Visual Feedback Balance Training System kombineret med RFE i slagtilfælde
21. juni 2024 opdateret af: Jingzhi Zhang, Nanjing Mingzhou Rehabilitation Hospital
Effekt af visuel feedback balance træningssystem kombineret med gentagen faciliterende øvelse på faldrisiko efter slagtilfælde: et randomiseret kontrolforsøg
Målet med dette kliniske forsøg er at lære, om visuel feedback balance træningssystem kombineret med repetitive facilitative exercise (RFE) virker til at behandle slagtilfælde hos voksne. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
Reducerer visuel feedback balance træningssystem kombineret med RFE deltagernes faldrisiko? Kan kombinationen af intelligent rehabiliteringsrobottræningssystem og RFE opnå bedre effekter?
Forskere vil sammenligne 3 grupper (RFE, visuel feedback balance træningssystem under RFE og konventionel terapi) for at se, om visuel feedback balance træningssystem og RFE virker til at behandle slagtilfælde.
Deltagerne vil:
Modtag behandling i 4 uger Modtag skala og instrumenttest før og efter behandling
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Jingzhi Zhang
- Telefonnummer: +86-16677137704
- E-mail: 170787717@qq.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter (18 til 74 år), som led et første eller andet ensidigt slagtilfælde
- kronisk slagtilfælde (over 6 måneder fra debut)
- moderat eller højere risiko for fald (TUG > 15s eller 10-MWT ≤ 0,8m/s)
- evne til at forstå og følge enkle anvisninger
Ekskluderingskriterier:
- gravid eller ammende
- kontraktur i underekstremiteterne, smerter eller traumer
- perceptuelle, apraxiske eller kognitive mangler, der fører til manglende evne til at følge verbale instruktioner
- ude af stand til at opretholde stående stilling
- cerebellar læsion
- klinisk ustabile medicinske lidelser
- manglende evne til at give informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
time up and go test (TUG)
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 4 uger
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 4 uger
|
|
|
10-meter gangtest (10-MWT)
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 4 uger
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 4 uger
|
|
|
Tyngdepunktstabsindeks
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 4 uger
|
Brug Libra-parameterevalueringssystemet, der er inkluderet med visuel feedback-balancetræningssystem
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 4 uger
|
|
Afvigelse af bilateralt tyngdepunkts bevægelsesområde
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 4 uger
|
Brug Libra-parameterevalueringssystemet, der er inkluderet med visuel feedback-balancetræningssystem
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
funktionel ambulationskategoriskala (FAC)
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 4 uger
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 4 uger
|
|
Fugl-Meyer Assessment (FMA)
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 4 uger
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 4 uger
|
|
Berg balance skala (BBS)
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 4 uger
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. juli 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. september 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. juni 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. juni 2024
Først opslået (Faktiske)
27. juni 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. juni 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. juni 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NJKF202406002
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .