자폐 아동의 적응 행동에 대한 Modelo Sentido's®의 영향에 대한 설명 (Sentido´s)
Modelo Sentido's®가 3~7세 어린이의 적응 행동, 자폐증 스펙트럼 및 기타 관련 신경 발달 문제에 미치는 영향에 대한 설명
Modelo Sentido®(MS)가 자폐 스펙트럼(AS) 및 기타 관련 신경발달 문제(ANDC)에 대한 어린이의 적응 행동 획득에 미치는 영향을 아는 것은 어린이, 가족 및 가족의 삶의 질을 향상시키는 데 필수적입니다. 신경 발달 문제를 안고 살아가는 전문가; 제공되는 중재의 효능과 효과에 대해 부모에게 알립니다. 정부 기관, 공공 및 민간 정책 입안자가 어떤 개입을 지원해야 하는지에 대한 정보에 입각한 결정을 내리는 데 필요한 과학적 지식을 제공합니다. 저소득 및 중간 소득 국가의 강점과 과제에 상황에 맞게 적절한 수동 개입 프로그램을 제공합니다. 이 프로그램은 고소득 국가에서 필요한 환경에 적용하기 위해 리버스 엔지니어링을 통해 잠재적으로 수정될 수 있습니다.
MS는 신경 발달 문제와 관련된 차원적 복잡성에 대한 이해와 치료적 개입을 위한 제안입니다. MS는 학제간 융합으로 융합되는 학문 간의 상호 작용과 협력을 생성, 추진 및 유지하는 임상 실습 프레임워크를 제공합니다. MS는 AS 및 기타 ANDC, 중요한 간병인 및 중재 치료사에서 어린 시절의 생물-신경-감각-심리-사회-영적-직업-영양-생태학적 차원에 대한 이해, 추론 및 개입을 촉진합니다. MS는 세 가지 증거 기반 프레임워크, 즉 응용 행동 분석(ABA), 감각 통합(SI), 정신면역신경내분비학(PINE)에 기반을 두고 스트레스의 신경생물학과 관련되어 있습니다. 이는 행동과학, 발달과학, 신경과학, 스트레스 과학에서 나옵니다. 핵심 증상을 다루는 것 이상으로 AS 아동에 대한 개입은 삶의 질 및 적응 기능과 같은 결과 측정에 초점을 맞춰야 한다는 증거가 있습니다. MS는 어린 시절 적응적 행동을 습득하기 위한 기본 측면으로 부모와 중요한 보호자를 지원하고 동반하는 데 프로그램에 중점을 두고 있습니다. MS는 EA 및 기타 ANDC에서 어린 시절 적응 행동을 장려하고 개발하는 도구를 제공합니다. 결과적으로 MS는 자녀에 대한 가족의 역량, 자신감 및 보살핌 기술을 향상시킵니다.
연구 개요
상세 설명
Modelo Sentido's®가 3~7세 어린이의 적응 행동, 자폐 스펙트럼 및 기타 관련 신경 발달 문제에 미치는 영향을 설명하는 것은 최소한 5가지 이유로 매우 중요합니다. 첫째, 가장 중요한 것은 신경 발달 문제를 안고 살아가는 어린이, 가족 및 전문가의 삶의 질을 향상시키는 것입니다. 둘째, 부모에게 제공되는 중재의 효능과 효과에 대한 정보를 제공해야 합니다. 셋째, 이러한 유형의 과학적 지식은 정부 기관, 공공 및 민간 정책 입안자, 선불 및 사회 사업에서 지원해야 하는 개입 유형에 대해 정보에 입각한 결정을 내릴 수 있도록 요구됩니다. 넷째, 저소득 및 중간 소득 국가의 강점과 과제에 상황에 맞게 적절한 수동 개입 프로그램의 가용성에 기여합니다. 이는 고소득 국가에서 필요한 환경에 적용하기 위해 리버스 엔지니어링을 통해 잠재적으로 수정될 수 있습니다. 다섯째, 증거 기반 데이터를 제공하고 MS를 통해 만들어진 프로그램이 우리 지역의 인구 요구와 문화적 특성에 맞게 조정되는지 확인합니다.
이 연구는 건강 전문가가 참가자의 중요한 보호자(부모, 조부모 또는 법적 보호자)에게 관리하는 척도를 통해 3단계로 수행됩니다. 첫 번째 단계는 치료 입원 시 개입을 시작하기 전, 2단계는 개입 14주 후이고, 3단계는 연구 17주차에 개입 없이 2주 후에 진행됩니다.
Modelo Sentido's는 다양한 발달 영역에서 기술 습득의 변화를 특징으로 하는 이질적인 조건 그룹인 신경 발달 문제와 관련된 차원적 복잡성에 대한 이해 및 치료 개입을 위한 제안입니다. 운동, 사회, 언어 및 인지를 포함한 인지, 행동, 사회, 학업 및 적응 기능의 어려움과 관련됩니다. 이 중에서 자폐 스펙트럼은 사회적 의사소통 기술의 광범위한 결함, 제한적이고 반복적인 관심과 행동, 개인과 가족의 기능에 영향을 미치는 감각 장애를 특징으로 합니다. 자폐증 스펙트럼(AS) 및 기타 관련 신경발달 과제(ANDCH)에 대한 새로운 개념으로 인해 진단을 통한 개입 접근법을 채택하는 보다 글로벌하고 조기에 집중적인 관행이 모색되었습니다. 수동화되고 상황에 맞게 적절한 개입 프로그램의 가용성은 저소득 및 중간 소득 국가 내에서 추가적인 과제를 제시합니다. 이러한 한계에도 불구하고 변화 이론에서 혁신으로 향하는 경로를 추적할 수 있는 정보를 기반으로 다양한 연구에서 결론이 나왔습니다. 세계적인. 저소득 및 중간 소득 국가의 자폐증 치료 스펙트럼. 이는 잠재적으로 고소득 국가에서 필요한 환경에 적용하기 위해 역설계될 수 있습니다.
Sense Model(MS)은 심리학, 인류학, 영성, 언어학, 생태학, 경제, 역사, 철학 등 지식의 다양한 메타 영역에 몰입되어 있는 초복잡성의 관점을 프로세스에서 강조합니다.
MS는 학제간 융합으로 수렴되는 학문 간의 상호 작용과 협력을 생성, 추진 및 유지하는 임상 실습 프레임워크를 제공합니다. AS 및 기타 ANDCH의 아동기, 중요한 간병인 및 개입 치료사의 생물-신경-감각-심리-사회-영적-직업-영양-생태학적 차원에 대한 이해, 추론 및 개입을 촉진합니다.
MS는 세 가지 증거 기반 프레임워크에 기반을 두고 있습니다. 주요 스트레스 의학으로서 행동 분석(ABA), 감각 통합(SI) 및 정신면역신경내분비학(PINE)을 적용했습니다(스트레스 신경생물학과 관련됨). 이는 행동 과학, 발달 과학, 신경 과학 및 스트레스 과학에서 발생합니다. MS는 AD 아동이 일반 발달 아동과 비교하여 다른 하위 영역에서 적응 기술을 보인다는 것을 확인하는 다양한 연구를 통해 적응 행동/기술 습득에 중점을 두고 있습니다. AD 아동에 대한 개입은 핵심 증상을 다루는 것 이상으로 삶의 질과 적응 기능과 같은 결과 측정에 초점을 맞춰야 한다는 증거가 있습니다. 어린 아이들을 대상으로 한 연구에 따르면, 반응이 좋은 보호자는 관계를 발전시킬 가능성이 더 높습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Chubut Province
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Comodoro Rivadavia, Chubut Province, 아르헨티나, 9000
- Organización Terapéutica Sentido´s CAIP&CICI (Centro de Atención Integral Pediátrico y Centro de Intervención Conductual Intensiva)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 인구
설명
포함 기준:
- 부모 또는 보호자가 서명한 사전 동의서입니다.
- 임원 입학 요건을 완료하세요(부록 참조).
DSM-V 신경발달 장애에 대한 진단 인상 기준을 충족합니다.
- 지적 장애(ID) 전역 발달 지연(RDSM) 또는 정신운동 지연(PMR);
- 의사소통 장애: 언어 장애(TL), 언어 장애, 사회적 의사소통 장애(SUD), 아동기 발병 장애;
- 자폐 스펙트럼 장애(ASD)
- 주의력 결핍/과잉 행동 장애(ADHD) - 운동 발달 장애: 발달 협응 장애(DCD), 상동증적 운동 장애, 틱 장애, 뚜렛 장애(TT), 만성 틱 장애(CTT), 일과성 틱 장애;
- 특정 학습 장애(TAp).
- 치료 입원 시 GAS, Vineland-3 및 FOS 척도에 답하십시오.
- 강의 계획서에 따라 12개 세션 동안 중재 과정에 동행하려는 중요한 간병인의 의지.
제외 기준:
- 연구기간 중 7세를 초과하는 아동.
- 신경학적 또는 유전적 질환, 뇌 손상, 시각, 청각 또는 운동 감각 장애를 진단받은 어린이.
- 아르헨티나 국가의 보호를 받는 아동.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 센티도® 모델 중재 그룹
Sentido's® 모델을 14주 동안 받는 단일 개입 그룹입니다.
참가자는 자폐 스펙트럼 장애와 관련된 신경발달적 어려움을 가진 3-7세 아동입니다.
모든 참가자는 ABA, ASI, PINE 접근법을 결합한 맞춤형 개입 프로토콜을 가족 참여와 함께 받습니다.
세션은 아르헨티나 코모도로 리바다비아의 전문 신경발달 센터에서 진행됩니다.
14주간의 적극적 개입 기간 이후, 참가자는 치료 효과의 유지를 평가하기 위해 직접적인 개입 없이 3주간의 추적 평가 기간을 거칩니다.
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센티도® 모델은 복잡성 이론적 틀 내에서 응용행동분석(ABA), 에어스 감각통합(ASI), 정신면역내분비학(PINE)을 결합한 통합 개입 접근법입니다.
이 개입은 맞춤형 치료 프로토콜을 통해 생물-신경-감각-심리-사회-영적-직업-영양-생태적 발달 차원을 다룹니다.
세션은 특수 신경발달 센터 환경에서 훈련된 치료사들이 가족의 적극적인 참여와 함께 진행합니다.
개입 기간은 14주이며, 개별 참가자의 필요에 따라 프로토콜별 일정이 조정됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Vineland-3 적응 행동 종합 점수
기간: 기준선, 14주(중재 후), 17주(추적 조사)
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Vineland Adaptive Behavior Scales, Third Edition (Vineland-3) 부모/간병인 포괄적 인터뷰 양식은 의사소통, 일상생활 기술, 사회화, 운동 영역 전반에 걸친 적응 기능을 평가합니다. 적응 행동 종합 점수(ABC)는 전반적인 적응 기능을 나타내는 요약 표준 점수입니다. 표준 점수는 평균 100, 표준편차 15를 가지며, 점수가 높을수록 더 나은 적응 기능을 나타냅니다. ABC는 기준선, 14주(중재 후), 17주(추적 관찰)에 측정되었습니다. 변화는 세 시점의 점수를 비교한 반복측정 분산분석(ANOVA)을 사용하여 평가되었습니다. 결과 측정 데이터 표에 보고된 값은 원점수가 아닌 표준화 점수(표준 점수)를 나타냅니다. 축약되지 않은 척도 제목: Vineland Adaptive Behavior Scales, Third Edition. 최소값: 20 최대값: 160 높은 점수 의미: 더 나은 결과(더 나은 적응 기능) |
기준선, 14주(중재 후), 17주(추적 조사)
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목표달성척도(GAS) 점수
기간: 기초선 (0주), 중재 후 (14주), 추적 관찰 (17주)
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목표 달성 척도(GAS)는 개별적으로 정의된 치료 목표를 향한 진행 상황을 정량화하는 맞춤형 결과 측정법입니다. 24명의 참가자 각각은 기준선에서 치료사와 협력하여 3개의 목표를 설정했습니다. 진행 상황은 수정된 5점 순위 척도로 평가되었습니다: -2(기준선 수준/진전 없음), -1(예상보다 적음), 0(예상), +1(예상보다 다소 높음), +2(예상보다 훨씬 높음). 높은 점수는 더 큰 목표 달성을 나타냅니다. 결과 측정 데이터 표는 각 시점에서 각 목표에 대해 예상된 진행 또는 그 이상(점수 ≥0)을 달성한 참가자 수를 보고합니다. 데이터는 점수 범주별 빈도 분포로 보고됩니다. 목표는 기준선, 14주(중재 후), 17주(추적 관찰)에서 평가되었습니다. 전체 척도 이름: 목표 달성 척도 원척도: -2에서 +2까지의 5점 순위 척도 높은 점수 의미: 더 나은 결과(더 큰 목표 달성) |
기초선 (0주), 중재 후 (14주), 추적 관찰 (17주)
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가족 결과 설문조사 (FOS) 총점
기간: 기준선, 14주(중재 후), 및 17주(추적 관찰)
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패밀리 결과 조사(FOS)는 가족의 삶의 질과 치료 서비스가 가족 기능에 미치는 영향을 평가하는 검증된 자가 보고 설문지입니다. FOS는 0에서 100까지의 총점을 생성하며, 점수가 높을수록 더 나은 가족 결과와 서비스에 대한 만족도를 나타냅니다. 이 설문조사는 기초선, 14주(중재 후), 17주(추적 조사)에 간병인에게 시행되었습니다. 변화는 반복 측정 ANOVA를 사용하여 평가되었습니다. 전체 척도 이름: 패밀리 결과 조사 점수 범위: 0-100 높은 점수 의미: 더 나은 결과(가족 기능 및 치료 서비스에 대한 만족도 향상). |
기준선, 14주(중재 후), 및 17주(추적 관찰)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Vineland-3 의사소통 영역 점수
기간: 기초선, 14주(중재 후), 17주(추적 관찰)
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Vineland 적응 행동 척도, 제3판(Vineland-3) 의사소통 영역은 수용적, 표현적, 서면 의사소통 기술을 평가합니다. 이 영역은 표준 점수(평균=100, 표준편차=15)를 산출하며, 더 높은 점수는 더 나은 의사소통 기능을 나타냅니다. 점수는 기준선, 14주(중재 후), 17주(추적 관찰)에서 측정되었습니다. 변화는 반복측정 분산분석을 사용하여 평가되었습니다. 축약되지 않은 척도 제목: Vineland 적응 행동 척도, 제3판 - 의사소통 영역 점수 범위: 20-160 높은 점수 의미: 더 나은 결과(더 나은 의사소통 기술) |
기초선, 14주(중재 후), 17주(추적 관찰)
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Vineland-3 일상 생활 기술 영역 점수
기간: 기준선, 14주(중재 후), 17주(추적 관찰)
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Vineland 적응 행동 척도 제3판(Vineland-3)의 일상 생활 기술 영역은 개인적, 가정적, 지역사회 생활 활동을 평가합니다. 이 영역은 표준 점수(평균=100, 표준편차=15)를 산출하며, 높은 점수는 더 나은 일상 생활 기술을 나타냅니다. 점수는 기준선, 14주(중재 후), 17주(추적 조사)에서 측정되었습니다. 변화는 반복 측정 분산 분석(ANOVA)을 사용하여 평가되었습니다. 축약되지 않은 척도 제목: Vineland 적응 행동 척도 제3판 - 일상 생활 기술 영역 점수 범위: 20-160 높은 점수의 의미: 더 나은 결과(더 나은 일상 생활 기술). |
기준선, 14주(중재 후), 17주(추적 관찰)
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Vineland-3 사회화 영역 점수
기간: 기준선, 14주(중재 후), 17주(추적 조사)
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Vineland Adaptive Behavior Scales, Third Edition (Vineland-3) Socialization 영역은 대인 관계, 놀이 및 여가 시간, 대처 기술을 평가합니다. 이 영역은 표준 점수(평균=100, 표준편차=15)를 산출하며, 점수가 높을수록 사회화가 더 좋음을 의미합니다. 점수는 기준선, 14주(중재 후), 17주(추적 조사)에 측정되었습니다. 변화는 반복 측정 분산 분석을 사용하여 평가되었습니다. 약어가 없는 척도 제목: Vineland Adaptive Behavior Scales, Third Edition - Socialization Domain 점수 범위: 20-160 점수가 높을수록: 더 나은 결과(더 나은 사회화 기술)를 의미합니다. |
기준선, 14주(중재 후), 17주(추적 조사)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Bárbara M Tomás, PhD(c), Instituto Universitario en Ciencias de la Salud - Fundación H. A. Barceló
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Resol HCS N° 10.480/2022
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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