Visual Feedback Balance Training System yhdistettynä RFE:hen iskussa
perjantai 21. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Jingzhi Zhang, Nanjing Mingzhou Rehabilitation Hospital
Visuaalisen palautteen tasapainoharjoittelujärjestelmän ja toistuvan edistävän harjoituksen vaikutus kaatumisriskiin aivohalvauksen jälkeen: satunnaistettu kontrollikoe
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, toimiiko visuaalisen palautteen tasapainoharjoittelujärjestelmä yhdistettynä toistuvaan fasilitoivaan harjoitukseen (RFE) aivohalvauksen hoitoon aikuisilla. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
Vähentääkö visuaalisen palautteen tasapainoharjoittelujärjestelmä yhdistettynä RFE:hen osallistujien putoamisriskiä? Voiko älykkään kuntoutusrobotin koulutusjärjestelmän ja RFE:n yhdistelmällä saada parempia vaikutuksia?
Tutkijat vertaavat kolmea ryhmää (RFE, visuaalisen palautteen tasapainoharjoittelujärjestelmä RFE:n alla ja perinteinen hoito) nähdäkseen, toimivatko visuaalisen palautteen tasapainoharjoittelujärjestelmä ja RFE aivohalvauksen hoidossa.
Osallistujat:
Saat hoitoa 4 viikkoa Saat mittakaava- ja instrumenttitestejä ennen ja jälkeen hoidon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jingzhi Zhang
- Puhelinnumero: +86-16677137704
- Sähköposti: 170787717@qq.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat (18–74-vuotiaat), jotka saivat ensimmäisen tai toisen yksipuolisen aivohalvauksen
- krooninen aivohalvaus (yli 6 kuukautta alkamisesta)
- kohtalainen tai korkeampi putoamisriski (TUG > 15s tai 10-MWT ≤ 0,8m/s)
- kyky ymmärtää ja noudattaa yksinkertaisia ohjeita
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana tai imetyksen aikana
- alaraajojen kontraktuura, kipu tai trauma
- havainto-, apraksiset tai kognitiiviset puutteet, jotka johtavat kyvyttömyyteen noudattaa sanallisia ohjeita
- ei pysty pitämään pystyasennossa
- pikkuaivojen vaurio
- kliinisesti epävakaita lääketieteellisiä häiriöitä
- kyvyttömyys antaa tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
aika kuluu ja mene testiin (TUG)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 viikon kohdalla
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 viikon kohdalla
|
|
|
10 metrin kävelytesti (10 MWT)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 viikon kohdalla
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 viikon kohdalla
|
|
|
Painopisteen menetysindeksi
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 viikon kohdalla
|
Käytä Libra-parametrien arviointijärjestelmää, joka sisältyy visuaalisen palautteen tasapainoharjoittelujärjestelmään
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 viikon kohdalla
|
|
Kahdenvälisen painopisteen liikealueen poikkeama
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 viikon kohdalla
|
Käytä Libra-parametrien arviointijärjestelmää, joka sisältyy visuaalisen palautteen tasapainoharjoittelujärjestelmään
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
toiminnallinen ambulaatioluokkaasteikko (FAC)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 viikon kohdalla
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 viikon kohdalla
|
|
Fugl-Meyerin arviointi (FMA)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 viikon kohdalla
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 viikon kohdalla
|
|
Bergin tasapainovaaka (BBS)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 viikon kohdalla
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 27. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NJKF202406002
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .