- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06477874
Bedömning av implantat placerade i konsoliderat graft med olika benborrar.
BEDÖMNING AV TANDIMPLANTAT PLACERADE I MANDIBULAR KONSOLIDERADE ILIAC-CREST BENGRAFTS MED DENSAH BURS VERSUS STANDARD BORAR (Ett randomiserat kontrollerat försök)
Den främre höftbenskammen är en populär källa till benskörd. Men när den smälts till de intramembranösa käkbenen, ger den lågdensitetsben som kvalitativt och kvantitativt äventyrar fixturens stabilitet.
År 1994 dokumenterade Summers för första gången användningen av benkondenserande tillvägagångssätt för att förbättra den primära stabiliteten hos tandimplantat.
Denna studie syftar till att fastställa om osseodensifiering av de konsoliderade underkäksbenstransplantaten kommer att förbättra implantatets stabilitet och marginell benförlust
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Maged Seleet, PHD
- Telefonnummer: 01000367625
- E-post: magedseleet@hotmail.com
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Rekrytering
- Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Faculty of Oral and Dental Medicine, Modern University for Technology & Information.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter av båda könen i åldersintervallet 18-55 år.
- Patienter som utsatts för ett framgångsrikt iliac crest mandibulär bentransplantat efter segmentell mandibulär resektion.
- En minimal nockhöjd på tio millimeter och en nockbredd på sju millimeter.
- Frisk täckning av mjukvävnad, med ett rimligt interaktionsutrymme.
Exklusions kriterier:
- Kliniska eller radiografiska tecken på transplantatinfektion, avstötning eller massiv resorption.
- Den tidigare exponeringen för strålbehandling eller kemoterapi.
- Varje systemisk sjukdom som skulle påverka benläkning eller implantatets osseointegration.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Testgrupp
Dentala implantaten placeras efter ben osseodensification med densah borr
|
implantat placerade i konsoliderade bentransplantat
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Tandimplantaten placeras efter konventionell benborrning med standardborrarna
|
implantat placerade i konsoliderade bentransplantat
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Radiografisk benförlust
Tidsram: 6 månaders osseointegrationsperiod
|
Kalibrering av amplituden för vertikal benförlust
|
6 månaders osseointegrationsperiod
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Implantatstabilitet
Tidsram: 6 månaders osseointegrationsperiod
|
Kalibrering av primär och sekundär implantatstabilitetskvot
|
6 månaders osseointegrationsperiod
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 14
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .