Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Visual Feedback Balance Training System kombinálva RFE in Stroke

2024. június 21. frissítette: Jingzhi Zhang, Nanjing Mingzhou Rehabilitation Hospital

Az ismétlődő segítő gyakorlatokkal kombinált vizuális visszacsatolásos egyensúly edzési rendszer hatása a stroke utáni esés kockázatára: Randomizált kontroll próba

Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy megtudja, a vizuális visszacsatolásos egyensúlytréning rendszer és az ismétlődő facilitatív gyakorlat (RFE) együtt működik-e a stroke kezelésében felnőtteknél. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:

Csökkenti-e a résztvevők elesésének kockázatát a vizuális visszacsatolásos egyensúlytréning rendszer RFE-vel kombinálva? Az intelligens rehabilitációs robotképző rendszer és az RFE kombinációja jobb hatást érhet el?

A kutatók 3 csoportot (RFE, vizuális visszacsatolásos egyensúlytréning rendszer RFE alatt és hagyományos terápia) hasonlítanak össze, hogy megtudják, a vizuális visszacsatolásos egyensúlytréning rendszer és az RFE működik-e a stroke kezelésében.

A résztvevők:

Kapjon kezelést 4 hétig Kapjon mérleg- és műszeres vizsgálatot a kezelés előtt és után

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • olyan betegek (18-74 évesek), akik első vagy második egyoldalú stroke-ot szenvedtek el
  • krónikus stroke (a kezdettől számított 6 hónapon túl)
  • mérsékelt vagy nagyobb esésveszély (TUG > 15s, vagy 10-MWT ≤ 0,8m/s)
  • az egyszerű utasítások megértésének és követésének képessége

Kizárási kritériumok:

  • terhes vagy szoptató
  • alsó végtagi kontraktúra, fájdalom vagy trauma
  • észlelési, apraxiás vagy kognitív hiányosságok, amelyek a verbális utasítások követésének képtelenségéhez vezetnek
  • képtelen megtartani az álló testtartást
  • kisagyi elváltozás
  • klinikailag instabil egészségügyi rendellenességek
  • tájékozott beleegyezés megadásának képtelensége

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
időt tölts és menj teszt (TUG)
Időkeret: A beiratkozástól a 4 hetes kezelés végéig
A beiratkozástól a 4 hetes kezelés végéig
10 méteres séta teszt (10 MWT)
Időkeret: A beiratkozástól a 4 hetes kezelés végéig
A beiratkozástól a 4 hetes kezelés végéig
Súlypont veszteség index
Időkeret: A beiratkozástól a 4 hetes kezelés végéig
Használja a Libra paraméterértékelő rendszert, amely a vizuális visszacsatolásos egyensúlytréning rendszerhez tartozik
A beiratkozástól a 4 hetes kezelés végéig
A kétoldali súlypont mozgási területének eltérése
Időkeret: A beiratkozástól a 4 hetes kezelés végéig
Használja a Libra paraméterértékelő rendszert, amely a vizuális visszacsatolásos egyensúlytréning rendszerhez tartozik
A beiratkozástól a 4 hetes kezelés végéig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
funkcionális ambulációs kategória skála (FAC)
Időkeret: A beiratkozástól a 4 hetes kezelés végéig
A beiratkozástól a 4 hetes kezelés végéig
Fugl-Meyer-értékelés (FMA)
Időkeret: A beiratkozástól a 4 hetes kezelés végéig
A beiratkozástól a 4 hetes kezelés végéig
Berg mérleg skála (BBS)
Időkeret: A beiratkozástól a 4 hetes kezelés végéig
A beiratkozástól a 4 hetes kezelés végéig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. július 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. június 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 21.

Első közzététel (Tényleges)

2024. június 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. június 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 21.

Utolsó ellenőrzés

2024. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel