Description de l'impact du Modelo Sentido's® sur les comportements adaptatifs chez les enfants autistes (Sentido´s)
Description de l'impact du Modelo Sentido's® sur les comportements adaptatifs des enfants entre 3 et 7 ans, sur le spectre autistique et autres défis neurodéveloppementaux associés
Connaître l'impact du Modelo Sentido´s® (MS) sur le gain de comportements adaptatifs chez les enfants du spectre autistique (SA) et d'autres défis neurodéveloppementaux associés (ANDC), est essentiel pour améliorer la qualité de vie des enfants, des familles et les professionnels qui vivent avec des défis neurodéveloppementaux ; informer les parents sur l'efficacité et l'efficience des interventions proposées; fournir les connaissances scientifiques requises par les agences gouvernementales et les décideurs publics et privés pour prendre des décisions éclairées sur les interventions qu'ils devraient soutenir ; contribuer avec un programme d'intervention manuel adapté au contexte aux atouts et aux défis d'un pays à revenu faible ou intermédiaire, qui peut potentiellement être modifié par ingénierie inverse pour l'appliquer aux environnements qui l'exigent dans les pays à revenu élevé.
MS est une proposition de compréhension et d'intervention thérapeutique sur la complexité dimensionnelle impliquée dans les défis du neurodéveloppement. MS fournit un cadre de pratique clinique qui génère, stimule et soutient l'interaction et la collaboration entre les disciplines convergeant dans la transdisciplinarité. La SEP favorise la compréhension, le raisonnement et l'intervention sur les dimensions bio-neuro-sensorielles-psycho-sociales-spirituelles-professionnelles-nutritionnelles-écologiques de l'enfance dans la SA et d'autres ANDC, de leurs soignants importants et des thérapeutes intervenants. MS concentre ses bases sur trois cadres fondés sur des preuves : l'analyse appliquée du comportement (ABA), l'intégration sensorielle (SI) et la psychoimmunoneuroendocrinologie (PINE) corrélat de la neurobiologie du stress. Qui émergent des sciences du comportement, des sciences du développement, des neurosciences et des sciences du stress. Les données probantes soutiennent que les interventions chez les enfants atteints de SA, au-delà du traitement des principaux symptômes, devraient se concentrer sur des mesures de résultats, telles que la qualité de vie et le fonctionnement adaptatif. MS concentre ses programmes sur le soutien et l'accompagnement des parents et des soignants importants comme un aspect fondamental pour acquérir des comportements adaptatifs pendant l'enfance. MS fournit des outils qui encouragent et développent des comportements adaptatifs pendant l'enfance dans l'EA et d'autres ANDC ; À son tour, la SEP améliore les compétences, la confiance et les capacités de bienveillance des familles envers leur enfant.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Décrire l'impact du Modelo Sentido's® sur les comportements adaptatifs des enfants de 3 à 7 ans, sur le spectre autistique et autres défis neurodéveloppementaux associés, est extrêmement important pour au moins 5 (cinq) raisons. Premièrement et surtout, améliorer la qualité de vie des enfants, des familles et des professionnels qui vivent avec des défis neurodéveloppementaux. Deuxièmement, les parents doivent être informés de l’efficacité et de l’efficience des interventions proposées. Troisièmement, ce type de connaissances scientifiques est requis par les agences gouvernementales, les décideurs publics et privés, ainsi que par les œuvres sociales et prépayées, afin qu'ils puissent prendre des décisions éclairées sur le type d'intervention qu'ils doivent soutenir. Quatrièmement, contribuer à la disponibilité d'un programme d'intervention manuel adapté au contexte aux forces et aux défis d'un pays à revenu faible ou intermédiaire, qui pourrait potentiellement être modifié par ingénierie inverse pour s'appliquer aux environnements qui l'exigent dans les pays à revenu élevé. Cinquièmement, fournir des données fondées sur des preuves et savoir si les programmes créés grâce à MS s'adaptent aux besoins de la population et aux particularités culturelles de notre région.
Cette étude se déroulera en trois phases temporelles, à travers des échelles administrées par des professionnels de santé aux soignants importants (parents, grands-parents ou tuteurs légaux) des participants : la 1ère phase sera avant le début de l'intervention au moment de l'admission thérapeutique, la La 2ème phase aura lieu après 14 semaines d'intervention et la 3ème phase aura lieu après deux semaines sans intervention à la semaine 17 de l'étude.
Modelo Sentido est une proposition de compréhension et d'intervention thérapeutique sur la complexité dimensionnelle impliquée dans les défis neurodéveloppementaux, qui sont un groupe de conditions hétérogènes caractérisées par une altération de l'acquisition de compétences dans une variété de domaines de développement. y compris les troubles moteurs, sociaux, langagiers et cognitifs, sont associés à des difficultés de fonctionnement cognitif, comportemental, social, scolaire et adaptatif ; Au sein de ceux-ci, le spectre autistique se caractérise par des déficits généralisés dans les compétences de communication sociale, des intérêts et des comportements restreints et répétitifs et des difficultés sensorielles qui affectent le fonctionnement individuel et familial. Cette nouvelle conception du spectre autistique (SA) et d'autres défis neurodéveloppementaux associés (ANDCH) a conduit à la recherche de pratiques plus globales, précoces et intensives qui adoptent des approches d'intervention transdiagnostiques. La disponibilité de programmes d’intervention manuels et adaptés au contexte présente un défi supplémentaire dans les pays à revenu faible ou intermédiaire. Malgré ces limites, différentes études sont concluantes sur la base d’informations qui permettent de tracer un chemin depuis la théorie du changement vers les innovations. Mondial. éventail de soins pour l’autisme dans les pays à revenu faible ou intermédiaire, qui pourraient potentiellement faire l’objet d’une ingénierie inverse pour s’appliquer aux contextes qui le nécessitent dans les pays à revenu élevé.
Sense Model (MS) met en évidence dans ses processus la perspective de transcomplexité, qui est immergée dans divers métadomaines de connaissance tels que la psychologie, l'anthropologie, la spiritualité, la linguistique, l'écologie, l'économie, l'histoire, la philosophie, entre autres.
MS fournit un cadre de pratique clinique qui génère, stimule et soutient l'interaction et la collaboration entre les disciplines qui convergent dans la transdisciplinarité ; favorise la compréhension, le raisonnement et l'intervention sur les dimensions bio-neuro-sensorielles-psycho-sociales-spirituelles-professionnelles-nutritives-écologiques des enfances dans l'AS et autres ANDCH, de leurs soignants importants et thérapeutes intervenants.
MS concentre ses fondements sur trois cadres fondés sur des preuves ; l'analyse comportementale appliquée (ABA), l'intégration sensorielle (SI) et la psychoimmunoneuroendocrinologie (PINE) comme principale médecine du stress (corrélée à la neurobiologie du stress). Qui relèvent des sciences du comportement, des sciences du développement, des neurosciences et des sciences du stress. MS concentre son travail sur l'acquisition de comportements/compétences adaptatives, motivés par diverses recherches qui confirment que les enfants atteints de MA présentent des capacités d'adaptation dans différents domaines inférieurs par rapport à ceux des enfants ayant un développement typique. Les données probantes suggèrent que les interventions auprès des enfants atteints de MA, au-delà du traitement des principaux symptômes, devraient se concentrer sur des mesures de résultats, telles que la qualité de vie et le fonctionnement adaptatif. Des études portant sur de jeunes enfants suggèrent que les soignants plus réactifs sont plus susceptibles de développer des relations.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Chubut Province
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Comodoro Rivadavia, Chubut Province, Argentine, 9000
- Organización Terapéutica Sentido´s CAIP&CICI (Centro de Atención Integral Pediátrico y Centro de Intervención Conductual Intensiva)
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé signé par le parent ou le tuteur.
- Remplissez les conditions d’admission des cadres (voir ANNEXE).
Répondre aux critères d'impression diagnostique pour les troubles neurodéveloppementaux du DSM-V :
- Déficience intellectuelle (DI); retard global de développement (RDSM) ou retard psychomoteur (PMR) ;
- Troubles de la communication : troubles du langage (TL), troubles de la parole, troubles de la communication sociale (SUD), disfluidité apparue dans l'enfance ;
- Trouble du spectre autistique (TSA)
- Trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité (TDAH) - Troubles du développement moteur : trouble développemental de la coordination (DCD), trouble du mouvement stéréotypé, tics, trouble de la Tourette (TT), tic chronique (CTT), tic transitoire ;
- Troubles spécifiques des apprentissages (TAp).
- Répondez aux échelles GAS, Vineland-3 et FOS, à l'admission thérapeutique.
