Visuelles Feedback-Balance-Trainingssystem kombiniert mit RFE im Schlaganfall
Wirkung des visuellen Feedback-Balance-Trainingssystems in Kombination mit repetitiven Erleichterungsübungen auf das Sturzrisiko nach einem Schlaganfall: eine randomisierte Kontrollstudie
Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin herauszufinden, ob ein visuelles Feedback-Gleichgewichtstrainingssystem in Kombination mit repetitiver fazilitativer Übung (RFE) bei der Behandlung von Schlaganfällen bei Erwachsenen wirkt. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
Reduziert das Gleichgewichtstrainingssystem mit visuellem Feedback in Kombination mit RFE das Sturzrisiko der Teilnehmer? Kann die Kombination aus intelligentem Rehabilitationsroboter-Trainingssystem und RFE bessere Effekte erzielen?
Die Forscher werden drei Gruppen vergleichen (RFE, visuelles Feedback-Balance-Trainingssystem unter RFE und konventionelle Therapie), um zu sehen, ob visuelles Feedback-Balance-Trainingssystem und RFE bei der Behandlung von Schlaganfällen wirken.
Die Teilnehmer werden:
Erhalten Sie eine 4-wöchige Behandlung. Erhalten Sie Waagen- und Instrumententests vor und nach der Behandlung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Jingzhi Zhang
- Telefonnummer: +86-16677137704
- E-Mail: 170787717@qq.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten (18 bis 74 Jahre alt), die einen ersten oder zweiten einseitigen Schlaganfall erlitten haben
- Chronischer Schlaganfall (mehr als 6 Monate nach Ausbruch)
- mäßiges oder höheres Sturzrisiko (TUG > 15 s oder 10-MWT ≤ 0,8 m/s)
- Fähigkeit, einfache Anweisungen zu verstehen und zu befolgen
Ausschlusskriterien:
- schwanger oder stillend
- Kontraktur, Schmerzen oder Trauma der unteren Extremitäten
- Wahrnehmungs-, apraxische oder kognitive Defizite, die dazu führen, dass verbale Anweisungen nicht befolgt werden können
- nicht in der Lage, eine stehende Haltung beizubehalten
- Kleinhirnläsion
- klinisch instabile medizinische Störungen
- Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Time-Up-and-Go-Test (TUG)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen
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10-Meter-Gehtest (10-MWT)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen
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Schwerpunktverlustindex
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen
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Verwenden Sie das Libra-Parameterbewertungssystem, das im Gleichgewichtstrainingssystem mit visuellem Feedback enthalten ist
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen
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Abweichung des bilateralen Schwerpunktbewegungsbereichs
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen
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Verwenden Sie das Libra-Parameterbewertungssystem, das im Gleichgewichtstrainingssystem mit visuellem Feedback enthalten ist
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Kategorieskala für funktionelle Gehfähigkeit (FAC)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen
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Fugl-Meyer-Bewertung (FMA)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen
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Berg-Balance-Skala (BBS)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NJKF202406002
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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