Sistema de treinamento de equilíbrio de feedback visual combinado com RFE em acidente vascular cerebral
Efeito do sistema de treinamento de equilíbrio de feedback visual combinado com exercícios facilitadores repetitivos no risco de queda após acidente vascular cerebral: um ensaio de controle randomizado
O objetivo deste ensaio clínico é saber se o sistema de treinamento de equilíbrio de feedback visual combinado com exercícios facilitadores repetitivos (RFE) funcionam para tratar acidente vascular cerebral em adultos. As principais questões que pretende responder são:
O feedback visual equilibra o sistema de treinamento combinado com RFE reduz o risco de queda dos participantes? A combinação do sistema inteligente de treinamento de robôs de reabilitação e RFE pode obter melhores efeitos?
Os pesquisadores irão comparar 3 grupos (RFE, sistema de treinamento de equilíbrio de feedback visual sob RFE e terapia convencional) para ver se o sistema de treinamento de equilíbrio de feedback visual e RFE funcionam para tratar acidente vascular cerebral.
Os participantes irão:
Receber tratamento por 4 semanas Receber testes de escala e instrumentos antes e depois do tratamento
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jingzhi Zhang
- Número de telefone: +86-16677137704
- E-mail: 170787717@qq.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes (18 a 74 anos) que sofreram um primeiro ou segundo acidente vascular cerebral unilateral
- acidente vascular cerebral crônico (mais de 6 meses desde o início)
- risco moderado ou maior de quedas (TUG > 15s ou TC10 ≤ 0,8m/s)
- capacidade de compreender e seguir instruções simples
Critério de exclusão:
- grávida ou amamentando
- contratura, dor ou trauma dos membros inferiores
- déficits perceptivos, apráxicos ou cognitivos que levam à incapacidade de seguir instruções verbais
- incapaz de manter a postura em pé
- lesão cerebelar
- distúrbios médicos clinicamente instáveis
- incapacidade de fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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teste o tempo e vá (TUG)
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 4 semanas
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Desde a inscrição até o final do tratamento em 4 semanas
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Teste de caminhada de 10 metros (TC10)
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 4 semanas
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Desde a inscrição até o final do tratamento em 4 semanas
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Índice de perda do centro de gravidade
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 4 semanas
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Use o sistema de avaliação de parâmetros Libra incluído no sistema de treinamento de equilíbrio com feedback visual
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Desde a inscrição até o final do tratamento em 4 semanas
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Desvio da área de movimento do centro de gravidade bilateral
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 4 semanas
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Use o sistema de avaliação de parâmetros Libra incluído no sistema de treinamento de equilíbrio com feedback visual
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Desde a inscrição até o final do tratamento em 4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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escala de categoria de deambulação funcional (FAC)
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 4 semanas
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Desde a inscrição até o final do tratamento em 4 semanas
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Avaliação Fugl-Meyer (FMA)
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 4 semanas
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Desde a inscrição até o final do tratamento em 4 semanas
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Escala de equilíbrio de Berg (BBS)
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 4 semanas
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Desde a inscrição até o final do tratamento em 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NJKF202406002
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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