Оценка имплантатов, установленных в консолидированный трансплантат с помощью различных костных сверл.
26 июня 2024 г. обновлено: Amr Gibaly, Beni-Suef University
ОЦЕНКА ЗУБНЫХ ИМПЛАНТАТОВ, УСТАНОВЛЕННЫХ В КОНСОЛИДИРОВАННЫЕ КОСТНЫЕ ТРАНСПЛАТАТЫ НИЖНЕЙ ЧЕЛЮСТИ С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ БУРОВ DENSAH ПО СРАВНЕНИЮ СО СТАНДАРТНЫМИ сверлами (рандомизированное контролируемое исследование)
Передний гребень подвздошной кости является популярным источником сбора кости. Однако при сращении с внутримембранозными костями челюсти образуются кости низкой плотности, что качественно и количественно ставит под угрозу стабильность приспособления.
В 1994 году Саммерс впервые описал использование метода конденсации кости для улучшения первичной стабильности зубных имплантатов.
Целью данного исследования является определение того, улучшит ли остеоденсификация консолидированных костных трансплантатов нижней челюсти стабильность имплантата и сократит потерю маргинальной костной ткани.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
12
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Maged Seleet, PHD
- Номер телефона: 01000367625
- Электронная почта: magedseleet@hotmail.com
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Рекрутинг
- Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Faculty of Oral and Dental Medicine, Modern University for Technology & Information.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты обоего пола в возрастном диапазоне 18-55 лет.
- Пациенты, перенесшие успешную трансплантацию нижнечелюстной кости из гребня подвздошной кости после сегментарной резекции нижней челюсти.
- Минимальная высота гребня десять миллиметров и ширина гребня семь миллиметров.
- Здоровое покрытие мягких тканей и достаточное пространство для взаимодействия.
Критерий исключения:
- Клинические или рентгенологические признаки инфекции трансплантата, отторжения или массивной резорбции.
- Предыдущее воздействие лучевой или химиотерапии.
- Любое системное заболевание, которое может повлиять на заживление кости или остеоинтеграцию имплантата.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Тестовая группа
Зубные имплантаты, установленные после остеоуплотнения кости с использованием денса-боров.
|
имплантаты, установленные в консолидированные костные трансплантаты
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Зубные имплантаты, установленные после обычного сверления кости стандартными сверлами.
|
имплантаты, установленные в консолидированные костные трансплантаты
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рентгенологическая потеря костной массы
Временное ограничение: Период остеоинтеграции 6 месяцев
|
Калибровка амплитуды вертикальной потери костной массы
|
Период остеоинтеграции 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стабильность имплантата
Временное ограничение: Период остеоинтеграции 6 месяцев
|
Калибровка коэффициента первичной и вторичной стабильности имплантата
|
Период остеоинтеграции 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 июня 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 апреля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 апреля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 14
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .