Modelo Sentido's® 对自闭症儿童适应性行为影响的描述 (Sentido´s)
Modelo Sentido's® 对 3 至 7 岁儿童适应性行为、自闭症谱系和其他相关神经发育挑战的影响的描述
了解 Modelo Sentido´s® (MS) 对自闭症谱系 (AS) 和其他相关神经发育挑战 (ANDC) 儿童适应性行为的影响，对于改善儿童、家庭和儿童的生活质量至关重要。面临神经发育挑战的专业人士；告知家长所提供干预措施的功效和效果；提供政府机构、公共和私人政策制定者所需的科学知识，以便就他们应该支持哪种干预措施做出明智的决定；制定适合低收入和中等收入国家的优势和挑战的手动干预计划，该计划可以通过逆向工程进行修改，以应用于高收入国家需要的环境。
MS 是一项关于理解和治疗干预神经发育挑战所涉及的维度复杂性的提案。 MS 提供了一个临床实践框架，可以产生、驱动和维持跨学科融合的学科之间的互动与协作。 MS 促进 AS 和其他 ANDC 及其重要的照顾者和干预治疗师对童年的生物-神经-感觉-心理-社会-精神-职业-营养-生态维度的理解、推理和干预。 MS 的重点是三个基于证据的框架：应用行为分析 (ABA)、感觉统合 (SI) 和与压力神经生物学相关的心理免疫神经内分泌学 (PINE)。 它们源于行为科学、发育科学、神经科学和压力科学。 有证据表明，对 AS 儿童的干预措施除了解决核心症状外，还应注重结果指标，例如生活质量和适应性功能。 MS 的项目重点是对父母和重要照顾者的支持和陪伴，作为儿童时期获得适应性行为的基本方面。 MS 提供了鼓励和发展 EA 和其他 ANDC 儿童时期适应性行为的工具；反过来，MS 也增强了家庭对孩子的能力、信心和照顾技能。
研究概览
详细说明
描述 Modelo Sentido's® 对 3 至 7 岁儿童适应行为、自闭症谱系和其他相关神经发育挑战的影响极其重要，至少有五（五）个原因。 首先，也是最重要的，提高面临神经发育挑战的儿童、家庭和专业人士的生活质量。 其次，家长需要了解所提供干预措施的功效和效果。 第三，政府机构、公共和私人政策制定者以及预付费和社会工作需要此类科学知识，以便他们能够就应该支持哪种类型的干预措施做出明智的决定。 第四，有助于提供适合低收入和中等收入国家的优势和挑战的手动干预计划，该计划可以通过逆向工程进行修改，以适用于高收入国家需要的环境。 第五，提供基于证据的数据，了解通过 MS 创建的项目是否适合我们地区的人口需求和文化特殊性。
这项研究将分三个时间阶段进行，由卫生专业人员对参与者的重要照顾者（父母、祖父母或法定监护人）进行量表：第一阶段是在治疗入院时开始干预之前，第二阶段将在干预 14 周后进行，第三阶段将在研究第 17 周、两周无干预后进行。
Modelo Sentido 提出了一项关于神经发育挑战所涉及的维度复杂性的理解和治疗干预的提案，神经发育挑战是一组异质条件，其特征是各种发育领域技能获取的改变。 包括运动、社交、语言和认知，与认知、行为、社交、学术和适应功能的困难有关；其中，自闭症谱系的特点是普遍缺乏社交沟通技巧、兴趣和行为受限且重复，以及影响个人和家庭功能的感觉困难。 自闭症谱系 (AS) 和其他相关神经发育挑战 (ANDCH) 的新概念引发了对采用跨诊断干预方法的更全面、早期和强化实践的探索。 手动且适合具体情况的干预计划的可用性给低收入和中等收入国家带来了额外的挑战。 尽管存在这些局限性，但不同的研究基于信息得出了结论性的结论，这些信息使我们能够追踪从变革理论到创新的路径。 全世界。 低收入和中等收入国家的自闭症护理范围，可以通过逆向工程将其应用于高收入国家需要的环境。
意义模型（MS）在其过程中强调了跨复杂性的视角，它沉浸在心理学、人类学、灵性、语言学、生态学、经济学、历史学、哲学等各种知识元领域中。
MS 提供了一个临床实践框架，可以产生、驱动和维持跨学科融合的学科之间的互动与协作；促进对 AS 和其他 ANDCH 儿童及其重要照顾者和干预治疗师的生物-神经-感觉-心理-社会-精神-职业-营养-生态维度的理解、推理和干预。
MS 将其基础重点放在三个基于证据的框架上；应用行为分析（ABA）、感觉统合（SI）和心理免疫神经内分泌学（PINE）作为主要的应激医学（与应激神经生物学相关）。 它们源于行为科学、发育科学、神经科学和压力科学。 MS 的工作重点是适应性行为/技能的获得，这些研究证实，与正常发育的儿童相比，患有 AD 的儿童在不同的较低领域表现出适应性技能。 有证据表明，对 AD 儿童的干预措施除了解决核心症状外，还应注重结果指标，例如生活质量和适应性功能。 对幼儿的研究表明，反应更积极的照顾者更有可能建立关系。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Chubut Province
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Comodoro Rivadavia、Chubut Province、阿根廷、9000
- Organización Terapéutica Sentido´s CAIP&CICI (Centro de Atención Integral Pediátrico y Centro de Intervención Conductual Intensiva)
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
研究人群
描述
纳入标准：
- 由父母或监护人签署的知情同意书。
- 完成行政准入要求（见附件）。
满足 DSM-V 神经发育障碍的诊断印象标准：
- 智力障碍（ID）；整体发育迟缓（RDSM）或精神运动迟缓（PMR）；
- 沟通障碍：语言障碍（TL）、言语障碍、社交沟通障碍（SUD）、儿童期发病的语言障碍；
- 自闭症谱系障碍 (ASD)
- 注意力缺陷/多动障碍（ADHD） - 运动发育障碍：发育性协调障碍（DCD）、刻板运动障碍、抽动障碍、抽动秽语障碍（TT）、慢性抽动障碍（CTT）、短暂性抽动障碍；
- 特定学习障碍（TAp）。
- 在治疗入院时回答 GAS、Vineland-3 和 FOS 量表。
- 根据教学大纲协议，重要护理人员愿意参与十二次干预过程。
排除标准：
- 研究期间超过7岁的儿童。
- 被诊断患有神经或遗传疾病、脑损伤、视觉、听觉或运动感觉缺陷的儿童。
- 受阿根廷国家监护的儿童。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Sentido® 模型干预组
单干预组接受Sentido®模型干预14周。
参与者为3-7岁患有自闭症谱系障碍及相关神经发育挑战的儿童。
所有参与者均接受结合ABA、ASI和PINE方法的个体化干预方案，并有家庭参与。
干预在阿根廷Comodoro Rivadavia的专门神经发育中心进行。
在14周主动干预期后，参与者将接受为期3周的随访评估期（无直接干预），以评估治疗效果的维持情况。
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Sentido's® 模型是一种综合干预方法，它在跨复杂性理论框架内整合了应用行为分析（ABA）、艾尔斯感觉统合（ASI）和心理免疫内分泌学（PINE）。
该干预通过个性化治疗方案，针对发展的生物-神经-感觉-心理-社会-精神-职业-营养-生态维度。
治疗由训练有素的治疗师在专业神经发育中心环境中实施，并积极纳入家庭参与。
干预持续时间为14周，根据个体参与者需求制定方案特定的时间安排。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Vineland-3适应性行为综合评分
大体时间：基线、14周（干预后）和17周（随访）
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《文兰适应行为量表第三版（Vineland-3）家长/看护者综合访谈表》评估沟通、日常生活技能、社交和运动领域的适应功能。 结果测量数据表中报告的值代表标准化分数（标准分数），而非原始分数。 完整量表名称：文兰适应行为量表第三版。 |
基线、14周（干预后）和17周（随访）
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目标达成量表（GAS）评分
大体时间：基线（第0周），干预后（第14周），随访（第17周）
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目标达成量表（GAS）是一种个性化结局测量方法，用于量化个体定义的治疗目标的进展程度。 24名参与者每人在基线时与治疗师共同设定了3个目标。 进展采用修改后的5级顺序量表进行评分：-2（基线水平/无进展）、-1（低于预期）、0（符合预期）、+1（略高于预期）、+2（远高于预期）。 分数越高表示目标达成度越高。 结局测量数据表报告了每个时间点每个目标达到预期进展或更好（分数≥0）的参与者人数。 数据以各分数类别的频率分布形式呈现。 目标评估时间点为基线、14周（干预后）和17周（随访）。 全称：目标达成量表 原始量表：-2至+2的5级顺序量表 分数越高表示：结局更好（目标达成度更高） |
基线（第0周），干预后（第14周），随访（第17周）
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家庭结局调查（FOS）总分
大体时间：基线、14周（干预后）和17周（随访）
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家庭结果调查（FOS）是一种经过验证的自我报告问卷，用于评估家庭生活质量以及治疗服务对家庭功能的影响。 FOS的总分范围为0到100，分数越高表示家庭结果越好且对服务的满意度更高。 该调查在基线、14周（干预后）和17周（随访）时向照顾者进行。 变化通过重复测量方差分析进行评估。 全量表名称：家庭结果调查 分数范围：0-100 分数越高表示：结果更好（改善的家庭功能和对治疗服务的满意度）。 |
基线、14周（干预后）和17周（随访）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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文兰-3沟通领域得分
大体时间：基线、14周（干预后）和17周（随访）
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Vineland适应性行为量表第三版（Vineland-3）沟通领域评估接受性、表达性和书面沟通技能。 该领域得出标准分数（均值=100，标准差=15），分数越高表示沟通功能越好。 在基线、14周（干预后）和17周（随访）时测量分数。 使用重复测量方差分析评估变化。 完整量表标题：Vineland适应性行为量表第三版 - 沟通领域 分数范围：20-160 较高分数含义：较好结果（更好的沟通技能） |
基线、14周（干预后）和17周（随访）
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Vineland-3 日常生活技能领域分数
大体时间：基线、14周（干预后）和17周（随访）
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文兰适应行为量表第三版（Vineland-3）日常生活技能领域评估个人、家庭和社区生活活动。 该领域产生标准分数（平均值=100，标准差=15），分数越高表示日常生活技能越好。 在基线、14周（干预后）和17周（随访）测量分数。 使用重复测量方差分析评估变化。 完整量表标题：文兰适应行为量表第三版 - 日常生活技能领域 分数范围：20-160 分数越高表示：更好的结果（更好的日常生活技能）。 |
基线、14周（干预后）和17周（随访）
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Vineland-3 社交领域分数
大体时间：基线、14周（干预后）和17周（随访）
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Vineland适应行为量表第三版（Vineland-3）社交领域评估人际交往、游戏与休闲时间以及应对技巧。 该领域产生标准分数（平均值=100，标准差=15），分数越高表示社交能力越好。 在基线、14周（干预后）和17周（随访）时测量分数。 使用重复测量方差分析评估变化。 完整量表名称：Vineland适应行为量表第三版 - 社交领域 分数范围：20-160 高分含义：更好结果（更好的社交技能）。 |
基线、14周（干预后）和17周（随访）
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Bárbara M Tomás, PhD(c)、Instituto Universitario en Ciencias de la Salud - Fundación H. A. Barceló
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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