- Volonté des soignants importants d'accompagner le processus d'intervention, pendant douze séances selon le protocole du programme.
Critère d'exclusion:
- Enfances qui dépassent l'âge de 7 ans pendant la période d'étude.
- Enfants diagnostiqués avec des maladies neurologiques ou génétiques, des lésions cérébrales, des déficits sensoriels visuels, auditifs ou moteurs.
- Enfants placés sous la tutelle de l'État argentin.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention du modèle Sentido®
Groupe d'intervention unique recevant le Modèle Sentido® pendant 14 semaines.
Les participants sont des enfants âgés de 3 à 7 ans avec un trouble du spectre autistique et des défis neurodéveloppementaux associés.
Tous les participants reçoivent des protocoles d'intervention individualisés combinant les approches ABA, ASI et PINE avec la participation de la famille.
Les séances sont menées dans un centre spécialisé en neurodéveloppement à Comodoro Rivadavia, en Argentine.
Après la période d'intervention active de 14 semaines, les participants subissent une période d'évaluation de suivi de 3 semaines sans intervention directe pour évaluer le maintien des effets du traitement.
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Le modèle Sentido® est une approche d'intervention intégrée qui combine l'Analyse Appliquée du Comportement (ABA), l'Intégration Sensorielle d'Ayres (ASI) et la Psychoimmunoendocrinologie (PINE) dans un cadre théorique de transcomplexité.
L'intervention aborde les dimensions Bio-Neuro-Sensori-Psycho-Socio-Spirituelles-Occupationnelles-Nutritionnelles-Écologiques du développement à travers des protocoles de traitement individualisés.
Les séances sont dispensées par des thérapeutes formés avec la participation active de la famille dans un cadre de centre spécialisé en neurodéveloppement.
La durée de l'intervention est de 14 semaines avec un calendrier spécifique au protocole basé sur les besoins individuels des participants.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score composite de comportement adaptatif Vineland-3
Délai: Baseline, 14 semaines (post-intervention) et 17 semaines (suivi)
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L'échelle d'évaluation du comportement adaptatif de Vineland, troisième édition (Vineland-3), formulaire d'entretien approfondi avec les parents/soignants, évalue le fonctionnement adaptatif dans les domaines de la Communication, des Compétences de la vie quotidienne, de la Socialisation et de la Motricité. Le score composite du comportement adaptatif (ABC) est un score standardisé résumé représentant le fonctionnement adaptatif global. Les scores standardisés ont une moyenne de 100 et un écart-type de 15, les scores plus élevés indiquant un meilleur fonctionnement adaptatif. L'ABC a été mesuré au départ, à 14 semaines (post-intervention) et à 17 semaines (suivi). Le changement a été évalué à l'aide d'une ANOVA à mesures répétées comparant les scores aux trois points temporels. Les valeurs rapportées dans le tableau de données des mesures de résultat représentent des scores standardisés (scores standards), et non des scores bruts. Titre complet de l'échelle : Échelle d'évaluation du comportement adaptatif de Vineland, troisième édition. Valeur minimale : 20 Valeur maximale : 160 Scores plus élevés signifient : Meilleur résultat (meilleur fonctionnement adaptatif) |
Baseline, 14 semaines (post-intervention) et 17 semaines (suivi)
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Scores d'Évaluation de l'Atteinte des Objectifs (GAS)
Délai: Baseline (Semaine 0), Post-intervention (Semaine 14), Suivi (Semaine 17)
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L'Échelle d'Atteinte des Objectifs (EAO) est une mesure de résultat personnalisée qui quantifie les progrès vers des objectifs thérapeutiques définis individuellement. Chacun des 24 participants avait 3 objectifs établis en collaboration avec les thérapeutes au départ. Les progrès ont été évalués sur une échelle ordinale modifiée à 5 points : -2 (niveau de départ / aucun progrès), -1 (moins qu'attendu), 0 (attendu), +1 (un peu plus qu'attendu), +2 (beaucoup plus qu'attendu). Des scores plus élevés indiquent une meilleure atteinte des objectifs. Le tableau de données des Mesures de Résultats indique le nombre de participants ayant atteint des progrès attendus ou meilleurs (scores ≥0) pour chaque objectif à chaque point temporel. Les données sont rapportées sous forme de distributions de fréquence à travers les catégories de scores. Les objectifs ont été évalués au départ, à 14 semaines (post-intervention) et à 17 semaines (suivi). Nom complet de l'échelle : Échelle d'Atteinte des Objectifs Échelle brute : échelle ordinale à 5 points de -2 à +2 Des scores plus élevés signifient : Meilleur résultat (meilleure atteinte des objectifs) |
Baseline (Semaine 0), Post-intervention (Semaine 14), Suivi (Semaine 17)
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Score total de l'enquête sur les résultats familiaux (FOS)
Délai: Ligne de base, 14 semaines (post-intervention) et 17 semaines (suivi)
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Le Family Outcome Survey (FOS) est un questionnaire d'auto-évaluation validé qui évalue la qualité de vie familiale et l'impact des services thérapeutiques sur le fonctionnement familial. Le FOS génère un score total allant de 0 à 100, les scores plus élevés indiquant de meilleurs résultats familiaux et une plus grande satisfaction à l'égard des services. L'enquête a été administrée aux aidants familiaux au départ, à 14 semaines (post-intervention) et à 17 semaines (suivi). Le changement a été évalué à l'aide d'une ANOVA à mesures répétées. Nom complet de l'échelle : Family Outcome Survey Plage de scores : 0-100 Scores plus élevés signifient : Meilleur résultat (amélioration du fonctionnement familial et de la satisfaction à l'égard des services thérapeutiques). |
Ligne de base, 14 semaines (post-intervention) et 17 semaines (suivi)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score du domaine de communication Vineland-3
Délai: Baseline, 14 semaines (post-intervention) et 17 semaines (suivi)
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L'échelle Vineland du comportement adaptatif, troisième édition (Vineland-3), domaine de la communication évalue les compétences en communication réceptive, expressive et écrite. Le domaine produit un score standard (moyenne=100, écart-type=15), des scores plus élevés indiquant un meilleur fonctionnement de la communication. Les scores ont été mesurés au départ, à 14 semaines (post-intervention) et à 17 semaines (suivi). Le changement a été évalué à l'aide d'une ANOVA à mesures répétées. Titre complet de l'échelle : Échelle Vineland du comportement adaptatif, troisième édition - Domaine de la communication Plage de scores : 20-160 Scores plus élevés signifient : Meilleur résultat (meilleures compétences en communication) |
Baseline, 14 semaines (post-intervention) et 17 semaines (suivi)
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Score du domaine des compétences de la vie quotidienne Vineland-3
Délai: Baseline, 14 semaines (post-intervention), et 17 semaines (suivi)
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L'échelle Vineland des comportements adaptatifs, troisième édition (Vineland-3), domaine des compétences de la vie quotidienne, évalue les activités personnelles, domestiques et communautaires de la vie quotidienne. Ce domaine produit un score standard (moyenne=100, écart-type=15), les scores plus élevés indiquant de meilleures compétences de la vie quotidienne. Les scores ont été mesurés au départ, à 14 semaines (post-intervention) et à 17 semaines (suivi). Le changement a été évalué à l'aide d'une ANOVA à mesures répétées. Titre complet de l'échelle : Vineland Adaptive Behavior Scales, Third Edition - Daily Living Skills Domain Plage de scores : 20-160 Scores plus élevés signifient : Meilleur résultat (meilleures compétences de la vie quotidienne). |
Baseline, 14 semaines (post-intervention), et 17 semaines (suivi)
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Score du domaine de socialisation Vineland-3
Délai: Baseline, 14 semaines (post-intervention) et 17 semaines (suivi)
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L'échelle Vineland du comportement adaptatif, troisième édition (Vineland-3) du domaine de la socialisation évalue les relations interpersonnelles, le jeu et les loisirs, ainsi que les capacités d'adaptation. Le domaine produit un score standard (moyenne=100, écart-type=15), les scores plus élevés indiquant une meilleure socialisation. Les scores ont été mesurés au départ, à 14 semaines (post-intervention) et à 17 semaines (suivi). Le changement a été évalué à l'aide d'une ANOVA à mesures répétées. Titre complet de l'échelle : Échelle Vineland du comportement adaptatif, troisième édition - Domaine de socialisation Plage de scores : 20-160 Scores plus élevés signifient : Meilleur résultat (meilleures compétences de socialisation). |
Baseline, 14 semaines (post-intervention) et 17 semaines (suivi)
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bárbara M Tomás, PhD(c), Instituto Universitario en Ciencias de la Salud - Fundación H. A. Barceló
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Resol HCS N° 10.480/2022
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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