- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06477874
Évaluation des implants placés dans un greffon consolidé avec différents forets osseux.
ÉVALUATION DES IMPLANTS DENTAIRES PLACÉS DANS DES GREFFES D'OS ILIAQUE-CRÊTE CONSOLIDÉES MANDIBULAIRES À L'AIDE DE FRAISES DENSAH PAR RAPPORT AUX FORETS STANDARD (un essai contrôlé randomisé)
La crête iliaque antérieure est une source populaire de récolte osseuse. Cependant, lorsqu'il est fusionné avec les os intramembraneux de la mâchoire, il donne des os de faible densité qui mettent en danger qualitativement et quantitativement la stabilité de l'appareil.
En 1994, Summers a documenté pour la première fois l'utilisation de l'approche de condensation osseuse pour améliorer la stabilité primaire des implants dentaires.
Cette étude vise à déterminer si l'ostéodensification des greffes osseuses mandibulaires consolidées améliorera la stabilité de l'implant et la perte osseuse marginale.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Maged Seleet, PHD
- Numéro de téléphone: 01000367625
- E-mail: magedseleet@hotmail.com
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Recrutement
- Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Faculty of Oral and Dental Medicine, Modern University for Technology & Information.
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients des deux sexes âgés de 18 à 55 ans.
- Patients soumis avec succès à une greffe osseuse de crête iliaque mandibulaire après résection segmentaire mandibulaire.
- Une hauteur de crête minimale de dix millimètres et une largeur de crête de sept millimètres.
- Couverture saine des tissus mous, avec un espace d'interaction raisonnable.
Critère d'exclusion:
- Signes cliniques ou radiographiques d'infection, de rejet ou de résorption massive du greffon.
- L'exposition antérieure à la radiothérapie ou à la chimiothérapie.
- Toute maladie systémique pouvant affecter la cicatrisation osseuse ou l’ostéointégration des implants.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de tests
Les implants dentaires posés après ostéodensification osseuse à l'aide de fraises Densah
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implants posés dans des greffons osseux consolidés
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Les implants dentaires posés après forage osseux conventionnel avec les forets standards
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implants posés dans des greffons osseux consolidés
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Perte osseuse radiographique
Délai: Période d'ostéointégration de 6 mois
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Calibrage de l'amplitude de la perte osseuse verticale
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Période d'ostéointégration de 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Stabilité des implants
Délai: Période d'ostéointégration de 6 mois
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Étalonnage du quotient de stabilité des implants primaire et secondaire
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Période d'ostéointégration de 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 14
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