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Beurteilung von Implantaten, die mit verschiedenen Knochenbohrern in ein konsolidiertes Transplantat eingesetzt wurden.

26. Juni 2024 aktualisiert von: Amr Gibaly, Beni-Suef University

BEWERTUNG VON ZAHNIMPLANTATEN, DIE IN UNTERE KONSOLIDIERTE ILIACCREST-KNOCHENtransplantate EINGESETZT WERDEN, UNTER VERWENDUNG VON DENSAH-BOHREN IM VERGLEICH ZU DEN STANDARDBOHRERN (eine randomisierte kontrollierte Studie)

Der vordere Beckenkamm ist eine beliebte Quelle für die Knochenentnahme. Wenn es jedoch mit den intramembranösen Kieferknochen verschmolzen wird, entstehen Knochen mit geringer Dichte, die qualitativ und quantitativ die Stabilität der Vorrichtung gefährden.

Im Jahr 1994 dokumentierte Summers erstmals die Verwendung des Knochenverdichtungsansatzes zur Verbesserung der Primärstabilität von Zahnimplantaten.

Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob die Osseoverdichtung der konsolidierten Unterkieferknochentransplantate die Implantatstabilität und den marginalen Knochenverlust verbessert

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Cairo, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Faculty of Oral and Dental Medicine, Modern University for Technology & Information.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten beiderlei Geschlechts im Alter zwischen 18 und 55 Jahren.
  2. Patienten, denen nach segmentaler Unterkieferresektion eine erfolgreiche Knochentransplantation im Unterkiefer des Beckenkamms durchgeführt wurde.
  3. Eine minimale Firsthöhe von zehn Millimetern und eine Firstbreite von sieben Millimetern.
  4. Gesunde Weichgewebeabdeckung mit angemessenem Interaktionsraum.

Ausschlusskriterien:

  1. Klinische oder radiologische Anzeichen einer Transplantatinfektion, Abstoßung oder massiven Resorption.
  2. Die vorherige Exposition gegenüber Strahlentherapie oder Chemotherapie.
  3. Jede systemische Erkrankung, die die Knochenheilung oder die Osseointegration des Implantats beeinträchtigen würde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Testgruppe
Die Zahnimplantate werden nach der Knochenosseodensifikation mit Densah-Bohrern eingesetzt
Implantate, die in konsolidierte Knochentransplantate eingesetzt werden
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Platzierung der Zahnimplantate erfolgt nach konventioneller Knochenbohrung mit den Standardbohrern
Implantate, die in konsolidierte Knochentransplantate eingesetzt werden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Röntgenologischer Knochenverlust
Zeitfenster: 6 Monate Osseointegrationszeitraum
Kalibrierung der Amplitude des vertikalen Knochenverlusts
6 Monate Osseointegrationszeitraum

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Implantatstabilität
Zeitfenster: 6 Monate Osseointegrationszeitraum
Kalibrierung des primären und sekundären Implantatstabilitätsquotienten
6 Monate Osseointegrationszeitraum

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 14

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Platzierung von Zahnimplantaten

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