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使用不同骨钻评估植入固结移植物。

2024年6月26日 更新者:Amr Gibaly、Beni-Suef University

使用 DENSAH 车针与标准钻头评估放置在下颌巩固髂嵴骨移植物中的牙种植体(随机对照试验)

髂前嵴是骨采集的常用来源。 然而,当与膜内颌骨融合时,它会产生低密度骨骼,从质量和数量上都会危及固定装置的稳定性。

1994 年,Summers 首次记录了使用骨压缩方法来提高牙种植体的初期稳定性。

本研究旨在确定骨致密化巩固下颌骨移植物是否会改善种植体稳定性和边缘骨丢失

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

12

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Cairo、埃及
        • 招聘中
        • Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Faculty of Oral and Dental Medicine, Modern University for Technology & Information.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  1. 年龄范围为 18-55 岁的男女患者。
  2. 部分下颌骨切除术后成功进行髂嵴下颌骨移植的患者。
  3. 最小脊高为十毫米,脊宽为七毫米。
  4. 健康的软组织覆盖,具有合理的互动空间。

排除标准:

  1. 移植物感染、排斥或大量吸收的临床或放射学迹象。
  2. 之前接受过放疗或化疗。
  3. 任何会影响骨愈合或种植体骨整合的全身性疾病。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:测试组
使用 densah 车针进行骨骨致密化后植入的牙种植体
植入物置于固结骨移植物中
有源比较器:控制组
使用标准钻头进行传统骨钻孔后植入的牙种植体
植入物置于固结骨移植物中

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
放射线骨质流失
大体时间:6个月骨整合期
垂直骨丢失幅度的校准
6个月骨整合期

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
种植体稳定性
大体时间:6个月骨整合期
初级和次级种植体稳定性商的校准
6个月骨整合期

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年6月9日

初级完成 (估计的)

2025年4月1日

研究完成 (估计的)

2025年4月1日

研究注册日期

首次提交

2024年6月21日

首先提交符合 QC 标准的

2024年6月26日

首次发布 (实际的)

2024年6月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年6月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年6月26日

最后验证

2024年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 14

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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