System treningu równowagi wizualnego sprzężenia zwrotnego w połączeniu z RFE w udarze
Wpływ systemu treningu równowagi wzrokowej w połączeniu z powtarzalnymi ćwiczeniami wspomagającymi na ryzyko upadku po udarze: randomizowana próba kontrolna
Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy system treningu równoważącego wzrokowe sprzężenie zwrotne w połączeniu z powtarzalnymi ćwiczeniami wspomagającymi (RFE) działa w leczeniu udaru u dorosłych. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
Czy system treningu równowagi z wizualnym sprzężeniem zwrotnym w połączeniu z RFE zmniejsza ryzyko upadku uczestników? Czy połączenie inteligentnego systemu szkoleniowego robota rehabilitacyjnego i RFE może przynieść lepsze efekty?
Naukowcy porównają 3 grupy (RFE, system treningu równowagi ze wizualnym sprzężeniem zwrotnym w ramach RFE i terapia konwencjonalna), aby sprawdzić, czy system treningu równowagi ze wizualnym sprzężeniem zwrotnym i RFE działają w leczeniu udaru.
Uczestnicy będą:
Poddaj się leczeniu przez 4 tygodnie. Przed i po leczeniu poddaj się badaniu wagą i instrumentem
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jingzhi Zhang
- Numer telefonu: +86-16677137704
- E-mail: 170787717@qq.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów (w wieku od 18 do 74 lat), którzy przeszli pierwszy lub drugi jednostronny udar
- przewlekły udar (powyżej 6 miesięcy od początku)
- umiarkowane lub wyższe ryzyko upadków (TUG > 15s lub 10-MWT ≤ 0,8m/s)
- umiejętność rozumienia i stosowania prostych wskazówek
Kryteria wyłączenia:
- w ciąży lub karmiące piersią
- przykurcz, ból lub uraz kończyny dolnej
- deficyty percepcji, apraksji lub funkcji poznawczych, które prowadzą do niemożności stosowania się do instrukcji werbalnych
- niezdolność do utrzymania pozycji stojącej
- uszkodzenie móżdżku
- klinicznie niestabilne schorzenia
- niemożność wyrażenia świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas na wykonanie testu (TUG)
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 4 tygodniach
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 4 tygodniach
|
|
|
Test marszu na 10 metrów (10-MWT)
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 4 tygodniach
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 4 tygodniach
|
|
|
Wskaźnik utraty środka ciężkości
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 4 tygodniach
|
Skorzystaj z systemu oceny parametrów Wagi dołączonego do systemu treningu równowagi z wizualnym sprzężeniem zwrotnym
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 4 tygodniach
|
|
Odchylenie dwustronnego obszaru ruchu środka ciężkości
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 4 tygodniach
|
Skorzystaj z systemu oceny parametrów Wagi dołączonego do systemu treningu równowagi z wizualnym sprzężeniem zwrotnym
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 4 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
skala kategorii chodzenia funkcjonalnego (FAC)
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 4 tygodniach
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 4 tygodniach
|
|
Ocena Fugl-Meyera (FMA)
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 4 tygodniach
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 4 tygodniach
|
|
Skala równowagi Berga (BBS)
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 4 tygodniach
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 4 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NJKF202406002
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany