- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06477874
Vurdering av implantater plassert i konsolidert graft med forskjellige beinbor.
VURDERING AV DENTALIMPLANTATER PLASSERT I MANDIBULAR KONSOLIDERT ILIAC-CREST BEN GRAFTS VED BRUK AV DENSAH BURS VERSUS STANDARD DILLS (En randomisert kontrollert prøvelse)
Den fremre hoftekammen er en populær kilde til beinhøst. Imidlertid, når den smeltes sammen med de intramembranøse kjevebenene, gir den ben med lav tetthet som kvalitativt og kvantitativt setter stabiliteten til armaturet i fare.
I 1994 dokumenterte Summers for første gang bruk av benkondenserende tilnærming for å forbedre den primære stabiliteten til tannimplantater.
Denne studien tar sikte på å avgjøre om osseodensifisering av de konsoliderte underkjevebentransplantatene vil forbedre implantatstabiliteten og marginalt bentap
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Maged Seleet, PHD
- Telefonnummer: 01000367625
- E-post: magedseleet@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Rekruttering
- Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Faculty of Oral and Dental Medicine, Modern University for Technology & Information.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter av begge kjønn med aldersspenn 18-55 år.
- Pasienter som ble utsatt for en vellykket iliac crest mandibulær beintransplantasjon etter segmentell mandibulær reseksjon.
- En minimal mønehøyde på ti millimeter og en mønebredde på syv millimeter.
- Sunn bløtvevsdekning, med rimelig interaksjonsrom.
Ekskluderingskriterier:
- Kliniske eller radiografiske tegn på graftinfeksjon, avvisning eller massiv resorpsjon.
- Tidligere eksponering for strålebehandling eller kjemoterapi.
- Enhver systemisk sykdom som kan påvirke beinheling eller implantat osseointegrasjon.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Testgruppe
Tannimplantatene plassert etter bein osseodensifisering ved hjelp av densah bors
|
implantater plassert i konsoliderte beintransplantater
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Tannimplantatene plassert etter konvensjonell beinboring med standardborene
|
implantater plassert i konsoliderte beintransplantater
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Radiografisk bentap
Tidsramme: 6 måneders osseointegrasjonsperiode
|
Kalibrering av amplituden til vertikalt bentap
|
6 måneders osseointegrasjonsperiode
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Implantatstabilitet
Tidsramme: 6 måneders osseointegrasjonsperiode
|
Kalibrering av primær og sekundær implantatstabilitetskvotient
|
6 måneders osseointegrasjonsperiode
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 14
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .