Visual Feedback Balance Training System Kombinerat med RFE i Stroke
Effekt av visuell feedback balansträningssystem kombinerat med repetitiv underlättande träning på fallrisk efter stroke: ett randomiserat kontrollförsök
Målet med denna kliniska prövning är att lära sig om balansträningssystem för visuell feedback i kombination med repetitiv underlättande träning (RFE) fungerar för att behandla stroke hos vuxna. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
Minskar visuell feedback balansträningssystem i kombination med RFE fallrisken för deltagare? Kan kombinationen av intelligent rehabiliteringsrobotträningssystem och RFE uppnå bättre effekter?
Forskare kommer att jämföra 3 grupper (RFE, visuell återkopplingsbalansträningssystem under RFE och konventionell terapi) för att se om träningssystem för visuell feedbackbalans och RFE fungerar för att behandla stroke.
Deltagarna kommer att:
Få behandling i 4 veckor Få våg och instrumenttestning före och efter behandling
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Jingzhi Zhang
- Telefonnummer: +86-16677137704
- E-post: 170787717@qq.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter (18 till 74 år gamla) som drabbades av en första eller andra ensidig stroke
- kronisk stroke (mer än 6 månader från början)
- måttlig eller högre risk för fall (TUG > 15s, eller 10-MWT ≤ 0,8m/s)
- förmåga att förstå och följa enkla anvisningar
Exklusions kriterier:
- gravid eller ammande
- kontraktur i nedre extremiteterna, smärta eller trauma
- perceptuella, apraxitiska eller kognitiva brister som leder till oförmåga att följa verbala instruktioner
- oförmögen att behålla stående ställning
- cerebellär lesion
- kliniskt instabila medicinska störningar
- oförmåga att ge informerat samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
time up and go test (TUG)
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 4 veckor
|
Från inskrivning till avslutad behandling vid 4 veckor
|
|
|
10-meters gångtest (10-MWT)
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 4 veckor
|
Från inskrivning till avslutad behandling vid 4 veckor
|
|
|
Tyngdpunktsförlustindex
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 4 veckor
|
Använd utvärderingssystemet Vågparametrar som ingår i balansträningssystemet för visuell feedback
|
Från inskrivning till avslutad behandling vid 4 veckor
|
|
Avvikelse av bilateral tyngdpunktsrörelseområde
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 4 veckor
|
Använd utvärderingssystemet Vågparametrar som ingår i balansträningssystemet för visuell feedback
|
Från inskrivning till avslutad behandling vid 4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
funktionell ambulationskategoriskala (FAC)
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 4 veckor
|
Från inskrivning till avslutad behandling vid 4 veckor
|
|
Fugl-Meyer Assessment (FMA)
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 4 veckor
|
Från inskrivning till avslutad behandling vid 4 veckor
|
|
Berg balansskala (BBS)
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 4 veckor
|
Från inskrivning till avslutad behandling vid 4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NJKF202406002
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .