Avaliação de Implantes Colocados em Enxerto Consolidado com Diferentes Brocas Ósseas.
26 de junho de 2024 atualizado por: Amr Gibaly, Beni-Suef University
AVALIAÇÃO DE IMPLANTES DENTÁRIOS COLOCADOS EM ENXERTOS ÓSSEOS DE CRISTA ILÍÁCA CONSOLIDADOS MANDIBULARES USANDO BROCAS DENSAH VERSUS BROCAS PADRÃO (um ensaio clínico randomizado)
A crista ilíaca anterior é uma fonte popular de colheita óssea. No entanto, quando fundido aos ossos intramembranosos da mandíbula, produz ossos de baixa densidade que colocam em risco qualitativa e quantitativamente a estabilidade do acessório.
Em 1994, Summers documentou pela primeira vez o uso da abordagem de condensação óssea para melhorar a estabilidade primária de implantes dentários.
Este estudo tem como objetivo determinar se a osseodensação dos enxertos ósseos mandibulares consolidados melhorará a estabilidade do implante e a perda óssea marginal.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Maged Seleet, PHD
- Número de telefone: 01000367625
- E-mail: magedseleet@hotmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito
- Recrutamento
- Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Faculty of Oral and Dental Medicine, Modern University for Technology & Information.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de ambos os sexos com faixa etária de 18 a 55 anos.
- Pacientes submetidos a enxerto ósseo mandibular de crista ilíaca com sucesso após ressecção segmentar mandibular.
- Uma altura mínima de cumeeira de dez milímetros e uma largura de cumeeira de sete milímetros.
- Cobertura saudável de tecidos moles, com espaço de interação razoável.
Critério de exclusão:
- Sinais clínicos ou radiográficos de infecção do enxerto, rejeição ou reabsorção maciça.
- A exposição prévia à radioterapia ou quimioterapia.
- Qualquer doença sistêmica que possa afetar a consolidação óssea ou a osseointegração do implante.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo de teste
Os implantes dentários colocados após osseodensificação óssea com brocas densah
|
implantes colocados em enxertos ósseos consolidados
|
|
Comparador Ativo: Grupo de controle
Os implantes dentários colocados após perfuração óssea convencional com as brocas padrão
|
implantes colocados em enxertos ósseos consolidados
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Perda óssea radiográfica
Prazo: Período de osseointegração de 6 meses
|
Calibração da amplitude da perda óssea vertical
|
Período de osseointegração de 6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Estabilidade do implante
Prazo: Período de osseointegração de 6 meses
|
Calibração do quociente de estabilidade do implante primário e secundário
|
Período de osseointegração de 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de junho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de abril de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de abril de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
27 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 14
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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