さまざまな骨ドリルを使用した統合グラフトに埋入されたインプラントの評価。
2024年6月26日 更新者：Amr Gibaly、Beni-Suef University
デンサーバーを使用した下顎の腸骨稜一体化骨移植片に埋入された歯科インプラントと標準ドリルの評価 (ランダム化比較試験)
前腸骨稜は骨の採取源としてよく使われます。 しかし、膜内の顎骨と融合すると、フィクスチャーの安定性を質的および量的に危険にさらす低密度の骨が生成されます。
1994 年にサマーズは、歯科インプラントの一次安定性を向上させるために骨圧縮アプローチを使用したことを初めて文書化しました。
この研究は、統合された下顎骨移植片の骨密度を高めることでインプラントの安定性と辺縁骨損失が改善されるかどうかを判断することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Maged Seleet, PHD
- 電話番号：01000367625
- メール：magedseleet@hotmail.com
研究場所
-
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Cairo、エジプト
- 募集
- Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Faculty of Oral and Dental Medicine, Modern University for Technology & Information.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18～55歳の年齢範囲の男女両方の患者。
- 下顎部分切除術後に腸骨稜の下顎骨移植が成功した患者。
- 最小リッジ高さは 10 ミリメートル、リッジ幅は 7 ミリメートルです。
- 健全な軟組織をカバーし、適度なインタラクションスペースを備えています。
除外基準:
- 移植片の感染、拒絶、または大量の吸収の臨床的またはX線学的徴候。
- 過去に放射線療法または化学療法を受けたことがある。
- 骨の治癒またはインプラントのオッセオインテグレーションに影響を与える可能性のある全身疾患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：テストグループ
デンサーバーを使用して骨密度を高めた後に埋入される歯科インプラント
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強化された骨移植片に埋入されたインプラント
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アクティブコンパレータ：対照群
標準ドリルを使用した従来の骨穴あけ後に埋入される歯科インプラント
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強化された骨移植片に埋入されたインプラント
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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X線撮影による骨損失
時間枠：6ヶ月のオッセオインテグレーション期間
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垂直方向の骨損失の振幅の校正
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6ヶ月のオッセオインテグレーション期間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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インプラントの安定性
時間枠：6ヶ月のオッセオインテグレーション期間
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一次インプラント安定性指数と二次インプラント安定性指数の校正
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6ヶ月のオッセオインテグレーション期間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年6月9日
一次修了 (推定)
2025年4月1日
研究の完了 (推定)
2025年4月1日
試験登録日
最初に提出
2024年6月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月26日
最初の投稿 (実際)
2024年6月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月26日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 14
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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