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Valutazione degli impianti inseriti in innesti consolidati con diverse frese ossee.

26 giugno 2024 aggiornato da: Amr Gibaly, Beni-Suef University

VALUTAZIONE DEGLI IMPIANTI DENTALI POSIZIONATI IN INNESTI OSSEI CONSOLIDATI DELLA CRESTA ILIACA MANDIBOLARE USANDO FRESE DENSAH RISPETTO ALLE FRESE STANDARD (uno studio randomizzato e controllato)

La cresta iliaca anteriore è una fonte popolare di prelievo osseo. Tuttavia, quando fuso con le ossa mascellari intramembranose, produce ossa a bassa densità che mettono in pericolo qualitativamente e quantitativamente la stabilità dell'impianto.

Nel 1994, Summers ha documentato per la prima volta l’utilizzo dell’approccio di condensazione ossea per migliorare la stabilità primaria degli impianti dentali.

Questo studio mira a determinare se l'osteodensificazione degli innesti ossei mandibolari consolidati migliorerà la stabilità dell'impianto e la perdita di osso marginale

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Reclutamento
        • Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Faculty of Oral and Dental Medicine, Modern University for Technology & Information.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti di entrambi i sessi con una fascia di età compresa tra 18 e 55 anni.
  2. Pazienti sottoposti con successo ad un innesto osseo mandibolare della cresta iliaca dopo resezione mandibolare segmentale.
  3. Un'altezza minima della cresta di dieci millimetri e una larghezza della cresta di sette millimetri.
  4. Copertura sana dei tessuti molli, con uno spazio di interazione ragionevole.

Criteri di esclusione:

  1. Segni clinici o radiografici di infezione del trapianto, rigetto o riassorbimento massiccio.
  2. La precedente esposizione a radioterapia o chemioterapia.
  3. Qualsiasi malattia sistemica che possa compromettere la guarigione ossea o l’osteointegrazione dell’impianto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di prova
Gli impianti dentali inseriti dopo l'osteodensificazione dell'osso utilizzando frese Densah
Procedura: Posizionamento di impianti dentali
impianti inseriti in innesti ossei consolidati
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Gli impianti dentali inseriti dopo la fresatura ossea convenzionale con le frese standard
Procedura: Posizionamento di impianti dentali
impianti inseriti in innesti ossei consolidati

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Perdita ossea radiografica
Lasso di tempo: Periodo di osteointegrazione di 6 mesi
Calibrazione dell'ampiezza della perdita ossea verticale
Periodo di osteointegrazione di 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stabilità dell'impianto
Lasso di tempo: Periodo di osteointegrazione di 6 mesi
Calibrazione del quoziente di stabilità dell'impianto primario e secondario
Periodo di osteointegrazione di 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Beni-Suef University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

27 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 14

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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