Vizuální zpětná vazba Balanční tréninkový systém v kombinaci s RFE ve zdvihu
Účinek systému vizuální zpětné vazby balančního tréninku v kombinaci s opakovaným facilitačním cvičením na riziko pádu po mrtvici: Randomizovaná kontrolní zkouška
Cílem této klinické studie je zjistit, zda systém vizuální zpětné vazby balančního tréninku v kombinaci s opakovaným facilitativním cvičením (RFE) funguje při léčbě mrtvice u dospělých. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
Snižuje systém vizuální zpětné vazby balanční trénink v kombinaci s RFE riziko pádu účastníků? Může kombinace inteligentního rehabilitačního robotického tréninkového systému a RFE dosáhnout lepších efektů?
Výzkumníci budou porovnávat 3 skupiny (RFE, vizuální zpětnovazební balanční tréninkový systém pod RFE a konvenční terapie), aby zjistili, zda vizuální zpětnovazební balanční tréninkový systém a RFE fungují při léčbě mrtvice.
Účastníci budou:
Nechte se ošetřovat po dobu 4 týdnů Před a po ošetření podstupujte testování váhy a přístrojů
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Jingzhi Zhang
- Telefonní číslo: +86-16677137704
- E-mail: 170787717@qq.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů (18 až 74 let), kteří prodělali první nebo druhou jednostrannou cévní mozkovou příhodu
- chronická mrtvice (více než 6 měsíců od začátku)
- střední nebo vyšší riziko pádu (TUG > 15 s nebo 10-MWT ≤ 0,8 m/s)
- schopnost porozumět a následovat jednoduché pokyny
Kritéria vyloučení:
- těhotná nebo kojící
- kontraktura, bolest nebo trauma dolní končetiny
- percepční, apraxické nebo kognitivní deficity, které vedou k neschopnosti dodržovat verbální pokyny
- neschopný udržet polohu ve stoje
- cerebelární léze
- klinicky nestabilní zdravotní poruchy
- neschopnost poskytnout informovaný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
time up and go test (TUG)
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby ve 4 týdnech
|
Od zařazení do ukončení léčby ve 4 týdnech
|
|
|
Test chůze na 10 metrů (10-MWT)
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby ve 4 týdnech
|
Od zařazení do ukončení léčby ve 4 týdnech
|
|
|
Index ztráty těžiště
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby ve 4 týdnech
|
Použijte systém hodnocení parametrů Libra, který je součástí systému vizuálního zpětného tréninku rovnováhy
|
Od zařazení do ukončení léčby ve 4 týdnech
|
|
Vychýlení oboustranné pohybové oblasti těžiště
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby ve 4 týdnech
|
Použijte systém hodnocení parametrů Libra, který je součástí systému vizuálního zpětného tréninku rovnováhy
|
Od zařazení do ukončení léčby ve 4 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
stupnice funkční ambulace (FAC)
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby ve 4 týdnech
|
Od zařazení do ukončení léčby ve 4 týdnech
|
|
Fugl-Meyerovo hodnocení (FMA)
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby ve 4 týdnech
|
Od zařazení do ukončení léčby ve 4 týdnech
|
|
Berg balanční váha (BBS)
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby ve 4 týdnech
|
Od zařazení do ukončení léčby ve 4 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NJKF202406002
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .