Descrição do Impacto do Modelo Sentido's® nos Comportamentos Adaptativos em Crianças com Autismo (Sentido´s)
Descrição do Impacto do Modelo Sentido's® nos Comportamentos Adaptativos de Crianças entre 3 e 7 Anos, no Espectro do Autismo e Outros Desafios do Neurodesenvolvimento Associados
Conhecer o impacto do Modelo Sentido® (MS) no ganho de comportamentos adaptativos em crianças do espectro do autismo (EA) e outros desafios do neurodesenvolvimento associados (ANDC), é essencial para melhorar a qualidade de vida das crianças, famílias e profissionais que convivem com desafios do neurodesenvolvimento; informar os pais sobre a eficácia e efetividade das intervenções oferecidas; fornecer o conhecimento científico exigido pelas agências governamentais e pelos decisores políticos públicos e privados para tomarem decisões informadas sobre que intervenção devem apoiar; contribuir com um programa de intervenção manualizado e contextualmente apropriado aos pontos fortes e aos desafios de um país de rendimento baixo e médio, que pode potencialmente ser modificado por engenharia inversa para aplicá-lo a ambientes que o exijam em países de rendimento elevado.
MS é uma proposta de compreensão e intervenção terapêutica sobre a complexidade dimensional envolvida nos desafios do neurodesenvolvimento. MS fornece uma estrutura de prática clínica que gera, impulsiona e sustenta a interação e colaboração entre disciplinas convergindo na transdisciplinaridade. MS promove a compreensão, o raciocínio e a intervenção nas dimensões Bio-Neuro-Sensorial-Psico-Social-Espiritual-Ocupacional-Nutricional-Ecológica das infâncias em AS e outros ANDC, seus cuidadores significativos e terapeutas intervenientes. MS concentra suas bases em três estruturas baseadas em evidências: a análise comportamental aplicada (ABA), integração sensorial (SI) e psicoimunoneuroendocrinologia (PINE) correlatos da neurobiologia do estresse. Que emergem das ciências comportamentais, das ciências do desenvolvimento, das neurociências e das ciências do estresse. As evidências apoiam que as intervenções em crianças com EA, além de abordar os sintomas principais, devem concentrar-se em medidas de resultados, tais como qualidade de vida e funcionamento adaptativo. O MS centra os seus programas no apoio e acompanhamento aos pais e cuidadores significativos como aspecto fundamental para a aquisição de comportamentos adaptativos na infância. MS fornece ferramentas que incentivam e desenvolvem comportamentos adaptativos na infância em EA e outros ANDC; Por sua vez, a EM aumenta as competências, a confiança e as capacidades de cuidado das famílias para com os seus filhos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Descrever o impacto do Modelo Sentido® nos comportamentos adaptativos de crianças dos 3 aos 7 anos, no espectro do autismo e outros desafios do neurodesenvolvimento associados, é extremamente importante por pelo menos 5 (cinco) razões. Em primeiro lugar, e mais importante, melhorar a qualidade de vida das crianças, famílias e profissionais que convivem com desafios do neurodesenvolvimento. Em segundo lugar, os pais precisam de ser informados sobre a eficácia e eficácia das intervenções oferecidas. Terceiro, este tipo de conhecimento científico é exigido pelas agências governamentais, pelos decisores políticos públicos e privados, bem como pelas obras pré-pagas e sociais, para que possam tomar decisões informadas sobre que tipo de intervenção devem apoiar. Quarto, contribuir para a disponibilidade de um programa de intervenção manual contextualmente apropriado aos pontos fortes e aos desafios de um país de rendimento baixo e médio, que poderia potencialmente ser modificado por engenharia inversa para ser aplicado a ambientes que assim o exijam em países de rendimento elevado. Quinto, fornecer dados baseados em evidências e saber se os programas criados através dos EM se ajustam às necessidades da população e às particularidades culturais da nossa região.
Este estudo será realizado em três fases temporais, através de escalas administradas por profissionais de saúde aos cuidadores significativos (pais, avós ou responsáveis legais) dos participantes: a 1ª fase será antes do início da intervenção no momento da admissão terapêutica, a A 2ª fase será após 14 semanas de intervenção, e a 3ª fase será após duas semanas sem intervenção na semana 17 do estudo.
O Modelo Sentido é uma proposta de compreensão e intervenção terapêutica sobre a complexidade dimensional envolvida nos desafios do neurodesenvolvimento, que constituem um conjunto de condições heterogêneas que se caracterizam por uma alteração na aquisição de habilidades em diversos domínios do desenvolvimento. incluindo motor, social, linguagem e cognição, estão associados a dificuldades no funcionamento cognitivo, comportamental, social, acadêmico e adaptativo; Dentro destes, o espectro do autismo é caracterizado por déficits generalizados nas habilidades de comunicação social, interesses e comportamentos restritos e repetitivos e dificuldades sensoriais que afetam o funcionamento individual e familiar. Esta nova concepção do Espectro do Autismo (EA) e outros Desafios do Neurodesenvolvimento Associados (ANDCH) levou à busca por práticas mais globais, precoces e intensivas que adotem abordagens de intervenção transdiagnóstica. A disponibilidade de programas de intervenção manualizados e contextualmente apropriados apresenta um desafio adicional nos países de baixo e médio rendimento. Apesar destas limitações, diferentes estudos são conclusivos com base em informações que nos permitem traçar um caminho desde a teoria da mudança até às inovações. Mundialmente. espectro de cuidados do autismo em países de baixa e média renda, que poderia potencialmente ser submetido a engenharia reversa para ser aplicado a ambientes que assim o exijam em países de alta renda.
O Sense Model (MS) destaca em seus processos a perspectiva da transcomplexidade, que está imersa em vários metadomínios do conhecimento foram psicologia, antropologia, espiritualidade, linguística, ecologia, economia, história, filosofia, entre outros.
MS fornece uma estrutura de prática clínica que gera, impulsiona e sustenta a interação e colaboração entre disciplinas que convergem na transdisciplinaridade; promove a compreensão, o raciocínio e a intervenção nas dimensões Bio-Neuro-Sensorial-Psico-Social-Espiritual-Ocupacional-Nutricional-Ecológica das infâncias em AS e outras ANDCH, dos seus cuidadores significativos e terapeutas intervenientes.
A EM centra as suas bases em três quadros baseados em evidências; aplicou análise comportamental (ABA), integração sensorial (SI) e psicoimunoneuroendocrinologia (PINE) como principal medicamento contra o estresse (correlacionado com a neurobiologia do estresse). Que surgem das ciências comportamentais, das ciências do desenvolvimento, das neurociências e das ciências do estresse. MS centra o seu trabalho na aquisição de comportamentos/competências adaptativas, impulsionado por diversas pesquisas que confirmam que as crianças com DA apresentam competências adaptativas em diferentes domínios inferiores em comparação com as crianças com desenvolvimento típico. As evidências sugerem que as intervenções em crianças com DA, além de abordar os sintomas principais, devem concentrar-se em medidas de resultados, tais como qualidade de vida e funcionamento adaptativo. Estudos com crianças pequenas sugerem que cuidadores mais responsivos têm maior probabilidade de desenvolver relacionamentos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Chubut Province
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Comodoro Rivadavia, Chubut Province, Argentina, 9000
- Organización Terapéutica Sentido´s CAIP&CICI (Centro de Atención Integral Pediátrico y Centro de Intervención Conductual Intensiva)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado assinado pelos pais ou responsável.
- Preencher os requisitos de admissão executiva (ver ANEXO).
Atender aos critérios de impressão diagnóstica para transtornos do neurodesenvolvimento do DSM-V:
- Deficiência intelectual (DI); atraso global do desenvolvimento (RDSM) ou atraso psicomotor (PMR);
- Distúrbios de comunicação: distúrbios de linguagem (TL), distúrbios de fala, distúrbio de comunicação social (TUS), disfluência de início na infância;
- Transtorno do espectro do autismo (TEA)
- Transtorno de déficit de atenção/hiperatividade (TDAH) - Transtornos do desenvolvimento motor: transtorno do desenvolvimento da coordenação (TDC), transtorno de movimento estereotipado, transtornos de tiques, transtorno de Tourette (TT), transtorno de tiques crônico (TTC), transtorno de tiques transitórios;
- Distúrbios específicos de aprendizagem (TAp).
- Responder às escalas GAS, Vineland-3 e FOS, no momento da admissão terapêutica.
- Disponibilidade dos cuidadores significativos para acompanhar o processo de intervenção, durante doze sessões conforme protocolo programático.
Critério de exclusão:
- Infâncias que ultrapassam a idade de 7 anos no período do estudo.
- Crianças com diagnóstico de doenças neurológicas ou genéticas, lesões cerebrais, déficits sensoriais visuais, auditivos ou motores.
- Crianças que estejam sob a tutela do Estado Argentino.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Intervenção do Modelo Sentido's®
Grupo de intervenção único que recebe o Modelo Sentido® durante 14 semanas.
Os participantes são crianças dos 3 aos 7 anos com perturbação do espetro do autismo e desafios associados ao neurodesenvolvimento.
Todos os participantes recebem protocolos de intervenção individualizados que combinam abordagens ABA, ASI e PINE com participação da família.
As sessões são realizadas num centro especializado em neurodesenvolvimento em Comodoro Rivadavia, Argentina.
Após o período de intervenção ativa de 14 semanas, os participantes passam por um período de avaliação de seguimento de 3 semanas sem intervenção direta para avaliar a manutenção dos efeitos do tratamento.
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O Modelo Sentido's® é uma abordagem de intervenção integrada que combina Análise Comportamental Aplicada (ABA), Integração Sensorial de Ayres (ASI) e Psicoimunoendocrinologia (PINE) dentro de um enquadramento teórico de transcomplexidade.
A intervenção aborda as dimensões Bio-Neuro-Sensorial-Psico-Social-Espiritual-Ocupacional-Nutricional-Ecológica do desenvolvimento através de protocolos de tratamento individualizados.
As sessões são realizadas por terapeutas treinados com participação ativa da família num ambiente especializado de centro de neurodesenvolvimento.
A duração da intervenção é de 14 semanas com agendamento específico do protocolo baseado nas necessidades individuais do participante.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação Composta de Comportamento Adaptativo Vineland-3
Prazo: Baseline, 14 semanas (pós-intervenção) e 17 semanas (seguimento)
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As Escalas de Comportamento Adaptativo Vineland, Terceira Edição (Vineland-3) - Formulário Abrangente de Entrevista com Pais/Cuidadores avaliam o funcionamento adaptativo nos domínios de Comunicação, Habilidades de Vida Diária, Socialização e Motricidade. O Compósito de Comportamento Adaptativo (ABC) é uma pontuação padrão sumária que representa o funcionamento adaptativo global. As pontuações padrão têm uma média de 100 e um desvio padrão de 15, com pontuações mais altas indicando um melhor funcionamento adaptativo. O ABC foi medido na linha de base, às 14 semanas (pós-intervenção) e às 17 semanas (seguimento). A mudança foi avaliada utilizando ANOVA de medidas repetidas comparando as pontuações nos três momentos temporais. Os valores reportados na tabela de dados da Medida de Resultado representam pontuações padronizadas (pontuações padrão), não pontuações brutas. Título completo da escala: Escalas de Comportamento Adaptativo Vineland, Terceira Edição. Valor mínimo: 20 Valor máximo: 160 Pontuações mais altas significam: Melhor resultado (melhor funcionamento adaptativo) |
Baseline, 14 semanas (pós-intervenção) e 17 semanas (seguimento)
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Pontuações da Escala de Realização de Objetivos (GAS)
Prazo: Baseline (Semana 0), Pós-intervenção (Semana 14), Follow-up (Semana 17)
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A Escala de Realização de Objetivos (GAS) é uma medida de resultados personalizada que quantifica o progresso em direção a objetivos terapêuticos definidos individualmente. Cada um dos 24 participantes teve 3 objetivos estabelecidos em colaboração com os terapeutas na linha de base. O progresso foi classificado numa escala ordinal modificada de 5 pontos: -2 (nível de base/sem progresso), -1 (menos do que o esperado), 0 (esperado), +1 (um pouco mais do que o esperado), +2 (muito mais do que o esperado). Pontuações mais altas indicam uma maior realização de objetivos. A tabela de dados da Medida de Resultados relata o número de participantes que alcançaram progresso esperado ou melhor (pontuações ≥0) para cada objetivo em cada momento. Os dados são relatados como distribuições de frequência entre categorias de pontuação. Os objetivos foram avaliados na linha de base, às 14 semanas (pós-intervenção) e às 17 semanas (acompanhamento). Nome completo da escala: Escala de Realização de Objetivos Escala bruta: ordinal de 5 pontos de -2 a +2 Pontuações mais altas significam: Melhor resultado (maior realização de objetivos) |
Baseline (Semana 0), Pós-intervenção (Semana 14), Follow-up (Semana 17)
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Pontuação Total do Inquérito aos Resultados Familiares (FOS)
Prazo: Linha de base, 14 semanas (pós-intervenção) e 17 semanas (follow-up)
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O Inquérito de Resultados Familiares (FOS) é um questionário de autorrelato validado que avalia a qualidade de vida familiar e o impacto dos serviços terapêuticos no funcionamento familiar. O FOS gera uma pontuação total que varia de 0 a 100, sendo que pontuações mais elevadas indicam melhores resultados familiares e maior satisfação com os serviços. O inquérito foi administrado aos cuidadores no início (linha de base), às 14 semanas (pós-intervenção) e às 17 semanas (acompanhamento). A mudança foi avaliada utilizando ANOVA de medidas repetidas. Nome completo da escala: Inquérito de Resultados Familiares Intervalo de pontuação: 0-100 Pontuações mais elevadas significam: Melhor resultado (melhor funcionamento familiar e satisfação com os serviços terapêuticos). |
Linha de base, 14 semanas (pós-intervenção) e 17 semanas (follow-up)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação do Domínio de Comunicação Vineland-3
Prazo: Linha de base, 14 semanas (pós-intervenção) e 17 semanas (seguimento)
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A Escala de Comportamento Adaptativo Vineland, Terceira Edição (Vineland-3), domínio Comunicação, avalia as capacidades de comunicação recetiva, expressiva e escrita. O domínio produz uma pontuação padrão (média=100, DP=15), sendo que pontuações mais altas indicam um melhor funcionamento da comunicação. As pontuações foram medidas na linha de base, às 14 semanas (pós-intervenção) e às 17 semanas (acompanhamento). A mudança foi avaliada utilizando ANOVA de medidas repetidas. Título completo da escala: Escala de Comportamento Adaptativo Vineland, Terceira Edição - Domínio Comunicação Intervalo de pontuação: 20-160 Pontuações mais altas significam: Melhor resultado (melhores capacidades de comunicação) |
Linha de base, 14 semanas (pós-intervenção) e 17 semanas (seguimento)
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Pontuação do Domínio de Competências da Vida Diária Vineland-3
Prazo: Linha de base, 14 semanas (pós-intervenção) e 17 semanas (seguimento)
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As Escalas de Comportamento Adaptativo Vineland, Terceira Edição (Vineland-3) no domínio das Competências de Vida Diária avaliam atividades pessoais, domésticas e de vida comunitária. O domínio produz uma pontuação padrão (média=100, DP=15), com pontuações mais altas indicando melhores competências de vida diária. As pontuações foram medidas na linha de base, às 14 semanas (pós-intervenção) e às 17 semanas (seguimento). A mudança foi avaliada utilizando ANOVA de medidas repetidas. Título completo da escala: Escalas de Comportamento Adaptativo Vineland, Terceira Edição - Domínio das Competências de Vida Diária Intervalo de pontuação: 20-160 Pontuações mais altas significam: Melhor resultado (melhores competências de vida diária). |
Linha de base, 14 semanas (pós-intervenção) e 17 semanas (seguimento)
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Pontuação do Domínio de Socialização do Vineland-3
Prazo: Linha de base, 14 semanas (pós-intervenção) e 17 semanas (seguimento)
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As Escalas de Comportamento Adaptativo Vineland, Terceira Edição (Vineland-3) no domínio da Socialização avaliam relações interpessoais, brincadeiras e tempo de lazer, e capacidades de adaptação. Este domínio produz uma pontuação padrão (média=100, DP=15), sendo que pontuações mais altas indicam uma melhor socialização. As pontuações foram medidas na linha de base, às 14 semanas (pós-intervenção) e às 17 semanas (seguimento). A mudança foi avaliada utilizando ANOVA de medidas repetidas. Título completo da escala: Escalas de Comportamento Adaptativo Vineland, Terceira Edição - Domínio da Socialização Intervalo de pontuação: 20-160 Pontuações mais altas significam: Melhor resultado (melhores capacidades de socialização). |
Linha de base, 14 semanas (pós-intervenção) e 17 semanas (seguimento)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bárbara M Tomás, PhD(c), Instituto Universitario en Ciencias de la Salud - Fundación H. A. Barceló
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Resol HCS N° 10.480/2022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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