Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení implantátů umístěných v konsolidovaném štěpu s různými kostními vrtáky.

26. června 2024 aktualizováno: Amr Gibaly, Beni-Suef University

POSOUZENÍ ZUBNÍCH IMPLANTÁTŮ UMÍSTĚNÝCH DO MANDIBULÁRNÍCH KONSOLIDOVANÝCH KOSTENÝCH štěpů KOSTNÍHO KOSTELE POMOCÍ ŘEZAČEK DENSAH VERSUS STANDARDNÍ VRTÁKY (Randomizovaná kontrolovaná zkouška)

Přední kyčelní hřeben je oblíbeným zdrojem sklizně kosti. Při fúzi s intramembranózními čelistními kostmi však vznikají kosti s nízkou hustotou, které kvalitativně i kvantitativně ohrožují stabilitu přípravku.

V roce 1994 Summers poprvé zdokumentoval použití přístupu kondenzace kosti ke zlepšení primární stability zubních implantátů.

Cílem této studie je zjistit, zda oseodenzifikace konsolidovaných mandibulárních kostních štěpů zlepší stabilitu implantátu a marginální kostní úbytek

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Nábor
        • Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Faculty of Oral and Dental Medicine, Modern University for Technology & Information.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti obou pohlaví ve věkovém rozmezí 18-55 let.
  2. Pacienti podrobeni úspěšnému štěpu mandibulární kosti hřebenu kyčelního po segmentální resekci dolní čelisti.
  3. Minimální výška hřebene deset milimetrů a šířka hřebene sedm milimetrů.
  4. Zdravé pokrytí měkkých tkání s přiměřeným interakčním prostorem.

Kritéria vyloučení:

  1. Klinické nebo rentgenové příznaky infekce štěpu, rejekce nebo masivní resorpce.
  2. Předchozí expozice radioterapii nebo chemoterapii.
  3. Jakékoli systémové onemocnění, které by ovlivnilo hojení kosti nebo osseointegraci implantátu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Testovací skupina
Zubní implantáty umístěné po kostní oseodenzifikace pomocí fréz densah
Postup: Umístění zubních implantátů
implantáty umístěné v konsolidovaných kostních štěpech
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Zubní implantáty umístěné po konvenčním kostním vrtání standardními vrtáky
Postup: Umístění zubních implantátů
implantáty umístěné v konsolidovaných kostních štěpech

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Radiografický úbytek kostní hmoty
Časové okno: 6měsíční období osseointegrace
Kalibrace amplitudy vertikálního úbytku kostní hmoty
6měsíční období osseointegrace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stabilita implantátu
Časové okno: 6měsíční období osseointegrace
Kalibrace kvocientu stability primárního a sekundárního implantátu
6měsíční období osseointegrace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Beni-Suef University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

27. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 14

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Komplikace implantátu

Klinické studie na Umístění zubních implantátů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit