- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06477445
Visual Feedback Balance Training System kombinálva RFE in Stroke
Az ismétlődő segítő gyakorlatokkal kombinált vizuális visszacsatolásos egyensúly edzési rendszer hatása a stroke utáni esés kockázatára: Randomizált kontroll próba
Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy megtudja, a vizuális visszacsatolásos egyensúlytréning rendszer és az ismétlődő facilitatív gyakorlat (RFE) együtt működik-e a stroke kezelésében felnőtteknél. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
Csökkenti-e a résztvevők elesésének kockázatát a vizuális visszacsatolásos egyensúlytréning rendszer RFE-vel kombinálva? Az intelligens rehabilitációs robotképző rendszer és az RFE kombinációja jobb hatást érhet el?
A kutatók 3 csoportot (RFE, vizuális visszacsatolásos egyensúlytréning rendszer RFE alatt és hagyományos terápia) hasonlítanak össze, hogy megtudják, a vizuális visszacsatolásos egyensúlytréning rendszer és az RFE működik-e a stroke kezelésében.
A résztvevők:
Kapjon kezelést 4 hétig Kapjon mérleg- és műszeres vizsgálatot a kezelés előtt és után
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jingzhi Zhang
- Telefonszám: +86-16677137704
- E-mail: 170787717@qq.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- olyan betegek (18-74 évesek), akik első vagy második egyoldalú stroke-ot szenvedtek el
- krónikus stroke (a kezdettől számított 6 hónapon túl)
- mérsékelt vagy nagyobb esésveszély (TUG > 15s, vagy 10-MWT ≤ 0,8m/s)
- az egyszerű utasítások megértésének és követésének képessége
Kizárási kritériumok:
- terhes vagy szoptató
- alsó végtagi kontraktúra, fájdalom vagy trauma
- észlelési, apraxiás vagy kognitív hiányosságok, amelyek a verbális utasítások követésének képtelenségéhez vezetnek
- képtelen megtartani az álló testtartást
- kisagyi elváltozás
- klinikailag instabil egészségügyi rendellenességek
- tájékozott beleegyezés megadásának képtelensége
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
időt tölts és menj teszt (TUG)
Időkeret: A beiratkozástól a 4 hetes kezelés végéig
|
A beiratkozástól a 4 hetes kezelés végéig
|
|
|
10 méteres séta teszt (10 MWT)
Időkeret: A beiratkozástól a 4 hetes kezelés végéig
|
A beiratkozástól a 4 hetes kezelés végéig
|
|
|
Súlypont veszteség index
Időkeret: A beiratkozástól a 4 hetes kezelés végéig
|
Használja a Libra paraméterértékelő rendszert, amely a vizuális visszacsatolásos egyensúlytréning rendszerhez tartozik
|
A beiratkozástól a 4 hetes kezelés végéig
|
|
A kétoldali súlypont mozgási területének eltérése
Időkeret: A beiratkozástól a 4 hetes kezelés végéig
|
Használja a Libra paraméterértékelő rendszert, amely a vizuális visszacsatolásos egyensúlytréning rendszerhez tartozik
|
A beiratkozástól a 4 hetes kezelés végéig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
funkcionális ambulációs kategória skála (FAC)
Időkeret: A beiratkozástól a 4 hetes kezelés végéig
|
A beiratkozástól a 4 hetes kezelés végéig
|
|
Fugl-Meyer-értékelés (FMA)
Időkeret: A beiratkozástól a 4 hetes kezelés végéig
|
A beiratkozástól a 4 hetes kezelés végéig
|
|
Berg mérleg skála (BBS)
Időkeret: A beiratkozástól a 4 hetes kezelés végéig
|
A beiratkozástól a 4 hetes kezelés végéig
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NJKF202406002
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .