Visuele feedback Balanstrainingssysteem gecombineerd met RFE bij beroerte
Effect van visuele feedback-balanstraining in combinatie met repetitieve faciliterende oefeningen op het valrisico na een beroerte: een gerandomiseerde controlestudie
Het doel van deze klinische proef is om te leren of een balanstrainingssysteem met visuele feedback in combinatie met repetitieve faciliterende oefeningen (RFE) werkt bij de behandeling van beroertes bij volwassenen. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
Vermindert het balanstrainingssysteem met visuele feedback in combinatie met RFE het valrisico van deelnemers? Kan de combinatie van een intelligent revalidatierobottrainingssysteem en RFE betere effecten bereiken?
Onderzoekers zullen drie groepen vergelijken (RFE, balanstrainingssysteem met visuele feedback onder RFE en conventionele therapie) om te zien of het balanstrainingssysteem met visuele feedback en RFE werken bij de behandeling van een beroerte.
Deelnemers zullen:
Ontvang een behandeling gedurende 4 weken. Ontvang schaal- en instrumenttesten voor en na de behandeling
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Jingzhi Zhang
- Telefoonnummer: +86-16677137704
- E-mail: 170787717@qq.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten (18 tot 74 jaar oud) die een eerste of tweede unilaterale beroerte hebben gehad
- chronische beroerte (meer dan 6 maanden vanaf het begin)
- matig of hoger risico op vallen (TUG > 15s, of 10-MWT ≤ 0,8 m/s)
- vermogen om eenvoudige aanwijzingen te begrijpen en op te volgen
Uitsluitingscriteria:
- zwanger of borstvoeding gevend
- contractuur, pijn of trauma van de onderste ledematen
- perceptuele, apraxische of cognitieve tekorten die leiden tot het onvermogen om verbale instructies op te volgen
- niet in staat een staande houding vast te houden
- cerebellaire laesie
- klinisch instabiele medische stoornissen
- onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
time-up en go-test (TUG)
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 4 weken
|
Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 4 weken
|
|
|
Looptest van 10 meter (10-MWT)
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 4 weken
|
Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 4 weken
|
|
|
Verliesindex voor zwaartepunt
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 4 weken
|
Gebruik het Libra-parameterevaluatiesysteem dat is meegeleverd met het visuele feedback-balanstrainingssysteem
|
Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 4 weken
|
|
Afwijking van het bilaterale bewegingsgebied van het zwaartepunt
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 4 weken
|
Gebruik het Libra-parameterevaluatiesysteem dat is meegeleverd met het visuele feedback-balanstrainingssysteem
|
Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
functionele ambulatiecategorieschaal (FAC)
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 4 weken
|
Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 4 weken
|
|
Fugl-Meyer-beoordeling (FMA)
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 4 weken
|
Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 4 weken
|
|
Berg weegschaal (BBS)
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 4 weken
|
Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NJKF202406002
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .