Система тренировки баланса с визуальной обратной связью в сочетании с RFE при инсульте
21 июня 2024 г. обновлено: Jingzhi Zhang, Nanjing Mingzhou Rehabilitation Hospital
Влияние системы тренировки баланса с визуальной обратной связью в сочетании с повторяющимися вспомогательными упражнениями на риск падения после инсульта: рандомизированное контрольное исследование
Цель этого клинического исследования — выяснить, работает ли система тренировки баланса с визуальной обратной связью в сочетании с повторяющимися вспомогательными упражнениями (RFE) для лечения инсульта у взрослых. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
Снижает ли система тренировки баланса с визуальной обратной связью и RFE риск падения участников? Может ли сочетание интеллектуальной системы обучения реабилитационных роботов и RFE достичь лучших результатов?
Исследователи сравнит 3 группы (RFE, систему тренировки баланса визуальной обратной связи при RFE и традиционную терапию), чтобы увидеть, работают ли система тренировки баланса зрительной обратной связи и RFE для лечения инсульта.
Участники:
Пройти лечение в течение 4 недель. Пройти тестирование весов и инструментов до и после лечения.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jingzhi Zhang
- Номер телефона: +86-16677137704
- Электронная почта: 170787717@qq.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- пациенты (от 18 до 74 лет), перенесшие первый или второй односторонний инсульт
- хронический инсульт (более 6 месяцев от начала)
- умеренный или высокий риск падений (TUG > 15 с или 10-MWT ≤ 0,8 м/с)
- способность понимать и следовать простым указаниям
Критерий исключения:
- беременные или кормящие
- контрактура нижних конечностей, боль или травма
- перцептивные, апрактические или когнитивные нарушения, которые приводят к неспособности следовать вербальным инструкциям
- не в состоянии поддерживать стоячую позу
- поражение мозжечка
- клинически нестабильные соматические расстройства
- невозможность дать информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
время пришло и иди тест (TUG)
Временное ограничение: От поступления до окончания лечения через 4 недели
|
От поступления до окончания лечения через 4 недели
|
|
|
Тест ходьбы на 10 метров (10-MWT)
Временное ограничение: От поступления до окончания лечения через 4 недели
|
От поступления до окончания лечения через 4 недели
|
|
|
Индекс потери центра тяжести
Временное ограничение: От поступления до окончания лечения через 4 недели
|
Используйте систему оценки параметров Libra, включенную в систему тренировки баланса с визуальной обратной связью.
|
От поступления до окончания лечения через 4 недели
|
|
Отклонение двусторонней зоны перемещения центра тяжести
Временное ограничение: От поступления до окончания лечения через 4 недели
|
Используйте систему оценки параметров Libra, включенную в систему тренировки баланса с визуальной обратной связью.
|
От поступления до окончания лечения через 4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
шкала функциональных категорий передвижения (FAC)
Временное ограничение: От поступления до окончания лечения через 4 недели
|
От поступления до окончания лечения через 4 недели
|
|
Оценка Фугля-Мейера (FMA)
Временное ограничение: От поступления до окончания лечения через 4 недели
|
От поступления до окончания лечения через 4 недели
|
|
Балансовые весы Берга (BBS)
Временное ограничение: От поступления до окончания лечения через 4 недели
|
От поступления до окончания лечения через 4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 июля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 октября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NJKF202406002
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .