- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06477874
Vurdering af implantater anbragt i konsolideret graft med forskellige knoglebor.
VURDERING AF DENTALIMPLANTATER PLACERET I MANDIBULAR KONSOLIDEREDE ILIAC-CREST knogletransplantationer ved brug af DENSAH BURS VERSUS STANDARDBORE (Et randomiseret kontrolleret forsøg)
Den forreste hoftekam er en populær kilde til knoglehøst. Men når det smelter sammen med de intramembranøse kæbeknogler, giver det knogler med lav tæthed, der kvalitativt og kvantitativt bringer armaturets stabilitet i fare.
I 1994 dokumenterede Summers første gang at bruge den knoglekondenserende tilgang til at forbedre den primære stabilitet af tandimplantater.
Denne undersøgelse har til formål at afgøre, om osseodensificering af de konsoliderede mandibular knogletransplantater vil forbedre implantatstabiliteten og marginalt knogletab
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Maged Seleet, PHD
- Telefonnummer: 01000367625
- E-mail: magedseleet@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Rekruttering
- Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Faculty of Oral and Dental Medicine, Modern University for Technology & Information.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter af begge køn med en aldersgruppe på 18-55 år.
- Patienter udsat for en vellykket iliac crest mandibular knogletransplantation efter segmental mandibular resektion.
- En minimal ryghøjde på ti millimeter og en rygbredde på syv millimeter.
- Sund dækning af blødt væv, med et rimeligt interaktionsrum.
Ekskluderingskriterier:
- Kliniske eller radiografiske tegn på transplantatinfektion, afstødning eller massiv resorption.
- Den tidligere eksponering for strålebehandling eller kemoterapi.
- Enhver systemisk sygdom, der vil påvirke knogleheling eller implantat osseointegration.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Testgruppe
Tandimplantaterne placeres efter knogle osseodensifikation ved hjælp af densah bors
|
implantater placeret i konsoliderede knogletransplantater
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Tandimplantaterne placeres efter konventionel knogleboring med standardborene
|
implantater placeret i konsoliderede knogletransplantater
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Radiografisk knogletab
Tidsramme: 6 måneders osseointegrationsperiode
|
Kalibrering af amplituden af vertikalt knogletab
|
6 måneders osseointegrationsperiode
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Implantat stabilitet
Tidsramme: 6 måneders osseointegrationsperiode
|
Kalibrering af primær og sekundær implantatstabilitetskvotient
|
6 måneders osseointegrationsperiode
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 14
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Implantatkomplikation
-
Mansoura UniversityAfsluttetPeri Implant KnogletabEgypten
-
CochlearAvaniaAfsluttetVoksne Cochlear Implant-modtagereAustralien
-
Universidad Complutense de MadridAfsluttetDental Implant-Abutment DesignSpanien
-
CochlearAvaniaAfsluttet
-
Università degli Studi di SassariDr. Dario Melodia; Dr. Milena Pisano; Prof. Silvio Mario Meloni; Prof. Edoardo... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu
-
Università degli Studi di SassariDr. Dario Melodia; Dr. Milena Pisano; Dr. Aurea Lumbau; Prof. Silvio Mario... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu
-
Semmelweis UniversityInstitut Straumann AGRekrutteringDental Implant-Abutment Design | Tandimplantater, enkelttandUngarn
-
ASST Santi Paolo e CarloAfsluttetTandimplantat | Marginalt knogletab | Peri Implant Health | Supral vævshøjdeItalien
-
Mayo ClinicTilmelding efter invitationOrtopædisk lidelse | Retained Metal ImplantForenede Stater
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
Kliniske forsøg med Placering af tandimplantater
-
Gulf Medical UniversityIkke rekrutterer endnuTandtab | Peri-implantat Knogletab | EdentulismeForenede Arabiske Emirater
-
Stanford UniversityTauTona GroupAktiv, ikke rekrutterende
-
Clark StanfordTrukket tilbage
-
Ideal Implant IncorporatedAfsluttetBrystimplantaterForenede Stater
-
Evasc Medical Systems Corp.Radboud University Medical CenterAfsluttetIntrakraniel aneurisme | Sackulær aneurismeHolland, Danmark, Tyskland
-
Outcome Referrals, Inc.National Institutes of Health (NIH); Children's Hope AllianceTilmelding efter invitationMental Health Wellness | Teenagers TrivselForenede Stater
-
Apreo Health, Inc.AfsluttetEmfysem eller KOLAustralien
-
Envoy Medical CorporationAktiv, ikke rekrutterendeSensorineuralt høretab | Sensorineuralt høretab (lidelse) | Sensorineuralt høretab, bilateralt | Sensorineuralt høretab, alvorligt | Sensorineuralt høretab, dybt | Sensorisk-neural døvhedForenede Stater
-
Medical University of GrazAfsluttet
-
Apreo Health, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeEmfysem eller KOLDet Forenede Kongerige, Holland, Østrig