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Évaluation des implants placés dans un greffon consolidé avec différents forets osseux.

26 juin 2024 mis à jour par: Amr Gibaly, Beni-Suef University

ÉVALUATION DES IMPLANTS DENTAIRES PLACÉS DANS DES GREFFES D'OS ILIAQUE-CRÊTE CONSOLIDÉES MANDIBULAIRES À L'AIDE DE FRAISES DENSAH PAR RAPPORT AUX FORETS STANDARD (un essai contrôlé randomisé)

La crête iliaque antérieure est une source populaire de récolte osseuse. Cependant, lorsqu'il est fusionné avec les os intramembraneux de la mâchoire, il donne des os de faible densité qui mettent en danger qualitativement et quantitativement la stabilité de l'appareil.

En 1994, Summers a documenté pour la première fois l'utilisation de l'approche de condensation osseuse pour améliorer la stabilité primaire des implants dentaires.

Cette étude vise à déterminer si l'ostéodensification des greffes osseuses mandibulaires consolidées améliorera la stabilité de l'implant et la perte osseuse marginale.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

12

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte
        • Recrutement
        • Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Faculty of Oral and Dental Medicine, Modern University for Technology & Information.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients des deux sexes âgés de 18 à 55 ans.
  2. Patients soumis avec succès à une greffe osseuse de crête iliaque mandibulaire après résection segmentaire mandibulaire.
  3. Une hauteur de crête minimale de dix millimètres et une largeur de crête de sept millimètres.
  4. Couverture saine des tissus mous, avec un espace d'interaction raisonnable.

Critère d'exclusion:

  1. Signes cliniques ou radiographiques d'infection, de rejet ou de résorption massive du greffon.
  2. L'exposition antérieure à la radiothérapie ou à la chimiothérapie.
  3. Toute maladie systémique pouvant affecter la cicatrisation osseuse ou l’ostéointégration des implants.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de tests
Les implants dentaires posés après ostéodensification osseuse à l'aide de fraises Densah
implants posés dans des greffons osseux consolidés
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Les implants dentaires posés après forage osseux conventionnel avec les forets standards
implants posés dans des greffons osseux consolidés

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Perte osseuse radiographique
Délai: Période d'ostéointégration de 6 mois
Calibrage de l'amplitude de la perte osseuse verticale
Période d'ostéointégration de 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Stabilité des implants
Délai: Période d'ostéointégration de 6 mois
Étalonnage du quotient de stabilité des implants primaire et secondaire
Période d'ostéointégration de 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 juin 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2024

Première publication (Réel)

27 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 14

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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