视觉反馈平衡训练系统结合RFE在中风中的应用
2024年6月21日 更新者：Jingzhi Zhang、Nanjing Mingzhou Rehabilitation Hospital
视觉反馈平衡训练系统结合重复辅助运动对中风后跌倒风险的影响：随机对照试验
该临床试验的目的是了解视觉反馈平衡训练系统与重复性促进运动（RFE）相结合是否可以治疗成人中风。 它旨在回答的主要问题是：
视觉反馈平衡训练系统结合RFE是否可以降低参与者的跌倒风险？ 智能康复机器人训练系统与RFE的结合能否达到更好的效果？
研究人员将比较3组（RFE、RFE下的视觉反馈平衡训练系统和常规疗法），看看视觉反馈平衡训练系统和RFE是否能有效治疗中风。
参与者将：
接受治疗4周 治疗前后接受体重秤和仪器测试
研究概览
地位
尚未招聘
条件
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jingzhi Zhang
- 电话号码：+86-16677137704
- 邮箱：170787717@qq.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 第一次或第二次单侧中风的患者（18至74岁）
- 慢性中风（发病后超过 6 个月）
- 中度或较高跌倒风险（TUG > 15s，或 10-MWT ≤ 0.8m/s）
- 理解并遵循简单指示的能力
排除标准：
- 怀孕或哺乳期
- 下肢挛缩、疼痛或外伤
- 导致无法遵循口头指令的知觉、失用或认知缺陷
- 无法保持站立姿势
- 小脑病变
- 临床不稳定的医学疾病
- 无法提供知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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计时开始测试 (TUG)
大体时间：从入组到治疗结束4周
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从入组到治疗结束4周
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10 米步行测试 (10-MWT)
大体时间：从入组到治疗结束4周
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从入组到治疗结束4周
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重心损失指数
大体时间：从入组到治疗结束4周
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使用视觉反馈平衡训练系统附带的Libra参数评估系统
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从入组到治疗结束4周
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双侧重心移动区域偏差
大体时间：从入组到治疗结束4周
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使用视觉反馈平衡训练系统附带的Libra参数评估系统
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从入组到治疗结束4周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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功能性步行类别量表 (FAC)
大体时间：从入组到治疗结束4周
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从入组到治疗结束4周
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富格尔-迈耶评估 (FMA)
大体时间：从入组到治疗结束4周
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从入组到治疗结束4周
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伯格天平（BBS）
大体时间：从入组到治疗结束4周
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从入组到治疗结束4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年7月1日
初级完成 (估计的)
2024年9月1日
研究完成 (估计的)
2024年10月1日
研究注册日期
首次提交
2024年6月21日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月21日
首次发布 (实际的)
2024年6月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月21日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
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