Sistema di allenamento per l'equilibrio con feedback visivo combinato con RFE nella corsa
Effetto del sistema di allenamento per l'equilibrio con feedback visivo combinato con esercizi facilitativi ripetitivi sul rischio di caduta dopo un ictus: uno studio di controllo randomizzato
L'obiettivo di questo studio clinico è scoprire se il sistema di allenamento per l'equilibrio con feedback visivo combinato con esercizi facilitativi ripetitivi (RFE) funziona per trattare l'ictus negli adulti. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
Il sistema di allenamento per l’equilibrio con feedback visivo combinato con RFE riduce il rischio di caduta dei partecipanti? La combinazione del sistema di addestramento robotico riabilitativo intelligente e RFE può ottenere effetti migliori?
I ricercatori confronteranno 3 gruppi (RFE, sistema di allenamento per l'equilibrio con feedback visivo sotto RFE e terapia convenzionale) per vedere se il sistema di allenamento per l'equilibrio con feedback visivo e RFE funziona per trattare l'ictus.
I partecipanti:
Ricevere il trattamento per 4 settimane. Effettuare i test su bilancia e strumenti prima e dopo il trattamento
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Jingzhi Zhang
- Numero di telefono: +86-16677137704
- Email: 170787717@qq.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti (di età compresa tra 18 e 74 anni) che hanno subito un primo o un secondo ictus unilaterale
- ictus cronico (oltre 6 mesi dall’esordio)
- rischio moderato o elevato di cadute (TUG > 15 s o 10-MWT ≤ 0,8 m/s)
- capacità di comprendere e seguire semplici indicazioni
Criteri di esclusione:
- in gravidanza o in allattamento
- contrattura, dolore o trauma degli arti inferiori
- deficit percettivi, aprassici o cognitivi che portano all’incapacità di seguire le istruzioni verbali
- incapace di mantenere la postura eretta
- lesione cerebellare
- disturbi medici clinicamente instabili
- incapacità di fornire il consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
tempo scaduto e prova (TUG)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 4 settimane
|
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 4 settimane
|
|
|
Test del cammino di 10 metri (10-MWT)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 4 settimane
|
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 4 settimane
|
|
|
Indice di perdita del baricentro
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 4 settimane
|
Utilizza il sistema di valutazione dei parametri Libra incluso nel sistema di allenamento per l'equilibrio con feedback visivo
|
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 4 settimane
|
|
Deviazione dell'area di movimento del baricentro bilaterale
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 4 settimane
|
Utilizza il sistema di valutazione dei parametri Libra incluso nel sistema di allenamento per l'equilibrio con feedback visivo
|
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 4 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
scala della categoria di deambulazione funzionale (FAC)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 4 settimane
|
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 4 settimane
|
|
Valutazione Fugl-Meyer (FMA)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 4 settimane
|
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 4 settimane
|
|
Scala di equilibrio Berg (BBS)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 4 settimane
|
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NJKF202406002
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .