Visual Feedback Balance Training System Kombinert med RFE i Stroke
Effekt av visuell feedback balansetreningssystem kombinert med repeterende tilretteleggende trening på fallrisiko etter hjerneslag: en randomisert kontrollforsøk
Målet med denne kliniske studien er å lære om treningssystem for visuell tilbakemeldingsbalanse kombinert med repeterende tilretteleggingsøvelser (RFE) fungerer for å behandle hjerneslag hos voksne. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
Reduserer treningssystem for visuell feedback balanse kombinert med RFE fallrisikoen for deltakere? Kan kombinasjonen av intelligent rehabiliteringsrobottreningssystem og RFE oppnå bedre effekter?
Forskere vil sammenligne 3 grupper (RFE, visuell feedback balanse treningssystem under RFE, og konvensjonell terapi) for å se om visuell feedback balanse treningssystem og RFE fungerer for å behandle hjerneslag.
Deltakerne vil:
Motta behandling i 4 uker Motta skala og instrumenttesting før og etter behandling
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Jingzhi Zhang
- Telefonnummer: +86-16677137704
- E-post: 170787717@qq.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter (18 til 74 år) som fikk et første eller andre ensidig slag
- kronisk hjerneslag (over 6 måneder fra utbruddet)
- moderat eller høyere risiko for fall (TUG > 15s, eller 10-MWT ≤ 0,8m/s)
- evne til å forstå og følge enkle anvisninger
Ekskluderingskriterier:
- gravid eller ammende
- kontraktur i nedre ekstremiteter, smerte eller traumer
- perseptuelle, apraksiske eller kognitive mangler som fører til manglende evne til å følge verbale instruksjoner
- ute av stand til å opprettholde stående stilling
- cerebellar lesjon
- klinisk ustabile medisinske lidelser
- manglende evne til å gi informert samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tid opp og gå test (TUG)
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 4 uker
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 4 uker
|
|
|
10-meters gangtest (10-MWT)
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 4 uker
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 4 uker
|
|
|
Tyngdepunktstapsindeks
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 4 uker
|
Bruk Libra-parameterevalueringssystemet som følger med treningssystemet for visuell feedback-balanse
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 4 uker
|
|
Avvik av bilateralt tyngdepunkts bevegelsesområde
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 4 uker
|
Bruk Libra-parameterevalueringssystemet som følger med treningssystemet for visuell feedback-balanse
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
funksjonell ambulasjonskategoriskala (FAC)
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 4 uker
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 4 uker
|
|
Fugl-Meyer Assessment (FMA)
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 4 uker
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 4 uker
|
|
Berg balanseskala (BBS)
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 4 uker
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NJKF202406002
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .