뇌졸중 시 RFE와 결합된 시각적 피드백 균형 훈련 시스템
2024년 6월 21일 업데이트: Jingzhi Zhang, Nanjing Mingzhou Rehabilitation Hospital
반복 촉진 운동과 결합된 시각적 피드백 균형 훈련 시스템이 뇌졸중 후 낙상 위험에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
이 임상 시험의 목표는 반복 촉진 운동(RFE)과 결합된 시각적 피드백 균형 훈련 시스템이 성인의 뇌졸중 치료에 효과가 있는지 알아보는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
RFE와 결합된 시각적 피드백 균형 훈련 시스템이 참가자의 낙상 위험을 줄입니까? 지능형 재활로봇 훈련시스템과 RFE를 결합하면 더 나은 효과를 얻을 수 있을까?
연구자들은 3개 그룹(RFE, RFE 하의 시각적 피드백 균형 훈련 시스템 및 기존 요법)을 비교하여 시각적 피드백 균형 훈련 시스템과 RFE가 뇌졸중 치료에 효과가 있는지 확인할 것입니다.
참가자는 다음을 수행합니다.
4주간 치료를 받습니다. 치료 전후에 체중계 및 기구검사를 받습니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jingzhi Zhang
- 전화번호: +86-16677137704
- 이메일: 170787717@qq.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 1차 또는 2차 편측 뇌졸중을 앓은 환자(18~74세)
- 만성 뇌졸중(발병 후 6개월 이상)
- 보통 이상의 낙상 위험(TUG > 15s 또는 10-MWT ≤ 0.8m/s)
- 간단한 지시를 이해하고 따르는 능력
제외 기준:
- 임신 또는 수유 중
- 하지 구축, 통증 또는 외상
- 언어적 지시를 따르지 못하게 만드는 지각, 실행 장애 또는 인지 결함
- 서있는 자세를 유지할 수 없다
- 소뇌 병변
- 임상적으로 불안정한 의학적 장애
- 사전 동의를 제공할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타임 업 앤 고 테스트(TUG)
기간: 등록부터 4주차 치료 종료까지
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등록부터 4주차 치료 종료까지
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10미터 걷기 테스트(10-MWT)
기간: 등록부터 4주차 치료 종료까지
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등록부터 4주차 치료 종료까지
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무게 중심 손실 지수
기간: 등록부터 4주차 치료 종료까지
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시각적 피드백 균형 훈련 시스템에 포함된 Libra 매개변수 평가 시스템을 사용하세요.
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등록부터 4주차 치료 종료까지
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양측 무게중심 이동 영역의 편차
기간: 등록부터 4주차 치료 종료까지
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시각적 피드백 균형 훈련 시스템에 포함된 Libra 매개변수 평가 시스템을 사용하세요.
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등록부터 4주차 치료 종료까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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기능적 보행 범주 척도(FAC)
기간: 등록부터 4주차 치료 종료까지
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등록부터 4주차 치료 종료까지
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푸글-마이어 평가(FMA)
기간: 등록부터 4주차 치료 종료까지
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등록부터 4주차 치료 종료까지
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버그 균형 척도(BBS)
기간: 등록부터 4주차 치료 종료까지
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등록부터 4주차 치료 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 21일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 21일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
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뇌졸중에 대한 임상 시험
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