自閉症児の適応行動に対する Modelo Sentido's® の影響の説明 (Sentido´s)
3 歳から 7 歳までの子供の適応行動、自閉症スペクトラムおよびその他の関連する神経発達上の課題に対する Modelo Sentido's® の影響の説明
自閉症スペクトラム (AS) およびその他の関連する神経発達課題 (ANDC) の子供の適応行動の獲得に対する Modelo Sentido's® (MS) の影響を知ることは、子供、家族、家族の生活の質を向上させるために不可欠です。神経発達上の課題を抱えて生きる専門家。提供された介入の有効性と有効性について保護者に知らせる。政府機関、官民の政策立案者がどの介入を支持すべきかについて十分な情報に基づいた決定を下すために必要な科学的知識を提供する。低・中所得国の強みと課題に状況に応じて適切なマニュアル化された介入プログラムに貢献する。このプログラムは、リバースエンジニアリングによって修正して、高所得国で必要とされる環境に適用できる可能性がある。
MS は、神経発達の課題に関わる次元の複雑さを理解し、治療的介入を行うための提案です。 MS は、学際的に収束する専門分野間の相互作用と協力を生成、推進、維持する臨床実践フレームワークを提供します。 MSは、ASおよび他のANDCの小児期の生物、神経、感覚、心理、社会、精神、職業、栄養、生態学的側面、彼らの重要な介護者、そして介入するセラピストの理解、推論、介入を促進します。 MS は、ストレスの神経生物学に関連する応用行動分析 (ABA)、感覚統合 (SI)、および精神免疫神経内分泌学 (PINE) という 3 つの証拠に基づくフレームワークに重点を置いています。 これらは、行動科学、発達科学、神経科学、ストレス科学から生まれます。 AS の小児に対する介入では、中核症状への対処を超えて、生活の質や適応機能などの結果の尺度に焦点を当てるべきであることが証拠によって裏付けられています。 MS は、幼少期に適応的な行動を獲得するための基本的な側面として、親や重要な介護者のサポートと同伴にプログラムを重点的に置いています。 MS は、EA およびその他の ANDC において、小児期の適応行動を奨励および開発するツールを提供します。次に、MS は家族の能力、自信、子供に対する思いやりのスキルを高めます。
調査の概要
詳細な説明
3 歳から 7 歳までの子供の適応行動、自閉症スペクトラムおよびその他の関連する神経発達上の課題に対する Modelo Sentido's® の影響を説明することは、少なくとも 5 つの理由から非常に重要です。 まず、最も重要なことは、神経発達上の課題を抱えて暮らす子供、家族、専門家の生活の質を向上させることです。 第二に、親は提供される介入の有効性と有効性について知らされる必要があります。 第三に、この種の科学的知識は、政府機関、官民の政策立案者、前払い事業や社会事業によって、どのような種類の介入を支援すべきかについて十分な情報に基づいた決定を下せるようにするために必要とされています。 第四に、低・中所得国の強みや課題に状況に応じて適切なマニュアル化された介入プログラムの利用可能性に貢献します。このプログラムは、高所得国で必要とされる環境に適用するために、リバースエンジニアリングによって修正できる可能性があります。 第 5 に、証拠に基づいたデータを提供し、MS を通じて作成されたプログラムが地域の人口ニーズや文化的特性に適応しているかどうかを確認します。
この研究は、医療専門家が参加者の重要な介護者（両親、祖父母、または法定後見人）に実施するスケールを通じて、3つの時間段階で実施されます。第1段階は、治療上の入院時に介入を開始する前であり、第1段階は治療上の入院時に介入を開始する前です。第 2 段階は介入の 14 週間後、第 3 段階は介入なしの 2 週間後の研究 17 週目となります。
Modelo Sentido は、さまざまな発達領域におけるスキルの習得の変化を特徴とする不均一な状態のグループである神経発達の課題に関わる次元の複雑さを理解し、治療的介入を行うための提案です。 運動機能、社会機能、言語機能、認知機能を含むこれらは、認知機能、行動機能、社会機能、学術機能、適応機能の困難と関連しています。その中で、自閉症スペクトラムは、社会的コミュニケーションスキルの広範な欠陥、制限された反復的な興味や行動、個人と家族の機能に影響を与える感覚の困難を特徴としています。 自閉症スペクトラム（AS）およびその他の関連神経発達課題（ANDCH）に関するこの新しい概念は、診断を超えた介入アプローチを採用した、よりグローバルで早期かつ集中的な実践の模索につながりました。 マニュアル化され状況に応じて適切な介入プログラムが利用可能であることは、低所得国および中所得国においてさらなる課題をもたらしています。 これらの制限にもかかわらず、さまざまな研究は、変化の理論からイノベーションへの道筋をたどることを可能にする情報に基づいて決定的です。 世界的に。 低所得国および中所得国における自閉症ケアの範囲を網羅しており、リバースエンジニアリングして、高所得国で自閉症ケアを必要とする状況に適用できる可能性があります。
センス モデル (MS) は、そのプロセスの中で、心理学、人類学、精神性、言語学、生態学、経済学、歴史、哲学などのさまざまな知識のメタドメインに浸っている超複雑性の視点を強調しています。
MS は、学際的に収束する専門分野間の相互作用と協力を生成、推進、維持する臨床実践フレームワークを提供します。 AS およびその他の ANDCH の小児期、重要な介護者および介入するセラピストの生物、神経、感覚、心理、社会、精神、職業、栄養、生態学的側面についての理解、推論、介入を促進します。
MS は、その基盤を 3 つの証拠に基づいたフレームワークに重点を置いています。行動分析（ABA）、感覚統合（SI）、精神免疫神経内分泌学（PINE）を主要なストレス医学として応用しました（ストレス神経生物学と相関しています）。 これらは、行動科学、発達科学、神経科学、ストレス科学から生まれています。 MS は、AD の子供が定型発達の子供の適応スキルと比較して、異なる下位領域で適応スキルを示すことを確認するさまざまな研究に基づいて、適応行動/スキルの獲得に研究を集中しています。 アルツハイマー病の小児に対する介入は、中核症状への対処を超えて、生活の質や適応機能などの結果の尺度に焦点を当てるべきであることを証拠が示唆しています。 幼児を対象とした研究では、より敏感な養育者は人間関係を築く可能性が高いことが示唆されています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Chubut Province
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Comodoro Rivadavia、Chubut Province、アルゼンチン、9000
- Organización Terapéutica Sentido´s CAIP&CICI (Centro de Atención Integral Pediátrico y Centro de Intervención Conductual Intensiva)
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 親または保護者が署名したインフォームドコンセント。
- エグゼクティブの入学要件を満たしてください (付録を参照)。
DSM-V 神経発達障害の診断印象基準を満たします。
- 知的障害 (ID);全体的発達遅延（RDSM）または精神運動遅延（PMR）。
- コミュニケーション障害：言語障害（TL）、言語障害、社会的コミュニケーション障害（SUD）、小児期発症の非流暢性。
- 自閉症スペクトラム障害（ASD）
- 注意欠陥/多動性障害（ADHD） - 運動発達障害：発達性協調運動障害（DCD）、常同運動障害、チック障害、トゥレット障害（TT）、慢性チック障害（CTT）、一過性チック障害。
- 特定の学習障害 (TAp)。
- 治療入院時に、GAS、Vineland-3、および FOS スケールに答えてください。
- シラバスプロトコルに従って 12 セッションの介入プロセスに同行する重要な介護者の意欲。
除外基準:
- 研究期間中に7歳を超える小児。
- 神経疾患または遺伝性疾患、脳損傷、視覚、聴覚、または運動感覚の欠陥があると診断された小児。
- アルゼンチン国家の保護下にある子供たち。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Sentido's® モデル介入グループ
Sentido's® モデルを14週間受ける単一介入グループ。
参加者は、自閉症スペクトラム障害および関連する神経発達上の課題を抱える3〜7歳の子供たちです。
すべての参加者は、ABA、ASI、PINEアプローチを組み合わせた個別化された介入プロトコルを家族参加のもとで受けます。
セッションは、アルゼンチンのコモドロ・リバダビアにある専門の神経発達センターで実施されます。
14週間の積極的介入期間の後、参加者は直接介入なしで3週間の追跡評価期間を受け、治療効果の維持を評価します。
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センティード®モデルは、応用行動分析（ABA）、エアーズ感覚統合（ASI）、および精神免疫内分泌学（PINE）を、トランスコンプレキシティ理論的枠組み内で統合した統合的介入アプローチです。
この介入は、個別化された治療プロトコルを通じて、発達の生物・神経・感覚・心理・社会・精神・職業・栄養・生態学的側面に対処します。
セッションは、専門的な神経発達センターの環境で、家族の積極的な参加のもと、訓練を受けたセラピストによって実施されます。
介入期間は14週間で、個々の参加者のニーズに基づいたプロトコル固有のスケジュールが組まれます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Vineland-3適応行動複合スコア
時間枠：ベースライン、14週目（介入後）、および17週目（フォローアップ）
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ヴァインランド適応行動尺度 第3版（Vineland-3）親・介護者包括面接フォームは、コミュニケーション、日常生活スキル、社会化、運動の各領域にわたる適応機能を評価します。 適応行動複合（ABC）は、全体的な適応機能を表す要約標準スコアです。 標準スコアの平均は100、標準偏差は15で、スコアが高いほど適応機能が優れていることを示します。 ABCはベースライン時、14週時（介入後）、17週時（フォローアップ）に測定されました。 変化は、3つの時点のスコアを比較する反復測定ANOVAを用いて評価されました。 アウトカム指標データテーブルに報告されている値は、生スコアではなく標準化スコア（標準スコア）を表しています。 正式な尺度名：ヴァインランド適応行動尺度 第3版。 最小値：20 最大値：160 スコアが高いほど：良好な結果（適応機能が優れている）を意味します |
ベースライン、14週目（介入後）、および17週目（フォローアップ）
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目標達成尺度（GAS）スコア
時間枠：ベースライン（週0）、介入後（週14）、フォローアップ（週17）
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目標達成尺度（GAS）は、個別に定義された治療目標に向けた進捗を定量化する個人化されたアウトカム指標です。 24名の参加者それぞれが、ベースライン時にセラピストと協働して3つの目標を設定しました。 進捗は修正された5段階順序尺度で評価されました：-2（ベースラインレベル／進捗なし）、-1（期待以下）、0（期待通り）、+1（期待よりやや上）、+2（期待より大幅に上）。 高いスコアはより大きな目標達成を示します。 アウトカム指標データ表は、各時点における各目標について、期待通りの進捗またはそれ以上（スコア≥0）を達成した参加者の数を報告しています。 データはスコアカテゴリー別の頻度分布として報告されています。 目標はベースライン時、14週目（介入後）、および17週目（フォローアップ）に評価されました。 尺度の正式名称：目標達成尺度 原尺度：-2から+2の5段階順序尺度 高いスコアの意味：良好なアウトカム（より大きな目標達成） |
ベースライン（週0）、介入後（週14）、フォローアップ（週17）
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家族アウトカム調査（FOS）総合スコア
時間枠：ベースライン、14週目（介入後）、および17週目（追跡調査）
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ファミリーアウトカムサーベイ（FOS）は、家族の生活の質と治療サービスの家族機能への影響を評価する、検証済みの自己報告式質問票です。 FOSは0から100までの総合スコアを生成し、スコアが高いほど家族の成果とサービスへの満足度が高いことを示します。 この調査は、ベースライン時、14週後（介入後）、および17週後（追跡調査時）に介護者に対して実施されました。 変化は、反復測定分散分析（ANOVA）を用いて評価されました。 フルスケール名：ファミリーアウトカムサーベイ スコア範囲：0-100 高いスコアの意味：より良い成果（改善された家族機能と治療サービスへの満足度）。 |
ベースライン、14週目（介入後）、および17週目（追跡調査）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Vineland-3 コミュニケーション領域スコア
時間枠：ベースライン、14週間（介入後）、および17週間（追跡調査）
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ヴァインランド適応行動尺度第3版（Vineland-3）のコミュニケーション領域は、受容的、表現的、および書面によるコミュニケーションスキルを評価します。 この領域は標準スコア（平均=100、SD=15）を算出し、スコアが高いほどコミュニケーション機能が良好であることを示します。 スコアはベースライン時、14週目（介入後）、および17週目（フォローアップ）に測定されました。 変化は反復測定分散分析（ANOVA）を用いて評価されました。 正式な尺度名：ヴァインランド適応行動尺度第3版 - コミュニケーション領域 スコア範囲：20-160 高いスコアの意味：良好な結果（より優れたコミュニケーションスキル） |
ベースライン、14週間（介入後）、および17週間（追跡調査）
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Vineland-3 日常生活スキル領域スコア
時間枠：ベースライン、14週間（介入後）、および17週間（追跡調査）
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Vineland Adaptive Behavior Scales, Third Edition (Vineland-3) の日常生活スキル領域は、個人的、家庭的、および地域社会での生活活動を評価します。 この領域は標準スコア（平均=100、SD=15）を算出し、スコアが高いほど日常生活スキルが優れていることを示します。 スコアはベースライン、14週間（介入後）、および17週間（フォローアップ）で測定されました。 変化は反復測定ANOVAを使用して評価されました。 完全なスケールタイトル：Vineland Adaptive Behavior Scales, Third Edition - Daily Living Skills Domain スコア範囲：20-160 高いスコアの意味：より良い結果（より優れた日常生活スキル）。 |
ベースライン、14週間（介入後）、および17週間（追跡調査）
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Vineland-3 社会化領域スコア
時間枠：ベースライン、14週間（介入後）、および17週間（フォローアップ）
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ヴァインランド適応行動尺度 第3版（Vineland-3）の社会化領域は、対人関係、遊びと余暇時間、および対処スキルを評価します。 この領域は標準スコア（平均=100、SD=15）を算出し、スコアが高いほど社会化が良好であることを示します。 スコアはベースライン時、14週（介入後）、および17週（追跡調査）で測定されました。 変化は反復測定分散分析（ANOVA）を使用して評価されました。 正式な尺度タイトル：ヴァインランド適応行動尺度 第3版 - 社会化領域 スコア範囲：20-160 スコアが高いほど：より良い結果（より良い社会化スキル）を意味します。 |
ベースライン、14週間（介入後）、および17週間（フォローアップ）
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Bárbara M Tomás, PhD(c)、Instituto Universitario en Ciencias de la Salud - Fundación H. A. Barceló
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Resol HCS N° 10.480/2022
個々の参加者データ (IPD) の計画
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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