiratória em Câncer de Pulmão (STA-RR-LC) será psicometricamente válida e confiável para avaliação da adesão terapêutica em pacientes com câncer de pulmão que estejam em avaliação ou acompanhamento de Reabilitação Respiratória. solicitado a preencher uma Carteira de Identidade e preencher os cinquenta e seis itens apresentados no STA-RR-LC.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Para o recrutamento os pacientes com diagnóstico de câncer de pulmão que chegam ao serviço de Reabilitação Respiratória serão questionados se desejam participar e preencher o STA.
Ser-lhes-á explicado da forma mais clara possível o objetivo, procedimento, riscos e benefícios do estudo e será fornecida uma cópia do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido. Serão abordados pacientes com câncer de pulmão atendidos no serviço de Reabilitação Pulmonar e será dada uma explicação verbal do estudo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
281
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Oscar G Arrieta, MD
- Número de telefone: 44001 +52 55 5628 0400
- E-mail: ogar@unam.mx
Estude backup de contato
- Nome: Josue R Alcantar-Correa, MD
- Número de telefone: 71120 +52 55 5628 0400
- E-mail: richard.alcantar.incan@gmail.com
Locais de estudo
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Mexico City
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Mexico City, Mexico City, México, 14080
- Recrutamento
- Instituto Nacional de Cancerologia
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Contato:
- Oscar G Arrieta, MD
- Número de telefone: 44001 +52 55 5628 0400
- E-mail: ogar@unam.mx
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Contato:
- Josue R Alcantar-Correa, MD
- Número de telefone: 71120 +52 55 5628 0400
- E-mail: ricard.alcantar.incan@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Qualquer paciente cadastrado no centro nacional de câncer com acompanhamento de reabilitação respiratória.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico de câncer de pulmão (SCLC e NSCLC).
- Maiores de 18 anos.
- Participação voluntária mediante compreensão e aceitação da carta de consentimento informado.
- Pacientes em tratamento de Reabilitação Respiratória com avaliação e acompanhamento de um mês.
- Pacientes em tratamento médico ativo.
- Qualquer estágio clínico.
- Índice de Karnofsky ≥ 70.
Critério de exclusão:
- Problemas auditivos ou visuais graves que os impeçam de compreender as instruções e responder aos instrumentos (isso será identificado conforme relatado no prontuário clínico).
- Condições psiquiátricas graves (esquizofrenia ou transtornos psicóticos) e/ou dependência de qualquer substância psicoativa (isso será identificado conforme relatado no arquivo INCanet).
- Problemas de atenção ou de memória que os impeçam de compreender as instruções e responder aos instrumentos (isso será identificado conforme relatado no arquivo INCanet).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de adesão
Pacientes com diagnóstico confirmado de câncer de pulmão que estejam em tratamento de reabilitação respiratória com pelo menos um mês de acompanhamento e acompanhamento.
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Os pacientes receberão um instrumento de medição para determinar o nível de adesão terapêutica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Construção da Escala de Adesão Terapêutica para Reabilitação Respiratória no Câncer de Pulmão (STA-RR-LC)
Prazo: o STA-RR-LC será aplicado uma única vez e assim que o paciente completar um mês de internação no Serviço de Reabilitação Respiratória.
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A validade da construção é realizada com análise fatorial exploratória utilizando o método de extração de Máxima Verossimilhança e rotação oblíqua (Oblimin direto).
A confiabilidade é determinada usando o coeficiente Alfa de Cronbach.
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o STA-RR-LC será aplicado uma única vez e assim que o paciente completar um mês de internação no Serviço de Reabilitação Respiratória.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Verifique a validade concorrente do instrumento
Prazo: o STA-RR-LC será aplicado uma única vez, assim que o paciente completar um mês de internação no Serviço de Reabilitação Respiratória
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Será verificado utilizando as pontuações atuais da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer, especificamente o Módulo de Câncer de Pulmão (EORTC-QLQ-LC29).
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o STA-RR-LC será aplicado uma única vez, assim que o paciente completar um mês de internação no Serviço de Reabilitação Respiratória
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Oscar G Arrieta, MD, Instituto Nacional de Cancerologia (INCan) Mexico
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Aaronson NK, Ahmedzai S, Bergman B, Bullinger M, Cull A, Duez NJ, Filiberti A, Flechtner H, Fleishman SB, de Haes JC, et al. The European Organization for Research and Treatment of Cancer QLQ-C30: a quality-of-life instrument for use in international clinical trials in oncology. J Natl Cancer Inst. 1993 Mar 3;85(5):365-76. doi: 10.1093/jnci/85.5.365.
- Sung H, Ferlay J, Siegel RL, Laversanne M, Soerjomataram I, Jemal A, Bray F. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. CA Cancer J Clin. 2021 May;71(3):209-249. doi: 10.3322/caac.21660. Epub 2021 Feb 4.
- Arrieta O, Angulo LP, Nunez-Valencia C, Dorantes-Gallareta Y, Macedo EO, Martinez-Lopez D, Alvarado S, Corona-Cruz JF, Onate-Ocana LF. Association of depression and anxiety on quality of life, treatment adherence, and prognosis in patients with advanced non-small cell lung cancer. Ann Surg Oncol. 2013 Jun;20(6):1941-8. doi: 10.1245/s10434-012-2793-5. Epub 2012 Dec 22.
- McFarland DC, Jutagir DR, Miller A, Nelson C. Physical problem list accompanying the distress thermometer: Its associations with psychological symptoms and survival in patients with metastatic lung cancer. Psychooncology. 2020 May;29(5):910-919. doi: 10.1002/pon.5367. Epub 2020 Mar 11.
- Eggen AC, Reyners AKL, Shen G, Bosma I, Jalving M, Leighl NB, Liu G, Richard NM, Mah K, Shultz DB, Edelstein K, Rodin G. Death Anxiety in Patients With Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer With and Without Brain Metastases. J Pain Symptom Manage. 2020 Aug;60(2):422-429.e1. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2020.02.023. Epub 2020 Mar 5.
- Tan H, Chen S, Ercolano E, Lazenby M, Davies M, Chen J, McCorkle R. The prevalence and related factors associated with psychosocial distress among 420 hospitalised lung cancer patients in China: A case study. Eur J Cancer Care (Engl). 2019 Jul;28(4):e13046. doi: 10.1111/ecc.13046. Epub 2019 Apr 24.
- Papadopoulos D, Kiagia M, Charpidou A, Gkiozos I, Syrigos K. Psychological correlates of sleep quality in lung cancer patients under chemotherapy: A single-center cross-sectional study. Psychooncology. 2019 Sep;28(9):1879-1886. doi: 10.1002/pon.5167. Epub 2019 Jul 18.
- Ernst J, Mehnert A, Dietz A, Hornemann B, Esser P. Perceived stigmatization and its impact on quality of life - results from a large register-based study including breast, colon, prostate and lung cancer patients. BMC Cancer. 2017 Nov 9;17(1):741. doi: 10.1186/s12885-017-3742-2.
- Vodermaier A, Lucas S, Linden W, Olson R. Anxiety After Diagnosis Predicts Lung Cancer-Specific and Overall Survival in Patients With Stage III Non-Small Cell Lung Cancer: A Population-Based Cohort Study. J Pain Symptom Manage. 2017 Jun;53(6):1057-1065. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2016.12.338. Epub 2017 Jan 4.
- Saad FA, Busque C, Vitiello L, Danieli GA. DXS997 localized to intron 48 of dystrophin. Hum Mol Genet. 1994 Jun;3(6):1034. doi: 10.1093/hmg/3.6.1033. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de junho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
23 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
23 de junho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
27 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- (023/039/ICI)(CEI/045/23)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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