Ocena implantów umieszczonych w skonsolidowanym przeszczepie za pomocą różnych wierteł kostnych.
26 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Amr Gibaly, Beni-Suef University
OCENA IMPLANTÓW STOMATOLOGICZNYCH WPROWADZONYCH DO SKONSOLIDOWANYCH PRZEPRZEPUWÓW KOŚCI BIODOWEJ żuchwy Z WYKORZYSTANIEM WIERTŁÓW DENSAH W porównaniu ze standardowymi wiertłami (randomizowane badanie kontrolowane)
Popularnym źródłem pozyskiwania kości jest przedni grzebień biodrowy. Jednakże po stopieniu z śródbłonowymi kośćmi szczęki powstają kości o małej gęstości, które jakościowo i ilościowo zagrażają stabilności osprzętu.
W 1994 roku Summers po raz pierwszy udokumentował zastosowanie metody kondensacji kości w celu poprawy pierwotnej stabilności implantów dentystycznych.
Celem tego badania jest określenie, czy zagęszczanie skonsolidowanych przeszczepów kości żuchwy poprawi stabilność implantu i utratę kości brzeżnej
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
12
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Maged Seleet, PHD
- Numer telefonu: 01000367625
- E-mail: magedseleet@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Rekrutacyjny
- Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Faculty of Oral and Dental Medicine, Modern University for Technology & Information.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci obu płci w wieku 18–55 lat.
- Pacjenci poddawani skutecznemu przeszczepowi kości żuchwy z grzebienia biodrowego po segmentowej resekcji żuchwy.
- Minimalna wysokość kalenicy wynosi dziesięć milimetrów i szerokość kalenicy wynosząca siedem milimetrów.
- Zdrowe pokrycie tkanek miękkich i rozsądna przestrzeń interakcji.
Kryteria wyłączenia:
- Kliniczne lub radiologiczne objawy zakażenia przeszczepu, odrzucenia lub masywnej resorpcji.
- Poprzednia ekspozycja na radioterapię lub chemioterapię.
- Jakakolwiek choroba ogólnoustrojowa, która może mieć wpływ na gojenie kości lub osteointegrację implantu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa testowa
Implanty dentystyczne wszczepiane po zagęszczeniu kości przy użyciu wierteł Densah
|
implanty umieszczane w skonsolidowanych przeszczepach kostnych
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Implanty dentystyczne umieszczane są po konwencjonalnym nawierceniu kości za pomocą standardowych wierteł
|
implanty umieszczane w skonsolidowanych przeszczepach kostnych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Radiologiczna utrata kości
Ramy czasowe: Okres osteointegracji trwający 6 miesięcy
|
Kalibracja amplitudy pionowego ubytku kości
|
Okres osteointegracji trwający 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stabilność implantu
Ramy czasowe: Okres osteointegracji trwający 6 miesięcy
|
Kalibracja pierwotnego i wtórnego współczynnika stabilności implantu
|
Okres osteointegracji trwający 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 czerwca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 kwietnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .