Système d'entraînement à l'équilibre à rétroaction visuelle combiné à RFE lors d'un AVC
Effet du système d'entraînement à l'équilibre par rétroaction visuelle combiné à des exercices de facilitation répétitifs sur le risque de chute après un AVC : un essai contrôlé randomisé
Le but de cet essai clinique est de savoir si le système d'entraînement à l'équilibre par rétroaction visuelle combiné à des exercices de facilitation répétitifs (RFE) fonctionnent pour traiter les accidents vasculaires cérébraux chez les adultes. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
Le système d'entraînement à l'équilibre par retour visuel combiné à la RFE réduit-il le risque de chute des participants ? La combinaison d’un système de formation de robot de rééducation intelligent et de RFE peut-elle obtenir de meilleurs effets ?
Les chercheurs compareront 3 groupes (RFE, système d'entraînement à l'équilibre par rétroaction visuelle sous RFE et thérapie conventionnelle) pour voir si le système d'entraînement à l'équilibre par rétroaction visuelle et le RFE fonctionnent pour traiter les accidents vasculaires cérébraux.
Les participants :
Recevoir un traitement pendant 4 semaines Recevoir des tests avec une balance et des instruments avant et après le traitement
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jingzhi Zhang
- Numéro de téléphone: +86-16677137704
- E-mail: 170787717@qq.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- patients (18 à 74 ans) ayant subi un premier ou un deuxième accident vasculaire cérébral unilatéral
- accident vasculaire cérébral chronique (plus de 6 mois après le début)
- risque de chute modéré ou plus élevé (TUG > 15 s, ou 10-MWT ≤ 0,8 m/s)
- capacité à comprendre et à suivre des instructions simples
Critère d'exclusion:
- enceinte ou allaitante
- contracture, douleur ou traumatisme des membres inférieurs
- déficits perceptuels, apraxiques ou cognitifs qui conduisent à l'incapacité de suivre les instructions verbales
- incapable de maintenir une posture debout
- lésion cérébelleuse
- troubles médicaux cliniquement instables
- incapacité à fournir un consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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prenez le temps et partez tester (TUG)
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 4 semaines
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De l'inscription à la fin du traitement à 4 semaines
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Test de marche sur 10 mètres (10-MWT)
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 4 semaines
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De l'inscription à la fin du traitement à 4 semaines
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Indice de perte du centre de gravité
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 4 semaines
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Utilisez le système d'évaluation des paramètres Libra inclus avec le système de formation à l'équilibre à retour visuel
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De l'inscription à la fin du traitement à 4 semaines
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Déviation de la zone de mouvement bilatérale du centre de gravité
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 4 semaines
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Utilisez le système d'évaluation des paramètres Libra inclus avec le système de formation à l'équilibre à retour visuel
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De l'inscription à la fin du traitement à 4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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échelle de catégorie de déambulation fonctionnelle (FAC)
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 4 semaines
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De l'inscription à la fin du traitement à 4 semaines
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Évaluation Fugl-Meyer (FMA)
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 4 semaines
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De l'inscription à la fin du traitement à 4 semaines
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Balance de Berg (BBS)
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 4 semaines
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De l'inscription à la fin du traitement à 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NJKF202406002
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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