Beoordeling van implantaten die in een geconsolideerd transplantaat zijn geplaatst met verschillende botboren.
26 juni 2024 bijgewerkt door: Amr Gibaly, Beni-Suef University
BEOORDELING VAN TANDheelkundige implantaten geplaatst in mandibulaire geconsolideerde iliacale-kam-bottransplantaten met behulp van DENSAH-BOREN VERSUS DE STANDAARDBOREN (een gerandomiseerde gecontroleerde studie)
De voorste iliacale top is een populaire bron van botoogst. Wanneer het echter wordt gefuseerd met de intramembraneuze kaakbeenderen, levert het botten met een lage dichtheid op die de stabiliteit van het armatuur kwalitatief en kwantitatief in gevaar brengen.
In 1994 documenteerde Summers voor het eerst het gebruik van de botcondenserende benadering om de primaire stabiliteit van tandheelkundige implantaten te verbeteren.
Deze studie heeft tot doel vast te stellen of osseodensificatie van de geconsolideerde mandibulaire bottransplantaten de stabiliteit van het implantaat en het marginale botverlies zal verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
12
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Maged Seleet, PHD
- Telefoonnummer: 01000367625
- E-mail: magedseleet@hotmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Werving
- Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Faculty of Oral and Dental Medicine, Modern University for Technology & Information.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van beide geslachten met een leeftijdscategorie van 18-55 jaar.
- Patiënten die een succesvolle mandibulaire bottransplantaat van de iliacale top hebben ondergaan na segmentale mandibulaire resectie.
- Een minimale nokhoogte van tien millimeter en een nokbreedte van zeven millimeter.
- Gezonde dekking van zacht weefsel, met een redelijke interactieruimte.
Uitsluitingscriteria:
- Klinische of radiografische tekenen van transplantaatinfectie, afstoting of massale resorptie.
- De eerdere blootstelling aan radiotherapie of chemotherapie.
- Elke systemische ziekte die de botgenezing of de osseo-integratie van implantaten zou beïnvloeden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Testgroep
De tandheelkundige implantaten worden geplaatst na botosseodensificatie met behulp van densah-boren
|
implantaten geplaatst in geconsolideerde bottransplantaten
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
De tandheelkundige implantaten worden geplaatst na conventioneel botboren met de standaardboren
|
implantaten geplaatst in geconsolideerde bottransplantaten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Radiologisch botverlies
Tijdsspanne: 6 maanden osseo-integratieperiode
|
Kalibratie van de amplitude van verticaal botverlies
|
6 maanden osseo-integratieperiode
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stabiliteit van het implantaat
Tijdsspanne: 6 maanden osseo-integratieperiode
|
Kalibratie van het stabiliteitsquotiënt van het primaire en secundaire implantaat
|
6 maanden osseo-integratieperiode
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 juni 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 april 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 april 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 juni 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 juni 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 juni 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 juni 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 juni 2024
Laatst geverifieerd
1 juni 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 14
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .