脳卒中における RFE と組み合わせた視覚フィードバック バランス トレーニング システム
2024年6月21日 更新者：Jingzhi Zhang、Nanjing Mingzhou Rehabilitation Hospital
視覚フィードバックバランストレーニングシステムと反復促進運動を組み合わせた脳卒中後の転倒リスクへの効果：ランダム化対照試験
この臨床試験の目的は、視覚フィードバックによるバランストレーニングシステムと反復促進運動（RFE）を組み合わせたものが成人の脳卒中治療に効果があるかどうかを調べることです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
ビジュアルフィードバックバランストレーニングシステムとRFEを組み合わせると、参加者の転倒リスクが軽減されますか? インテリジェントリハビリテーションロボットトレーニングシステムとRFEを組み合わせると、より良い効果が得られるでしょうか?
研究者は、視覚フィードバック バランス トレーニング システムと RFE が脳卒中治療に効果があるかどうかを確認するために、3 つのグループ (RFE、RFE による視覚フィードバック バランス トレーニング システム、および従来の治療) を比較します。
参加者は次のことを行います:
4週間の治療を受ける 治療の前後に体重計と機器の検査を受ける
調査の概要
状態
まだ募集していません
条件
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jingzhi Zhang
- 電話番号：+86-16677137704
- メール：170787717@qq.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 1回目または2回目の片側性脳卒中を患った患者（18～74歳）
- 慢性脳卒中（発症から6か月以上）
- 中等度以上の転倒リスク (TUG > 15 秒、または 10-MWT ≤ 0.8m/秒)
- 簡単な指示を理解し、従う能力
除外基準:
- 妊娠中または授乳中
- 下肢の拘縮、痛み、または外傷
- 口頭による指示に従うことができなくなる、知覚障害、失行症、または認知障害
- 立った姿勢を維持できない
- 小脳病変
- 臨床的に不安定な医学的障害
- インフォームドコンセントを提供できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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タイムアップ・アンド・ゴー・テスト（TUG）
時間枠：登録から4週間の治療終了まで
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登録から4週間の治療終了まで
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10メートル歩行試験（10-MWT）
時間枠：登録から4週間の治療終了まで
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登録から4週間の治療終了まで
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重心損失指数
時間枠：登録から4週間の治療終了まで
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ビジュアルフィードバックバランストレーニングシステムに含まれるLibraパラメーター評価システムを使用する
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登録から4週間の治療終了まで
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左右の重心移動領域のずれ
時間枠：登録から4週間の治療終了まで
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ビジュアルフィードバックバランストレーニングシステムに含まれるLibraパラメーター評価システムを使用する
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登録から4週間の治療終了まで
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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機能的歩行カテゴリースケール (FAC)
時間枠：登録から4週間の治療終了まで
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登録から4週間の治療終了まで
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フグルマイヤー評価 (FMA)
時間枠：登録から4週間の治療終了まで
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登録から4週間の治療終了まで
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ベルク天秤（BBS）
時間枠：登録から4週間の治療終了まで
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登録から4週間の治療終了まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年7月1日
一次修了 (推定)
2024年9月1日
研究の完了 (推定)
2024年10月1日
試験登録日
最初に提出
2024年6月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月21日
最初の投稿 (実際)
2024年6月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月21日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。