- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06477874
Beurteilung von Implantaten, die mit verschiedenen Knochenbohrern in ein konsolidiertes Transplantat eingesetzt wurden.
BEWERTUNG VON ZAHNIMPLANTATEN, DIE IN UNTERE KONSOLIDIERTE ILIACCREST-KNOCHENtransplantate EINGESETZT WERDEN, UNTER VERWENDUNG VON DENSAH-BOHREN IM VERGLEICH ZU DEN STANDARDBOHRERN (eine randomisierte kontrollierte Studie)
Der vordere Beckenkamm ist eine beliebte Quelle für die Knochenentnahme. Wenn es jedoch mit den intramembranösen Kieferknochen verschmolzen wird, entstehen Knochen mit geringer Dichte, die qualitativ und quantitativ die Stabilität der Vorrichtung gefährden.
Im Jahr 1994 dokumentierte Summers erstmals die Verwendung des Knochenverdichtungsansatzes zur Verbesserung der Primärstabilität von Zahnimplantaten.
Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob die Osseoverdichtung der konsolidierten Unterkieferknochentransplantate die Implantatstabilität und den marginalen Knochenverlust verbessert
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Maged Seleet, PHD
- Telefonnummer: 01000367625
- E-Mail: magedseleet@hotmail.com
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten
- Rekrutierung
- Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Faculty of Oral and Dental Medicine, Modern University for Technology & Information.
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten beiderlei Geschlechts im Alter zwischen 18 und 55 Jahren.
- Patienten, denen nach segmentaler Unterkieferresektion eine erfolgreiche Knochentransplantation im Unterkiefer des Beckenkamms durchgeführt wurde.
- Eine minimale Firsthöhe von zehn Millimetern und eine Firstbreite von sieben Millimetern.
- Gesunde Weichgewebeabdeckung mit angemessenem Interaktionsraum.
Ausschlusskriterien:
- Klinische oder radiologische Anzeichen einer Transplantatinfektion, Abstoßung oder massiven Resorption.
- Die vorherige Exposition gegenüber Strahlentherapie oder Chemotherapie.
- Jede systemische Erkrankung, die die Knochenheilung oder die Osseointegration des Implantats beeinträchtigen würde.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Testgruppe
Die Zahnimplantate werden nach der Knochenosseodensifikation mit Densah-Bohrern eingesetzt
|
Implantate, die in konsolidierte Knochentransplantate eingesetzt werden
|
|
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Platzierung der Zahnimplantate erfolgt nach konventioneller Knochenbohrung mit den Standardbohrern
|
Implantate, die in konsolidierte Knochentransplantate eingesetzt werden
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Röntgenologischer Knochenverlust
Zeitfenster: 6 Monate Osseointegrationszeitraum
|
Kalibrierung der Amplitude des vertikalen Knochenverlusts
|
6 Monate Osseointegrationszeitraum
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Implantatstabilität
Zeitfenster: 6 Monate Osseointegrationszeitraum
|
Kalibrierung des primären und sekundären Implantatstabilitätsquotienten
|
6 Monate Osseointegrationszeitraum
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
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- 14
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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