- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06477874
Konsolidoituun siirteeseen erilaisten luuporien avulla sijoitettujen implanttien arviointi.
ARVIOINTI DENSAH BURSIA KÄYTTÄMÄLLÄ DENSAH BURSIA KÄYTTÄVÄN KÄYTTÖÖN ASETETTUJEN hammasimplanttien kautta (satunnaistettu kontrolloitu koe)
Anteriorinen suoliluun harja on suosittu luusadon lähde. Kuitenkin, kun se sulautuu kalvonsisäisiin leukaluihin, se tuottaa matalatiheyksisiä luita, jotka vaarantavat laadullisesti ja kvantitatiivisesti kiinnittimen vakauden.
Vuonna 1994 Summers dokumentoi ensimmäisen kerran käyttämällä luuta tiivistyvää lähestymistapaa parantaakseen hammasimplanttien ensisijaista vakautta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, parantaako konsolidoitujen alaleuan luusiirteiden osseodensifikaatio implantin vakautta ja marginaalista luukatoa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Maged Seleet, PHD
- Puhelinnumero: 01000367625
- Sähköposti: magedseleet@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Rekrytointi
- Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Faculty of Oral and Dental Medicine, Modern University for Technology & Information.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat molempia sukupuolia, ikähaarukka 18-55 vuotta.
- Potilaat, joille on suoritettu onnistunut suoliluun harjan alaleuan luunsiirto segmentaalisen alaleuan resektion jälkeen.
- Harjanteen vähimmäiskorkeus on kymmenen millimetriä ja harjanteen leveys seitsemän millimetriä.
- Terve pehmytkudospeitto ja kohtuullinen vuorovaikutustila.
Poissulkemiskriteerit:
- Kliiniset tai radiografiset merkit siirteen infektiosta, hylkimisestä tai massiivisesta resorptiosta.
- Aikaisempi altistuminen sädehoidolle tai kemoterapialle.
- Mikä tahansa systeeminen sairaus, joka voi vaikuttaa luun paranemiseen tai implantin osseointegraatioon.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Testiryhmä
Hammasimplantit, jotka asetetaan luun osseodensifikaation jälkeen densah-poranterän avulla
|
konsolidoituihin luusiirteisiin sijoitetut implantit
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Hammasimplantit asetetaan perinteisen luun porauksen jälkeen vakioporauksella
|
konsolidoituihin luusiirteisiin sijoitetut implantit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Radiologinen luun menetys
Aikaikkuna: 6 kuukauden osseointegraatiojakso
|
Pystysuuntaisen luukadon amplitudin kalibrointi
|
6 kuukauden osseointegraatiojakso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Implanttien vakaus
Aikaikkuna: 6 kuukauden osseointegraatiojakso
|
Primaarisen ja sekundaarisen implantin stabiilisuusosamäärän kalibrointi
|
6 kuukauden osseointegraatiojakso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .